바이오인

분야

정의

첨단재생의료

- 사람의 신체 구조 또는 기능을 재생, 회복 또는 형성하거나 질병을 치료 또는 예방하기 위하여 인체세포 등을 이용하여 실시하는 세포치료, 유전자치료, 조직공학 치료 등 대통령령으로 정하는 것

첨단

바이오

의약품

세포치료제

- 사람 또는 동물의 살아있는 세포를 체외에서 배양ㆍ증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적 또는 생물학적 방법으로 제조한 의약품

- 단, 생물학적 특성이 유지되는 범위에서 단순 분리, 세척, 냉동, 해동 등 최소한의 조작을 통해 제조된 것으로 대통령령이 정하는 것은 제외

유전자치료제

- 유전물질의 발현에 영향을 주기 위해 투여하는 것으로서 유전물질을 함유한 의약품 또는 유전물질이 변형ㆍ도입된 세포를 함유한 의약품

조직공학제제

- 조직의 재생, 복원 또는 대체 등을 목적으로 사람 또는 동물의 살아있는 세포나 조직에 공학기술을 적용해 제조한 의약품

첨단바이오

융복합제제

- 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제와 의료기기가 물리적ㆍ화학적으로 결합하여 이루어진 의약품