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러시아 의료기기 통상 및 인증 관련 규제 동향

◈ 목차

⑴ 러시아 의료기기 시장 개요
⑵ 유라시아 경제연합(EAEU)과 의료기기 등록 규제 변화
⑶ 러시아 의료기기 정부조달 내 해외 제품 제한 품목 확대
⑷ 러시아 유통을 의한 의료기기 인증
⑸ 우크라이나 사태와 의료기기 수출 제한 조치
⑹ 시사점

◈본문

■ 러시아 의료기기 시장 개요

러시아 의료 경영 컨설팅 기업 MEDITEX에 따르면, 2021년 말까지 러시아 의료기기 시장 규모는 약 7260억 루블(약 97억 달러)로 추정되며, 이는 2020년 대비 약 2% 낮은 수치이다.

<러시아 의료기기 시장 규모>

(단위: 10억 루블)

[자료: Meditex analytical agency]

러시아 의료 장비 및 원료 시장에서 가장 큰 비중은 진단 영상용(20%), 실험실 진단용(19%), 수술 및 내시경용(19%)이 가장 많이 차지한다.

<카테고리별 러시아 의료기기 시장 >

(단위: %)

[자료: Meditex analytical agency

■ 유라시아 경제연합(EAEU)과 의료기기 등록 규제 변화

2021년 유라시아 경제연합(EAEU) 내 의료기기 시장 공동체로의 전환이 공식적으로 완료되었다. 이에 유라시아 경제연합 당사국인 러시아, 카자흐스탄, 벨라루스, 키르기스스탄, 아르메니아의 역내 의료기기 등록 절차 및 유통 규제가 크게 변화했다.

...................(계속)

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