바이오인

미국 배양육 시장 열렸다

◈ 목차

□ 미국 농무부(USDA), 미국 2개 배양육에 대한 시판 승인(‘23.6.21)
□ 미국 2개 배양육 기업, 최근 미국 농무부(USDA)로부터 라벨 승인 받아
□ 미국의 동물세포 배양식품 규제 시스템

◈본문

□ 미국 농무부(USDA), 미국 2개 배양육에 대한 시판 승인(‘23.6.21) 

- 6월 21일, 미국 농무부가 업사이드 푸드(Upside Foods) 및 굿 미트(Good Meat) 사의 세포배양 치킨에 대한 시판 승인을 했다고 밝힘. 

- 이로써 미국은 싱가포르에 이어 동물세포 배양 식품을 허가한 두 번째 나라가 됨. 

□ 미국 2개 배양육 기업, 최근 미국 농무부(USDA)로부터 라벨 승인 받아 

- 6월 14일, 배양육 기업인 Upside Foods는 자사의 치킨 배양육인 Upside Chicken이 미국 농무부(USDA)로부터 라벨 승인을 받았다고 밝힘.  Upside Foods는 농무부의 시판전 요구사항을 모두 충족해 라벨 승인을 받았으며, 농무부에서 실사증명서 (Grant of Inspection, GOI)을 받  는대로 상업용 생산을 개시할 수 있다고 밝힘. 

- 미국에서는 동물세포 배양육 허가시 미국 FDA에서 안전성에 대한 심사를 진행하 고 이후 미국 농무부가 생산 및 라벨링 등을 관할하는 

 인허가 심사 체계를 공동 으로 운영하고 있음. Upside Foods는 2022년 11월 16일 미국 FDA에서 안전성에 문제가 없다는 ‘No Questions’  공문을 받은 바 있음. 

- Upside Foods는 2022년 4억 달러의 시리즈C 투자를 포함해 Cargill, Tyson Foods, Givaudan 등의 투자자로부터 현재까지 

 총 6억 8백만 달러($608 million)을 유치함. 

- 한편 또 다른 기업인 Eat Just사의 자회사인 Good Meat사도 2023년 3월 20일에 미국 FDA로부터 No Question 공문을 받았으며 

 금년 6월 8일에 미국 농무부로부터 라벨 승인을 받았음. Eat Just사는 현재까지 9억 7천 8백만 달러의 투자를 유치함.

□ 미국의 동물세포 배양식품 규제 시스템 

- 미국 FDA 홈페이에 게재된 동물세포 배양육에 대한 설명을 보면, 동물세포 배양 식품은 새로운 과학 영역으로 현재까지 미국에서 시판 허가된 동물세포 배양 식 품은 없으며, 안전한 배양육 제조 및 판매를 위해 FDA와 미국 농무부가 긴밀히 협력하고 있다고 밝히고 있음.

- 실제, 미국 FDA에서 2개 기업에 ‘No Question’ 공문을 보낼경우 참조에 농무부를 참조(cc)하여 농무부가 유기적인 인허가 업무를 

 수행할 수 있도록 하고 있음.

- 한편, 2019년 3월 7일 미국 FDA와 USDA는 동물세포 배양육에 대한 규제 협력을 체결하였으며, 양 기관 합의에 따라 FDA는 동물 세포를  배양해 만든 식품이 시장 에 출시되기 전에 안전성을 평가하고 있음. 

- FDA의 평가영역은 세포주 및 세포 뱅킹, 세포 성장 및 분화에 대해 감독 권한을 갖고 있으며 이후 과정은 USDA에서 관리하고 있음.  USDA는 세포를 수확하는 시설에는 검 사를 수행하며 이러한 시설은 USDA 실사 승인을 받야야 하며, 가축 및 가금류의 배양 세포로 만든  식품의 모든 라벨링은 USDA 산하 FSIS의 사전 승인을 받아야 함

<참고자료> 

1. U.S. regulators approve sale of cell-cultured chicken by two startups, CNBC, 2023.6.21 

2. Upside Foods receives USDA label approval, 2023.6.14. 

3. Human Food Made with Cultured Animal Cells, US FDA, 2023.6.22. 접근 

4. Formal Agreement Between FDA and USDA Regarding Oversight of Human Food Produced Using Animal Cell Technology Derived  from Cell Lines    of USDA-amenable Species, FDA, 2019.3.7

...................(계속)

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