제도동향
베트남 보건부, 의약품 등록 관련 새 규정 'Circular 12/2025/TT-BYT' 발표
- 등록일2025-08-05
- 조회수451
- 분류제도동향 > 레드바이오 > 의약기술
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자료발간일
2025-07-08
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출처
한국제약바이오협회
- 원문링크
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키워드
#베트남#TT-BYT
베트남 보건부, 의약품 등록 관련 새 규정 'Circular 12/2025/TT-BYT' 발표
[이슈 체크]
◈본문
2025년 5월 16일, 베트남 보건부(MOH)는 의약품 및 원료의약품 등록에 관한 ‘Circular No. 12/2025/TT-BYT’(이하 Circular 12) 공포 및 2025년 7월 1일부로 시행
○ CPP 제출 요건 완화
○ 임상시험 승인 절차 간소화
○ 참조 등록 경로 요건
○ 마케팅 승인(MA) 갱신 및 보완 규정
○ 일반의약품(OTC) 분류 체계 변경
...................(계속)
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