제도동향
미국FDA 산업계를 위한, 세포·유전자치료제 역가시험 설정 및 역가보증을 위한 지침
- 등록일2025-08-20
- 조회수2967
- 분류제도동향 > 레드바이오 > 의약기술
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자료발간일
2025-08-19
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출처
식품의약품안전평가원
- 원문링크
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키워드
#미국#FDA#세포·유전자치료제#역가시험#역가보증
미국FDA 산업계를 위한, 세포·유전자치료제 역가시험 설정 및 역가보증을 위한 지침
[생물의약품]
◈본문
첨단바이오융복합연구과 주관의 자체연구개발과제 수행을 통해 '미국FDA 산업계를 위한, 세포·유전자치료제 역가시험 설정 및 역가보증을 위한 지침(한국어 번역판)'을 발간하였습니다.
관련 분야 연구 개발자와 심사 관련 종사자에게 정보를 제공하기 위한 목적으로 마련되었으니 업무에 참고 바랍니다.
...................(계속)
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