바이오인

외래성 바이러스 부정시험 품질심사 개선방안 알림

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한국바이오의약품협회에서 안내드립니다. 

<식품의약품안전평가원 외래성 바이러스 부정시험 품질심사 개선방안 알림>

식품의약품안전평가원에서는 첨단바이오의약품 제조 시 혼입될 수 있는 외래성 감염인자 관리를 위해 수행되는 "외래성 바이러스 부정시험" 관련하여, 자가 유래 세포·유전자치료제의 제출 자료 범위, 주요 검토사항 등 품질심사 개선방안을 마련하여 송부하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

붙임. 외래성 바이러스 부정시험 품질심사 개선방안.  끝.

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