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기술동향

농림수산성1995년 동물용의약품, 의약부외품, 생산(수입)

  • 등록일2000-02-01
  • 조회수10687
  • 분류기술동향 > 종합 > 종합
  • 자료발간일
    2005-03-02
  • 출처
    농림수산성
  • 원문링크
  • 키워드
    #농림수산성#동물용 의약품

출처 : biozine

 

 

농림수산성 「1995년 동물용 의약품, 의약부외품, 생산(수입) 판매고 연보」에서

 
 

투여 대상이 되는 가축의 사육두수는 97년 2월 현재, 젖소 가 189만 7000마리(전년에 비해 98.4%), 육우가 285만 2000마리(전년에 비해 98.3%), 돼지가 980만 9000마리(전년에 비해 99.1%), 채란 닭(암컷 성계)이 1억 4663만 마리(전년에 비해 99.3%), 브로일러(broiler)가 1 억 1811만 마리(전년에 비해 98.7%)로, 전체적으로 감소경향에 있다. 애완용 동물(pet)은 개가 700만 마리, 고양이가 500만∼600만 마리로 추정된다. 경제동물 쪽 치료약시장의 급속한 신장은 기대할 수 없으나, 애완용 동물 치료 약 시장은 유망하다.

 

연구개발 동향과 실용화 상황 화학 및 혈청요법연구소가 개발을 진행해 왔던 조작 고양이형중화항체 「키메론 HC」가 97년 12월에 대일본제약에서 발매된다.

 

「키메론 HC」는 고양이·헤르페스바이러스Ⅰ형(FHV-1)을 중화하는 쥐(mouse)·고양이·키메라 항체와, 고양이·카리시바이러스(FCV)를 중화하는 쥐·고양이·키메라 항체 2종류를 혼합한 제제이며, 세계 최초의 항 바이러스 활성을 갖는 키메라 항체 동물용 의약품이 되었다. 적용은 고양이·바이 러스성 코기관염 및 FCV 감염증이다.

 

고양이 IFN을 개 감염증에 적응 확대

 

東レ는 FCV 감염증 치료약으로서 94년 2월에 발매한 고양 이·인터페론 「인터캡트」의 적응을 확대하고, 개·파르보바이러스 감염증 치료약으로서 97년 10월에 발매했 다. 개·바이러스 감염증 치료약으로서는 세계최초의 제품이다.

「인터캡트」 시장은 현재의 경우 10억엔을 약간 못 미치 며, 東レ는 개·파르보 바이러스 감염증에 대한 적응확대에 의해 30%의 시장확대를 기대하고 있다. 또한 東レ 는 「인터캡트」의 유럽에 있어서 독점적 개발·판매권을 프랑스 Virbac社에 공급하여 주었다. 東レ가 원체(原體)를 생산해서 Virbac 社에게 공급한다. 북미·중남미 지역에서의 독점 개발판매권은 95년 7월에 미국 Schering-Plough社에게 공급한 상태이며, 일본, 미 국, 유럽에서의 개발·판매체제를 정비했다. 계약에서는 임상개발 정보의 상호이용도 포함되어 있으며, 유럽과 미 국에서의 임상시험 결과를 일본에서의 개발에 이용하는 권리를 확보했다.

 

사람 EGF를 양 채모약으로서 사업화

 

오스트레일리아 Biological Wool Harvesting社는 조작 사람의 상피세포 성장인자(EGF)를 양 채모약으로서 오스트레일리아에서 사업화하는 권리를 획 득하고 사업을 개시했다.

이 조작 EGF는 히게타장유가 일본의 파일롯플랜트에서 생 산·공급한다. EGF를 양 채모약으로서 실용화한 것은 이번이 처음이다. 또한, 히게타장유가 Bacillus brevis HPD31-M3주를 사용해 시장성이 큰 제품을 본격적으로 생산하는 최초의 예가 되었다. 4∼5년 후를 목표로 오스트 레일리아에 히게타장유 생산공장을 건설해, 현지생산 체제를 마련할 예정이다.

 

동물치료약의 주요 연구개발·상품화 동향

제휴·조직명

대상·물질명

개발단계

개 요

화학 및 혈청요법연구소(개발, 신청), 중앙약사심의 회 상임부회(답신), 대일본제약(판매)

조작 고양이형 중화 모노크론 항체 「키메론 HC」

인가

(96년 9월)

발매

(97년12월)

고양이·바이러스성 코기관염 및 고양이·카리시 바이러스 감염증의 적응 승인. 세계 최초의 항 바이러스 활성을 갖는 키메라 항체 동물용 의약 품.

東レ(개발, 제조), 共立상사(판매)


유전자조작 고양이 인터페론 제제 「인터캡트」

효능 추가 승인(97년 9월16일),발매(97년 10월1일)

「인터캡트」를 개·파르보바이러스 감염증 치료약으 로서 발매. 개·바이러스 감염증의 치료약으로서는 세계최초의 제품. 96년 10월에 적응확대를 신청했었 다. 개·파르보바이러스 감염증에 대한 적응확대에 의해 30%의 시장확대를 기대.

東レ(개발), 共立상사(판매)




유전자조작 고양이 인터페론 제제 「인터캡트」


발매

(94년 2월)



고양이 키리신바이러스 감염 치료약. 東レ가 愛媛현 에 신설된 신공장에서 생산하고, 共立상사가 일본에서 발매한다. 세계 최초의 조작 애완동물 약. 누에 개체를 숙주로 생산한 동물용 의약품으로서도 세계 최초. 2∼3년 후 시장은 10억∼20억 엔으로 전망한다.

東レ


유전자조작 고양이 인터페론 제제 「인터캡트」

적응확대 계획중

(97년9월 현재)

고양이 헤르페스, 범혈구 감소증, 고양이 백혈병, 만 성 구강내 염증 등에 대한 적응확대를 계획중.

東レ, 일연생물의학연구소




개·파르보바이러스 감염증



공표

(97년 9월)



東レ 개·파르보바이러스 감염증의 진단에서 치료까 지의 확립을 목적으로 공동연구를 개시. 일연생물의학연구소는 96년 11월에 간편하고 신속한 진단키트 「파르보 테스트(일연 LA)」의 제조승인을 받아 상품화하고 있으며, 東レ는 진단키트와 IFN, 백신을 조합시켜 치료법을 보 급시킨다.

東レ(제공), 프랑스 Virbac社(획득)


고양이·인터페론



발표

(97년 4월)

제휴

(96년12월)

조작 고양이·인터페론의 유럽에서의 독점적 개발· 판매권을 제공. Virbac社는 계약금과 판매고에 따른 로dif티를 지불한다. 東レ가 원체를 공급, Virbac 社가 제제화하여 판매한다. 유럽에서의 임상시험, 신청수속을 Virbac社가 한다.

東レ(제공), 미국 Shering-Plough社(획득)


유전자조작 고양이 인터페론 제제 「인터캡트」

제휴발표

(95년 7월)


북미·중남미 지역에서의 독점개발 판매권을 제공. Shering社가 미국에서 판매승인을 신청중. 또 유럽에서의 판매는 東レ가 계획안을 작성중. 미국에서 애완 용 고양이 수가 많기 때문에, 일본의 10배 이상의 수요를 전망하고 있다.

히게타장유(생산, 공급), 오스트레일리아 CSIRO(개 발), 오스트레일리아 Biological Wool Harvesing社(사업화)

사람의 상피세포 성장인자(hEGF)


사업인가

(호주,97년10월)

사람의 상피세포 성장인자를 양의 채모에 적용한다. 양털의 수량·품질이 향상된다. 히게타장유가 Bacillus Brevis HPD31-M3주에서 생산, 공급한 다. 우선은 일본에서 생산하지만, 4·5년 후에는 오스트레일리아에 생산시설을 건설할 계획이 다.

겐·코퍼레이션, 岐阜면역연구소

항 소·로타 바이러스 계란항체 「에비견 BRV」

제조승인 신청

(97년 3월)

항 소·로타바이러스 작용을 갖는 계란 본래의 특이 항체. 소·로타바이러스 감염증에 의한 설사 증상의 경감과 체중감소를 경감한다.


제휴·조직명

대상·물질명

개발단계

개 요

겐·코포레이션

계란 항체 새끼돼지 설사 치료약

검토중

(97년10월현재)

계란 항체를 새끼돼지 설사 치료약으로서 개발을 검 토중.

영국 Pharmacia & Upjohn社(판매), 미국 Molecular Genetics社(개발), j⒴?河┥?판매)

송아지 설사 예방약



발매중 (유럽과미국), 제조승인신청(90년 3월, 일본)

독성 대장균에 대한 모노크론 항체를 이용한 새끼돼 지용 감염 방지약.


파이자 제약



드라멕틴



생산시설 증설

(96년12월)

나고야(名古屋) 공장의 기초생산 공장에서 35억 엔 을 투자해 200톤 발효탱크 3기를 증설, 전부 200톤 탱크 8기로, 동물용 항 기생충약 드라멕틴 의 원말을 생산한다. 드라멕틴은 93년에 브라질에서 상품화.

미국 Pfizer社




동물용 항 기생충약 드라멕틴



상품화




93년 브라질에서 상품화, 다음으로 라틴아메리카, 유 럽, 아프리카 등에서 실용화. 일본에서는 95년 여름에 허가취득. 동물용 기생충약의 세계시장 18 억 달러 규모 중, 10% 정도를 차지하는 주력제품으로 성장했다. 2000년에 3배의 매상을 목표로 한다.

共立상사

생균제 「데로치 29」

발매

(96년12월)

미국농무성(USDA), MS 바이오사이언스社와 제휴. 살모넬라 경합배제법, USDA 특허사용.

태양화학

폴리페놀

발매

(96년 7월)

폴리페놀을 사용 송아지나 젖소의 스트레스성 설사 를 억제하는 제품 「테아벡스」를 개발. 판매개시.

기초연구




미국 Wisconsin 대학




애완용 동물의 백신 유전자 치료



발표

(97년 4월)



악성 흑생종양과 연부조직 육종의 개 14마리의 암세 포를 취득해 방사선 처리한 후에 유전자 총으로 GM-CSF 유전자를 도입하고, 체내로 되돌리는 백신 요법으로 효과. 애완용 동물의 암 치료법으로서 개발. 미국에는 애완용 동물이 5500만 마리나 있다.

국립감염증연구소, 생화학공업


세라미드 합성 아날로그 항 말라리아 원충활성

발표(97년 10월,제124회 일본수의학회)

세라미드의 각종 합성 아날로그를 이용해 in vitro 배양 말라리아 원충에 대한 발육억제 효과를 조사한 후, threo체에서 동시에 아실기 부분의 탄소 수가 10 또는 14인 것이 원충의 발육을 억제했다.

티셀연구소, 東北대학


슈퍼 항원


발표(97년 10월,제124회 일본수의학회)

용혈성 연쇄구균 T12주 배양액 중에 유래하는 슈퍼 항원활성을 갖는 정제단백(SPG, 세균화학연구소)이 유선중의 CD4+T세포를 활성화하고, 유선중의 림파구 를 움직이게 한다는 것을 증명.

東京대학, 예방위생협회, 가축위생시험장, 감염연령 장류센타, 帶廣축산대학

파지 발현형 닭·모노크론 항체

발표(97년 10월,제124회 일본수의학회)

콜레라 독소 중화 닭 모노크론 항체생산 하이브리드 마를 활용해서 파지 발현형 닭·모노크론 항체를 작제하는 것에 성공.


제휴·조직명

대상·물질명

개발단계

개 요

농수성 축산위생시험장

닭의 조혈간세포인자(SCF)

발표

(96년 2월)

유전자조작 기술에 의해 닭의 조혈간세포인자(SCF) 를 곤충배양세포에서 생산하는데 성공. 닭용 빈혈증 치료에 기대.

미국 Embrex社



닭·인터로이킨2(IL2)



개발중지

(96년 5월)


닭의 대장균에 의한 질병 예방을 목적으로서 IL2의 개발을 진행해 왔지만, 개발 비용 부담이 커져서 연구개발을 단념. 닭 IL2에 관한 특허(미국특허 제 5028421호, 미국특허 제 5106617호)를 이미 취득한 상태이다.

《조직·제휴》




국내 움직임




旭化成(모회사), 三鷹제약(자회사), 독일 Hoechst Roussel vet社

동물약 합병사업


발표

(97년 8월)

旭化成이 51% 출자하고 있는 三鷹제약에, 헥스트·르 셀·베드가 단계적으로 자본을 참가해, 3년 후에 절반출자 회사 하기로 합의. 일본에서의 동물약 개발 을 강화한다.

參天제약, 프랑스 Virbac社

동물용 의약품

발표

(97년 7월)

參天제약이 갖는 Virbac社의 동물용 의약품의 판매권 을 9월 말에 빌백·제펜에 양도한다고 발표.

로누·메류 일본전약(합병회사), 프랑스 RHONE MERIEUX社(출자), 일본전약공업(출자)

동물약 합병기업


발족(일본, 96년3월)

일본에서의 동물약 개발을 목표로 하여 합병기업 설 립. RHONE MERIEUX社는 백신분야에서 강력하며, 돼지, 애완용 동물 등의 의약개발을 진행한 다.

일본전약공업, 프랑스 Rhone Merue

동물약

합의

(96년 4월)

합병기업 설립 합의. 동물약 수입판매에 착 수.

제일제약, 미국 Synbiotics社

애완용 동물 의약

체결

(96년 1월)

고양이 백혈병 백신을 함유한 개, 고양이의 애완용 백신 6품목, 동물 진단약 2품목의 일본에서의 독점판매권을 취득.

국외 움직임




Merial社(합병 신회사), 프랑스 Rhone-Poulenc社(출 자, 모회사), 프랑스 RHONE MERIEUX社(자회사, 결합으로), 미국 Merck社(출자)

동물약 합병기업




합병 합의

(96년12월)



세계 제 4위인 Rhone-Poulenc社의 동물약 자회사 RHONE MERIEUX社와 세계 제 2위인 Merck社의 동물약 부문을 결합한다. 합계 매상은 14억 달 러를 넘으며, 동물약 시장의 13%에 달할 것으로 전망. 미국 Pfizer社를 빼면 제 1위가 된다.

미국 Mallinckrodt社(매각), 미국 Schering-Plough社 (매수)

동물약 부문



발표(97년 5월 19일)


Mallinckrodt社가 동물약 부분 Mallinckrodt Veterinary社(MVI社)를 4억 500만 달러로 매각하는 계약을 체결. Scherinh-Plough社는 MVI社 의 사업을 자회사인 Schering-Plough Animal Health(SPAH社)와 결합한다.

벨기에 SOLVAV社(부문매각), 미국 American Home Products社(매수)

동물약 부문


합의(96년 9월), 매각완료(97년 2월)

동물약 부문을 AHP社에게 약 4억 5000만 달러에 매각. SOLVAY社의 헬스케어 영역(95년 매상은 15억 달러)을 의약에 집중시킨다.

미국 Aphton社, 미국 Schering-Plough Animal Health社

동물용 의약품 anti-gastrin 17 immunogen

제휴발표

(97년 8월

4일)

동물용 의약품의 개발 쪽으로 독점적인 전략적 제휴 를 체결했다. 위산 억제효과를 갖는 Aphton社의 anti-gastrin 17 immunogen에 관해 개발에서 상품화까지 를 목표로 한다. 금년 후반부터 최초 계획을 개시한다.


제휴·조직명

대상·물질명

개발단계

개 요

미국 Human Genome Sciences社, 영국 Pharmacia & Upjohn社

사람, 동물용의 항생물질·진단약 개발

제휴

(96년11월)

Staphyrococcus aureus와 병원성 대장균에 대해서 게놈 해석을 진행한다. 비독점적 제휴. P&U社는 3년간 900만 달러를 지불한 다.

미국 Recombinant BioCatalysis社(제휴), 영국 Finnfeeds Intarnational社(제휴)

동물의약


제휴

(97년 1월)

동물 영양이나 건강관련 효소 개발로 제휴.


스위스 Navartis社(제휴), 오스트레일리아 Chiron Technologies社(제휴), 미국 Chiron社(모회사)

농약·동물약에 대한 콤비켐 기술 도입


제휴발표

(97년 9월)


공동으로 Chiron Technologies社의 콤비켐·라이브러 리를 작제하고, Novartis社가 스크리닝. Novartis社는 얻어진 화합물이나 유도체의 농약·동물약 에 이용하는 전세계 독점실시권을 갖고, 그 이외의 사용권은 Chiron社가 계속 유지함.

《특허》




東レ




고양이 인터페론 및 그 제조법



특허성립

(일본,96년

7월 10일)


고양이 인터페론의 단백을 코드화 하는 DNA에 의해 유전자 조작된 조작 누에핵다각체병 바이러스와 이 바이러스를 누에 수립세포 중 또는 누에 생체중 에서 증식시키는 제조법 및 생산된 고양이 인터페론을 청구했던 특허가 성립(특허번호: 2513909호).

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