바이오인

 
남아프리카 공화국에서 대규모 HIV 백신 시험에 착수

국립보건원이 지원한 연구에서 백신의 안전성과 유효성을 검사

“7년만에 처음으로, 과학 커뮤니티는 수년간의 연구와 실험의 결과인 HIV 백신의 대규모 임상 시험에 착수”

 - 국립 알레르기 및 감염성 질환 연구소 책임자 Anthony Fauci 박사

□ 남아프리카 공화국에서 초기 HIV 백신 임상시험은 시험용 백신이 안전하고 백신이 HIV 감염으로부터 사람들을 보호하는 것을 보여주는 획기적인 2009년 연구에서 보고된 것과 동등한 면역 반응들을 생산

  ㅇ 그 결과, 국립 알레르기 및 감염성 질환 연구소와 그 파트너들은 실험용 HIV 백신에 대해 대규모 임상 시험을 진행하기로 결정

  ㅇ HVTN 702라고 불리는 이 새 연구는 남아프리카 공화국 성인들에서 HIV 감염 예방에 있어서 이 처방계획이 안전하고 견딜만하고 효과적인지 여부를 결정하기 위해 계획

  ㅇ 이 시험은 규제 승인을 기다리는 동안 2016년 11월 시작될 계획

□ 국립보건원 산하 국립 알레르기 및 감염성 질환 연구소 책임자이자 이번 시험의 공동 지원자인 Anthony S. Fauci 박사는 7년만에 처음으로, 과학 커뮤니티는 수년간의 연구와 실험의 결과인 HIV 백신의 대규모 임상 시험에 착수했다고 언급

  ㅇ 안전하고 효과적인 HIV 백신은 HIV/AIDS 대유행에 항구적인 종료를 가져 올 수 있도록 도울 수 있으며 특히 HIV가 세계 어디보다도 더 만연한 남아프리카 공화국에서 필요하다고 강조

□ HVTN 702에서 연구될 실험적인 백신 처방계획은 현재 HVTN 100이라고 명명된 소규모 초기 시험에서 검사되고 있으며 2009년에 획기적인 결과들을 가져온 태국에서의 미국 육군 HIV 연구 프로그램으로 이끈 RV144 임상 시험에서 조사된 처방계획에 기반

  ㅇ 현재 처방계획은 RV144보다 더 큰 예방을 제공하기 위해 계획되었으며 남부 아프리카에서 만연한 HIV 유형에 맞추어 변형

□ RV144 시험에서 시험된 실험용 백신 처방계획은 예방접종 후 3.5년 동안 HIV 감염 예방에서 31.2% 효과를 보인 반면 이 처방계획은 예방접종 후 1년 후 60%에서 효과적

  ㅇ HVTN 702 연구에서 RV144 백신 처방계획의 설계와 일정은 백신이 유발하는 면역 반응들의 강도와 지속기간을 증가시키기 위하여 조절되었음

□ 국립 알레르기 및 감염성 질환 연구소는 HIV 감염 위험에 있는 18세부터 35세 연령의 HIV 미감염 남성 및 여성 5,400명을 등록할 예정인 중요한 2b/3 임상시험 단계의 모든 운영단계들을 책임

  ㅇ 국립 알레르기 및 감염성 질환 연구소에서 연구비를 지원한 HIV 백신 시험 네트워크(HVTN*)이 이 연구를 수행할 예정

    * HIV Vaccine Trials Network

  ㅇ 결과들은 2020년 후반에 나올 것으로 예상

□ HVTN 702 연구는 실험계획안 의장인 Glenda Gray, MBBCH, FCPaed(남아프리카공화국)에 의해 이끌어질 예정

  ㅇ Gray 박사는 남아프리카 의학 연구 위원회 회장이자 최고경영자이며 요하네스버그 Witwatersrand 대학교 소아과 연구교수이며 남아프리카 공화국 Soweto 소재 Chris Hani Baragwanath 병원 분만전후 HIV 연구부서 부서장

□ Gray 박사는 HVTN 702는 HVTN 100에서 관찰된 초기 성공이 남부 아프리카 사람들을 위해 설계된 안전하고 효과적인 HIV 백신의 형태로 성과를 맺을 수 있을지 여부를 알려주게 될 것이라고 언급

□ HVTN 100과 HVTN 702는 Pox-Protein Public-Private Partnership* 또는 P5라고 불리는 집단에 의해 주도된 대규모 HIV 백신 연구 노력의 일부

    * RV144 시험 성공의 구축에 기여한 다양한 공공 및 사적 기구들의 집합

  ㅇ P5는 남부 아프리카에서 중요한 공공 보건 이익을 가질 수 있는 HIV 백신을 생산하는 것과 HIV 감염 예방과 연관된 면역 반응들에 대한 과학자들의 이해를 깊게 하는 것을 목표로 함

  ㅇ P5 참가자들은 국립 알레르기 및 감염성 질환 연구소, 빌 게이츠 재단, 남아프리카 의학 연구 위원회, HVTN, 사노피 파스퇴르, GSK 및 미 육군 HIV 연구 프로그램

□ HVTN 702 백신 처방계획은 두 개의 실험용 백신들*로 구성

    * ALVAC-HIV라고 불리는 canarypox 기반 백신과 백신에 대한 면역반응을 증진하는 보조제와 함께 이가의 gp120 단백질 서브유닛 백신

  ㅇ 사노피 파스퇴르에서 공급한 ALVAC-HIV와 GSK가 공급한 단백질 백신 두 가지 모두 남부 아프리카에서 유력한 HIV 하위유형인 HIV 하위유형 C에 특이적이 되도록 RV144로부터 변형

  ㅇ 게다가 HVTN 702의 단백질 서브유닛 백신은 보다 강한 면역반응을 생성하기를 희망하면서 RV144에서 사용된 것과는 다른 보조제인 GSK에서 공급된 MF59와 결합

  ㅇ 최종적으로 HVTN 702 백신 처방계획은 RV144에서 관찰된 초기 보호 효과를 연장하기 위한 노력으로 1년 시점에서의 두 번째 예방주사를 포함할 예정

□ 모든 연구 참여자들은 1년에 걸쳐 총 다섯 번의 주사를 받을 예정

  ㅇ 자원자들은 무작위적으로 시험용 백신 처방계획 또는 위약을 받도록 지정될 예정

□ HVTN 702 연구 참여자들의 안전성은 시험 동안 매우 자세히 모니터링 될 예정이며 참가자들은 HIV 감염 예방을 위한 표준 치료를 받게 될 계획

  ㅇ 시험동안 HIV에 감염되는 연구 참여자들은 지역 의료진들에게 치료를 위해 안내될 것이며 어떻게 바이러스 전파의 위험을 저감시킬 수 있는지에 대해 상담을 받게 될 예정

□ HVTN 702에 관한 추가적인 정보를 위해서는 HVTN 702 HIV 백신 연구 질의 응답을 참조 바람

  ㅇ HIV 백신 의식 날에 관한 오늘 Fauci 박사의 성명을 읽어보기 바람

★ 국립 알레르기 및 감염성 질환 연구소

 - 미국과 전세계에 걸쳐 감염성 및 면역 관련 질환의 원인을 연구하고 이들 질환을 예방, 진단 및 치료하기 위한 보다 나은 방법을 개발하기 위해 연구를 수행하고 지원

 - 뉴스 등 NIAID 관련 자료는 웹싸이트에서 찾을 수 있음

★ 미 국립보건원에 대하여 : 미 국립보건원은 국가에서 설립한 의료 연구기관으로 27개 연구소와 센터로 구성

 - 기초, 임상 및 중개 의료 연구를 지원하는 주요 연방기관이며 질환들의 원인, 대처 및 치료를 연구

 - 보다 많은 정보가 필요한 경우 www.nih.gov 방문 요망

* 출처 : 보도자료(2016년 5월 18일)
        (https://www.nih.gov/news-events/news-releases/large-scale-hiv-vaccine-trial-launch-south-africa)

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