바이오인

잠복기가 긴 에볼라 바이러스 RNA를 정액에 가지고 있는 남성을 위한

 PREVAIL 치료 시험이 Liberia에서 개시

□ 미국-라이베리아 공동 임상 연구 파트너쉽인 라이베리아에서의 에볼라 바이러스에 관한 연구를 위한 파트너쉽(PREVAIL*)은 에볼라 바이러스 질환(EVD**)에서 생존했지만 정액 내에 에볼라 바이러스 유전물질 RNA를 지속적으로 보유하고 있는 남성들을 위한 치료 시험인 PREVAIL IV의 개시를 금일 발표

    *The Partnership for Research on Ebola Virus in Liberia
    ** Ebola virus disease

  ㅇ 이번 시험은 라이베리아 보건부와 제약회사 Gilead Sciences와의 협력 하에 국립보건원 산하 국립 알레르기 및 감염성 질환 연구소에 의해 지원

  ㅇ 6개월 기간의 이번 연구에는 연구 등록 전에 에볼라 바이러스 RNA를 정액에 가지고 있는 60에서 120명의 EVD 생존자들을 등록할 예정

  ㅇ 이중맹검 시험의 참여자들은 Gilead Sciences에서 생산한 시험용 약물 GS-5734 또는 위약을 받게 될 계획

□ 라이베리아는 2014-15 에볼라 대유행 동안 가장 심하게 타격을 입은 국가들 중 하나

  ㅇ 6월 9일, 세계보건기구는 라이베리아에서의 가장 최근 대유행의 종료를 선언했으며 이 국가는 어떠한 새로운 사례들이 재빠르게 확인되고 억제되었는지를 확인하기 위한 90일간의 감시강화 기간에 돌입

  ㅇ 국립 알레르기 및 감염성 질환 연구소 책임자 Anthony S. Fauci 박사는 에볼라 바이러스 극미량은 때때로 회복된 사람의 몸에 남아 있을 수 있으며 생존자에서 새로운 질병 발생 또는 다른 사람들로 전파를 시작할 수 있으며 이는 공동체에서 새로운 감염의 과정을 시작할 수 있다고 언급

  ㅇ PREVAIL IV 시험의 목표는 Ebola 감염으로부터 생존한 남성들의 정액에서 에볼라 바이러스의 극미량을 실험용 약물이 제거할 수 있는지 여부를 관찰하는 것이라고 설명

  ㅇ 이는 그들의 성적 파트너로의 바이러스 전파 위험을 감소시킬 수 있을 것으로 기대

  ㅇ 그렇게 함으로써 이 약물이 에볼라 바이러스 질환에 대항하기 위한 무기고의 새로운 무기가 될 수 있을 것이라고 강조

□ 등록 후에 이번 새 시험의 자원자들은 시험용 약물 또는 위약을 5일간 하루에 한 번씩 제공받게 되며 이 기간 동안에 다수의 혈액 및 정액 샘플을 제공하게 될 예정

  ㅇ 모든 자원자들은 생존자들과 그들의 가족 및 성적 접촉자들을 위한 에볼라  PREVAIL III에 이미 등록했었던 사람으로 한정

  ㅇ 등록 전에 자원자들은 정상적인 신장 및 간 기능 여부에 대하여 검사를 받을 계획

  ㅇ 자원자들은 첫 번째 달에 병원을 10회 방문하고 나머지 5개월 동안은 한 달에 한 번씩 방문할 예정

  ㅇ 자원자들은 시험 기간 동안에 혈액 및 정액 샘플을 제공할 계획

  ㅇ 연구진들은 에볼라 바이러스 RNA가 지속적으로 검출될 수 있는지를 관찰하기 위하여 정액 샘플들을 검사할 예정

  ㅇ 모든 자원자들은 시험 기간 동안에 콘돔을 사용하도록 상담을 받게 될 계획

□ GS-5734는 기존에 미국에서 건강한 남성과 여성들에서 안전성을 검사

  ㅇ 그 연구에서 실험용 약물의 심각한 부작용은 관찰되지 않았지만 일부 자원자들은 간 효소 수준에서 증가 후 감소를 경험

  ㅇ 이 정보는 새로운 시험에서 연구진들에 의해 통합되어 시험 기간 동안 자원자들의 신장과 간 기능을 모니터링 할 예정

  ㅇ 에볼라 바이러스 치사량으로 실험적으로 감염된 영장류에서 GS-5734는 바이러스 혈증을 감소시키고 생존율을 개선하는 효과

□ PREVAIL IV 시험의 공동 주요 연구자들은 Monrovia, Duport Road PREVAIL site의 현장 임상의 Dehkontee Gayedyu-Dennis 박사, 국립 알레르기 및 감염성 질환 연구소 Elizabeth Higgs 박사 및 노스캐롤라이나 대학교 의과대학 William A. Fischer II 박사

□ PREVAIL IV에 관한 추가적인 정보는 ClinicalTrials.gov에서 NCT 02818582로 확인 가능

□ PREVAIL IV 연구 참가자들은 2015년 6월 개시되었던 에볼라 바이러스 생존자와 그들의 친척에 관한 PREVAIL III 연구로부터 모집될 예정

  ㅇ PREVAIL III는 에볼라 바이러스 질환의 장기적인 결과, 에볼라 바이러스의 잠복기 및 친척들로의 전파 위험성을 보다 잘 이해하는 것을 목표로 하였으며, 생존자들에서의 정신건강, 눈 건강 및 다른 문제점들을 평가하기 위한 요소들을 포함

  ㅇ PREVAIL III에 관한 추가적인 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov에서 NCT02431923으로 확인 가능

★ 국립 알레르기 및 감염성 질환 연구소

 - 미국과 전세계에 걸쳐 감염성 및 면역 관련 질환의 원인을 연구하고 이들 질환을 예방, 진단 및 치료하기 위한 보다 나은 방법을 개발하기 위해 연구를 수행하고 지원

 - 뉴스 등 NIAID 관련 자료는 웹싸이트에서 찾을 수 있음

★ 미 국립보건원에 대하여 : 미 국립보건원은 국가에서 설립한 의료 연구기관으로 27개 연구소와 센터로 구성

 - 기초, 임상 및 중개 의료 연구를 지원하는 주요 연방기관이며 질환들의 원인, 대처 및 치료를 연구

 - 보다 많은 정보가 필요한 경우 www.nih.gov 방문 요망

* 출처 : 보도자료(2016년 7월 5일)
        (https://www.nih.gov/news-events/news-releases/prevail-treatment-trial-men-persistent-ebola-viral-rna-semen-opens-liberia)

...................(계속)

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