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출처 : 국립암센터

[암연구동향 2018. 1월호] (생물의약품|혈액암) CAR-T 치료제, 잇따른 성공적 임상결과로 순항 중 (미국)

[요약 및 추가정보]

CAR-T는 환자의 T세포를 추출한 뒤 암 세포를 공격하도록 조작해서 환자에게 재주입하는 새로운 암 치료법이다.

이러한 새로운 방식의 치료법이 적용된 지는 이제 갓 1년이 넘었음에도 성공적인 치료 효과의 소식이 줄을 잇고 있다.

Yescarta (axicabtagene ciloleucel)는 지난 10월에 미국 식품의약국(FDA)에 의해 다른 치료제에 반응하지 않은 공격적인 거대 B세포 림프종 환자를 위한 치료제로 승인된 최초의 CAR(chimeric antigen receptor) T세포 치료제다.

최근 Yescarta로 치료받은 환자들 중 절반 이상이 단일 주입 이후 1년 이상 생존한 것으로 나타났다.

Gilead社는 ZUMA-1 임상시험에서 예스카타로 치료를 받은 미만성 거대 B세포 림프종 환자 중 42%가 치료 이후 15개월 동안 관해상태가 유지된 것으로 나타났다고 발표했다.

새로운 장기간 연구결과에 의하면 측정 가능한 반응을 보인 환자 비율은 82%이며 이 가운데 완전반응률은 54%로 분석됐다. 15개월 째 환자 생존율은 56%로 집계됐다.

Yescarta뿐만 아니라 현재 임상시험이 진행 중인 후발 주자들에서도 성공적인 소식이 들리고 있다.

Novatis社는 재발성 또는 난치성(미만성) 거대 B 세포 림프종(DLBCL)을 가진 성인 환자에서 이전에 Kymriah (CTL019;tisagenlecleucel) 현탁액의 지속적인 반응을 입증 한 JULIET 임상 시험 결과를 발표했다.

미국 펜실베이니아대학 의과대학 연구팀에 의해 진행되었던 시험에서 도출된 결과를 보면 3~4개월 동안 추적조사가 진행되었거나 약물투여가 조기 중단된 81명의 환자들에게서 53%의 총 반응률을 기록한 가운데 40%가 완전반응, 14%는 부분반응을 각각 나타냈다.

6개월차에 평가했을 때에도 37%의 총 반응률 및 30%의 완전반응을 나타냄에 따라 평균 반응기간은 아직까지 확립되지 못했다.

Kymriah는 재발성 또는 불응성(미만성) 거대 B세포 림프종 치료제로 미국과 유럽에서 허가신청서가 제출되어 있는 상태이다.

[원문]

ATLANTA--(BUSINESS WIRE)--Dec. 10, 2017-- Kite, a Gilead Company (Nasdaq: GILD), announced long-term follow-up data from the pivotal ZUMA-1 study of Yescarta™ (axicabtagene ciloleucel) in patients with refractory large B-cell lymphoma. With a minimum follow-up of one year after a single infusion of Yescarta (median follow-up of 15.4 months), 42 percent of patients continued to respond to therapy, including 40 percent with a complete remission. Detailed results from this updated analysis were simultaneously presented at the Annual Meeting of the American Society of Hematology (ASH) in Atlanta and published in The New England Journal of Medicine.

Yescarta is the first chimeric antigen receptor T (CAR T) cell therapy to be approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of adult patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy, including diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) not otherwise specified, primary mediastinal large B-cell lymphoma, high grade B-cell lymphoma and DLBCL arising from follicular lymphoma. Yescarta is not indicated for patients with primary central nervous system lymphoma...more

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