기술동향
혁신 항체의약품 분석 시험 정보집
- 등록일2019-11-21
- 조회수6382
- 분류기술동향 > 레드바이오 > 의약기술
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자료발간일
2019-09-24
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출처
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원
- 원문링크
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키워드
#항체의약품#이중항체#바이오 시밀러#항체-약물 중합체
- 첨부파일
혁신 항체의약품 분석 시험 정보집
< 목 차 >
1. 개요
2. 항체-약물 중합체
3. 이중항체
4. 바이오 시밀러
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1. 개요
단클론항체(mAb)는 지난 10년동안 암, 자가면역 등의 질병에서 매우 중요한 의약품이 되었다. 그러나 이러한 항체의약품은 모든 환자에게 효과적이진 않으며 일부의 경우에는 면역원성과 효능에 대한 우려가 남아있다. 혁신 항체의약품은 이러한 우려와 관련하여 개선점을 제공할 수 있으며, 특히 종양학에서는 혁신 항체의약품의 사용을 계속 확대해나가고있는 실정이다.
혁신 항체의약품은 단클론항체와 비교해 보다 많은 장점을 갖도록 설계되거나 조작된 항체를 기반으로 한 의약품이다. 혁신 항체의약품은 2009년에 Kalbitor와 Removab이 승인되어 시장에 처음 진입되었으며, 현재까지 계속 새로운 혁신 항체의약품이 만들어지고 있다.
Adcetris는 2016년 기준으로 혁신 항체의약품 시장 매출의 대부분을 차지한다. 그리고 향후 10년간 혁신 항체의약품 시장은 바이오시밀러 약물의 출시와 추후의 새로운 기술 및 이중 특이적 항체의약품의 개발로 급속한 성장이 이뤄질 것으로 예상된다. 이렇게 강력하고 다양한 혁신 항체의약품 R&D 파이프라인은 향후 10년간 의약품 시장을 새로운 차원으로 끌어올릴 것으로 예상된다.



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