기술동향
첨단 세포조직공학제제 국외 규제동향 2019
- 등록일2020-03-10
- 조회수4328
- 분류기술동향
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자료발간일
2020-02-28
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출처
생물학연구정보센터(BRIC)
- 원문링크
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키워드
#첨단 세포조직공학제제#규제동향#2019
- 첨부파일
20200217_2.pdf
첨단 세포조직공학제제 국외 규제동향 2019
식품의약품안전평가원
요 약 문
첨단바이오제품과에서는 식품의약품안전처에서 수행한 용역연구과제 로 수행한 연구사업인 [첨단 세포조직공학제제 제제별 특이적 평가 기반 연구](가톨릭대학교 오일환) 과제의 결과물로 '첨단 세포조직공학제제 국외 규제동향 2019'를 발간하였습니다. 본 정보집이 관련 분야 연구개발자와 심사 관련 종사자에게 참고자료로 활용되기를 기대합니다.
[목 차]
由 머리말
Ⅰ. 미국의 규제 동향
1. 중대 질환 대상 재생의료제품의 신속개발 프로그램 (Expedited Programs for Rgenerative Medicine Therapies for Serious Conditions, 2019)
Ⅱ. 호주의 규제 동향
1. 자가유래 사람 세포조직제제 관련 규제의 제(개)정 개요
2. 생물의약품 규제 체계
3. 자가유래 사람 세포조직제제 규정
...................(계속)
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