바이오인

 셀트리온, 7월 말까지 코로나 치료제 임상 목표

 - 항체후보군 300개를 확보하여 7월 말까지 임상시험 준비 완료 계획

 (참고기사)

머니투데이, https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2020032316053357532 

한경헬스, https://www.hankyung.com/it/article/202003233592i

조선일보, https://biz.chosun.com/site/data/html_dir/2020/03/23/2020032303999.html 

 ㅇ 셀트리온, 현재 확보한 코로나19 항체후보군으로 7월 말까지 인체 임상시험 준비가 가능한 코로나19 치료제 개발 계획 발표

 - 질본으로부터 환자 면역세포 수령, 3주 후 1차 항체후보군 300개 확보

 ※ 일반적 항체치료제 신약개발의 경우 이 단계까지만 3∼6개월 소요, 가장 핵심적인 첫 단계를 완료했다고 발표

 - 질본·충북대와 항체 후보의 바이러스 바인딩 테스트(중화능 검증) 중

< 코로나19 치료항체 개발 프로세스 >

* 중화능 : 바이러스가 목표 세포에 침입하는 것을 막는 특정 항체의 면역학적 감지능력

 ㅇ 질환 범위/적용 확대를 위한 슈퍼항체 선별 및 다양한 임상 계획

 - 코로나바이러스 기반 질환(사스, 감기 등)에 모두 효능을 나타낼 수 있는 슈퍼 항체 선별 동시 진행(3월 중 착수 예정)

 - 코로나19 환자 대상 항바이러스제와 항체 치료제를 병행 투여하는 임상 진행 계획

 - 항체치료제를 단기용 백신으로 사용하는 임상 진행 계획

 ※ 치료용 항체를 투여하면 체내에 항체를 생성하는 백신과 비슷한 예방 효과

 ㅇ 비임상 및 임상 진입의 동시 준비, 글로벌 임상승인을 미리 계획하여 신속한 치료제 개발과 해외 공급 준비

 - 고발현 벡터 적용 세포주 개발, 생산 공정 개발, 제품 품질 보증 분석법 개발, 임상에 적용될 제형 개발을 거의 같은 시기에 진행

 - 미국 식품의약품국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 해외 주요 허가기관의 글로벌 임상승인 계획 병행

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