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로슈, 코로나19 폐렴에 대한 류마티스 관절염치료제의 임상3상 착수

※ PharmaLive.com (’29.3.19 인터넷 기사) https://url.kr/teYfSK 

 ㅇ 로슈는 류마티스 관절염 치료제인 악템라(Actemra, 성분명 : tocilizumab)를 코로나19 폐렴으로 입원한 환자를 대상으로 4월 초 임상3상 착수

 - 악템라*에 대한 첫 글로벌 임상으로 미국을 포함한 전세계 330명 환자를 대상으로 등록을 시작할 예정

 * 악템라는 IL-6 억제제로 바이러스에 직접 작용하는 것이 아닌 정상세포를 공격하는 과민성 면역 반응을 억제

 - 표준치료에 악템라를 추가 시 안전성과 효능을 평가하기 위한 무작위·이중맹검*·위약대조군** 시험으로 치료 후 60일 간 환자를 추적할 계획

 * 실험자와 실험대상에게 위약이 투여되었는지 약효가 있는 약이 투여되었는지 모르게 하는 방법

 ** 현재 실험에서 사용하는 시료 A와 전혀 상관없는 다른 시료 B를 투여하였을 때 시료 A에서만 유의미한 결과가 나오는지 확인하는 방법

 - 주요 변수로 임상상태, 사망률, 집중치료시설(Intensive Care Unit, ICU)을 포함 

 - 사노피(Sanofi)와 리제네론(Regeneron)도 지난 16일 케브자라(Kevzara, 성분명 : sarilumab)의 코로나19 임상2/3상 계획을 발표*

 * 케브자라 역시 IL-6 억제제로 미국과 이탈리아의 400명 환자를 대상으로 진행

 ㅇ 중국은 악템라에 대한 임상시험을 진행 중*이며, 치료제로 권고**  

 * 지난 2월 10일부터 5월 10일까지 188명의 환자를 모집하여 임상시험을 진행 중 

 ** 중국 국가위생건강위원회(National Health Commission)는 3월 3일 발간한 ‘코로나19 진단 및 치료 7차 가이드라인’에서 IL-6 수치가 증가한 중증 폐 손상 코로나19 환자에게 악템라 사용을 권고

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