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정상인 코로나 바이러스 주입 백신 개발, ‘휴먼챌린지 임상’ 논쟁

 - 기존 임상절차 대신 건강한 성인 대상 ‘휴먼챌린지 임상’실시 제안에 대해 논의

※ 동아사이언스(’20.4.1., 인터넷 기사)http://dongascience.donga.com/news/view/35681

 ㅇ 신속한 코로나19 백신 개발을 위해 건강한 성인 대상 바이러스 주입 후 약효를 점검하는 신속 임상시험 ‘휴먼챌린지*’에 대한 찬반 논쟁

 * 자발적으로 참여한 정상인(건강한 성인)을 두 그룹으로 나눠 한 그룹에게만 백신 주입 후 양쪽에 바이러스를 주입하는 방식으로 백신 후보의 예방 효과 검증

 - (장점) 위중한 환자에게 빠르게 백신을 보급해 희생과 의료부담 감소

 ※ 일반 임상 3상에서의 환자 모집, 임상 허가 등의 과정이 없어 백신 개발을 앞당길 수 있으며, 백신 평가속도 향상으로 환자 사망률 감소 가능

 ※ 휴먼챌린지 임상의 윤리적 부분에 대해 젊고 건강한 성인에 한정하여 최선의 모니터링, 치료를 통해 위험을 감수할 수 있다고 주장(영국 런던위생열대의학대학원-미국 럿거스대하철학과 연구팀, 국제학술지 ‘감염병 저널’, 3.31)

 - (우려) 개발 기간 단축 효과는 크지 않으면서 윤리적 문제 제기 가능

 ※ ‘오염없이 바이러스 배양 → 영장류 주입량 결정 → 사람 주입량 결정’ 과정에 대한 속도를 예측할 수 없고, 현재 코로나19 감염률로 보아 기존 임상시험 속도와 큰 차이가 없을 것

 ※ 이전 뎅기열, 콜레라, 지카, 메르스 등의 백신 개발에서도 논의되었으나 인간에게 불확실성이 큰 바이러스를 주입한다는 점 때문에 윤리적 비판 야기