바이오인

미국 백악관, 코로나19 백신 개발 ‘Warp Speed’ 가동

- 미국은 내년 1월까지 코로나19 백신 개발·제조·보급을 목표로 전략 추진

※ 미국 보건복지부(’20.5.15.)https://www.hhs.gov/about/news/2020/05/15/trump-administration-announces

-framework-and-leadership-for-operation-warp-speed.html

ㅇ 미국 백악관은 코로나19 백신을 가장 빠른 시간에 개발·보급하기 위한 ‘초고속 개발 작전(Operation Warp Speed)’ 가동

- 정부, 민간기업, 군대 등이 모두 참여해 내년 1윌 까지 3억 명에게 투약 가능한 백신 생산이 목표

※ 의회는 본 프로젝트에 약 100억 달러 자금 투자

※ (최고 책임자) 前 GSK 백신개발 대표, (최고 운영책임자) 미 육군 군수사령관

- (개발) 전 세계 개발 중인 100개의 백신 후보군을 공동으로 평가, 가장 가능성 높은 14개 후보물질 선정 후 8개 후보로 추려내는 중

※ 이 중 3∼5개 후보물질의 안전성·효능 입증을 위한 대규모 무작위 시험이 동시 진행, 추가적인 비임상 시험은 가능한 동물모델 범위에서 병행 예정

※ 개별 제약사 각각 임상시험 진행 대신 정부 주도하에 합동으로 개발 매진

※ 제약사에서 자체 프로토콜을 결정하는 전통적 공공-민간 파트너쉽과는 대조적으로 연방 정부가 감독·설정할 예정

- (제조) 백신 허가 후 제조 규모를 확대하기보다 개발 과정 중 제조용량 고도화 동시 추진

- (보급) 수억 명의 미국인들에게 적시적 백신 보급을 위해 필요한 계획과 기반시설을 허가 전 구축 예정

※ 콜드체인 스토리지, 유리바이알 등 백신 보관 특수소재 및 자원공급 확대 주력

※ 백신 개발 시 국방부 참여로 민간 의료 인프라 보다 신속한 보급 추진 계획

ㅇ 트럼프 대통령과 프로젝트 최고 책임자는 백신 임상시험 초기 자료를 토대로 올 해 연말까지 수억 개 백신 생산에 대해 확신

- 그러나 일부 고위 당직자, 과학자는 계획된 백신개발 일정에 회의적

- 신종 바이러스가 인체에 미치는 영향도 아직 연구 중이며, 여름에 시작될 대규모 임상시험 결과가 연내 나올 가능성은 희박하다는 의견

- 백신 개발을 서두르다 안전성을 속일 경우 역효과 초래 가능성도 우려

※ 뉴욕타임스는 이 프로젝트가 트럼프 대통령의 압박으로 안전성 등에 대한 담보 없이 진행되고 있다고 비판

ㅇ 미국은 코로나19 백신 개발 국제 공조 불참, 독자적 백신 개발 속도전

- WHO가 출범시킨 백신개발 국제 공조 프로젝트* 및 EU 집행위원회 주도 코로나19 대응 기금 마련** 등 국제적 공조 불참

* WHO를 중심으로 코로나19 백신개발 국제 협의체 출범(’20.4.25.)

** 유럽연합과 약 40개국, 국제기구, 민간 자선단체 등이 참여하여 코로나19 치료제·백신 개발 연구에 82억달러(약 10조원) 지원금 조성 약속(’20.5.4.)

- 미국 내 NIH의 ACTIV*, RADx 이니셔티브**, 복지부 내 BARDA(생물의약품첨단연구개발국) 연구*** 등과 협력 추진

* (Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines) NIH, CDC, FDA 및 16개 글로벌 제약사와 파트너쉽 체결로 코로나19 치료제·백신 개발

** (Rapid Acceleration of Diagnostics initiative) 코로나19 진단기술 혁신, 개발 및 상용화 가속화를 위한 이니셔티브

*** 진단키트/백신/치료제 분야로 구분하여 각 플랫폼 기술을 보유한 글로벌 기업(ex. GSK-사노피 협력) 등과 협력개발 지원

◈ 참고문헌 - http://news.kmib.co.kr/article/view.asp?arcid=0014587459&code=61131111&cp=nv

- https://news.joins.com/article/23778778

- https://news.naver.com/main/read.nhn?oid=214&aid=0001033543

- https://www.yna.co.kr/view/AKR20200504132251098?input=1195m

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