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기술동향

“렘데시비르, 국내 도입 유력...국내 코로나치료제 개발상황은”

  • 등록일2020-06-17
  • 조회수3897
  • 분류기술동향 > 기타 > 기타
  • 자료발간일
    2020-06-17
  • 출처
    생명공학정책연구센터
  • 원문링크
    http://www.newspim.com/news/view/20200528001132
  • 키워드
    #렘데시비르#코로나19#코로나19 치료제
  • 첨부파일
    • hwp 20200617 - 렘데시비르 국내 도입 유력...국내 코로나치료제 개발... (다운로드 123회) 다운로드 바로보기

 

렘데시비르, 국내 도입 유력...국내 코로나치료제 개발상황은”

- 식약처 승인 임상 12건, 약물 재창출 전략 중심-



※ 뉴스핌(’20.5.29., http://www.newspim.com/news/view/20200528001132) 등

 

ㅇ 식약처가 승인한 코로나 19 관련 임상시험계획은 12건 (5.29일 기준)

 

- 약물재창출로 개발 중이며, 연구자 임상시험*으로 7건 (58.3%)

* 임상시험자가 외부 의뢰 없이 안전성·유효성이 검증되지 않은 의약품 또는 허가(신고)되어 시판 중인 의약품으로 수행하는 임상시험

 

ㅇ 일약약품 슈펙트(백혈병)는 알팜(러시아 제약회사) 주관하에 러시아 벨라루스에서 145명 환자를 대상으로 2주간 임상3상 승인 (5.28일)

 

- 임상 완료 후 시판허가를 받으면 알팜은 벨라루스 지역에서의 판매 독점권을 가지고, 일양약품은 그 외 지역에서 임상 결과 권리 행사

 

ㅇ 대웅제약은 구충제 성분의 니클로사마이드에 대해 국내 임상1상 시험신청을 준비하고, 녹십자(혈장치료제)와 셀트리온(항체치료제)도 국내에서 임상을 계획 중 (‘20. 7월)

 

 

연구자임상

1상

2상

3상

렘데시비르(에볼라)

(서울대병원, 20.3.5.)

클로로퀸(말라리아)/칼레트라(에이즈)

(서울아산병원, 20.3.20.)

클로로퀸(말라리아)

(강남세브란스, 20.3.26.)

시클레소니드(천식)

(고대구로병원, 20.3.27.)

후탄(췌염)

(경상대병원, 20.4.17.)

페로딜정(뇌출혈)

(동아대병원, 20.4.21.)

바리시티닙(관절염)

(서울대병원, 20.5.18.)

 

 

 

 

 

 

 

<임상1상 준비>

니클로사마이드

(구충제)

(대웅제약, 20.7)

혈장치료제

(녹십자, 20.7))

항체치료제

(셀트리온, 20.7).)

레보비르캡슐

(B형감염)

(부광약품(주),

20.4.14.)

EC-18(백혈병)

(엔지켐생명과학,

20.5.12.)

피라맥스정(말라이라)

(신풍제약(주),

20.5.13.)

 

 

 

 

 

렘데시비르(에볼라)

(길리어드사이언스

코리아, 20.3.2.)

 

 

 

 

 

 

 

 

<국내기업 해외 임상>

슈펙트(백혈병/러시아)

(일양약품, 20.5.28.)

■ 약물재창출 치료제



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