셀트리온 자가면역질환 치료제‘램시마’ 코로나19 감염된 환자의 폐렴 증상 개선 결과 소개

셀트리온 자가면역질환 치료제 ‘램시마’ 코로나19 감염된 환자의 폐렴 증상 개선 결과 소개

- 기저질환(궤양성 대장염)이 있는 이탈리아 코로나 19환자, 램시마 투여로 폐렴 증상 완화 확인 -

※ 헬스조선(’20.6.23, http://health.chosun.com/site/data/html_dir/2020/06/23/2020062301662.html)

※ 셀트리온헬스케어 보도자료(‘20.6.23, https://www.celltrionhealthcare.com/ko-kr/board/newsdetail?modify_key=316&pagenumber=1&keyword=&keyword_type=)

ㅇ 궤양성 대장염, 류마티스 관절염 치료 등에 사용하는 제네릭 의약품인 램시마(Remsima)가 코로나19 환자 염증 개선에 효과 있다는 내용 보도

- 이탈리아 ASST Rhodense 국립병원에서 궤양성 대장염으로 치료를 받던 36세 남성 환자가 코로나19 감염으로 폐렴 증상이 발생

- 기계의 도움을 받아 호흡을 이어가는 등 수술 진행이 어려운 상태, 또한 궤양성 대장염 상태도 심각한 상황

- '램시마' 처방 이후 일주일 안에 호흡 상태가 개선되고, 환자의 폐를 CT로 정밀 검사한 결과 염증 완화 등 현저한 개선이 진행된 것을 확인 ☞ 최종적으로 코로나19 음성 판정 후 퇴원

※ 이탈리아 치료진은 성인 환자가 램시마를 투여 받은 뒤 코로나19 완치 뿐만 아니라 궤양성 대장염 증상도 개선된 세계 첫 사례로 의학저널 ‘Gut’에 소개

< 램시마(Remsima) 개요 >

∙ 셀트리온이 개발한 세계 최초 단일클론 항체 바이오시밀러로 한국·미국 FDA와 유럽 EMA를 포함한 110여 개국의 의약품 허가 기관에서 판매 허가

∙(성분) 인플릭시맙(Infliximab)

∙(적응증) 궤양성 대장염, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, (성인/소아)크론병, 건선 등

∙(작용기전) 자가면역질환의 원인이 되는 종양 괴사인자(TNF-a)에 대한 중화반응을 유도하여 질환의 진행을 완화 ※ 출처 : 셀트리온 헬스케어 홈페이지

ㅇ 이와 더불어 영국 연구팀*, 자가면역질환치료제 활용 코로나19 치료 효과를 확인하기 위한 임상시험 착수 예정이며 주성분이 인플릭시맙인 셀트리온의 '램시마'도 후보 약물 중 하나

- 연구팀은 코로나19 환자의 혈액과 조직에는 염증을 증폭시키는 TNF**가 존재, 이를 통해 폐 등에서 염증이 증폭되는 사이토카인 폭풍***이 발생해 코로나19 환자의 상태가 악화된다고 추정

- 이에 코로나19 치료에는 TNF를 타겟하는 TNF-α 억제제가 가장 적합하며 그 중 20년 넘게 처방되어 안전성이 입증된 인플릭시맙 등이 효과적일 가능성이 높다고 주장(Lancet 게재)

* 영국 옥스포드 대학교의 마크 펠드만 박사연구팀 주관, 영국 버밍엄대학 병원, 버밍엄 국립보건연구원 생명연구센터, 옥스퍼드 국립보건연구원 생명연구센터, 유니버시티 칼리지 런던 국립보건연구원 생명연구센터 등 4개 기관

(출처 : 셀트리온헬스케어 영국서 '램시마' 코로나19 임상시험 착수, IT 조선, 20.6.10

셀트리온헬스케어 영국서 '램시마' 코로나19 임상시험 돌입, 연합뉴스, 20.6.10,

First drugs announced in major COVID-19 drugs trial, 영국 버밍엄대 보도자료, 20.6.10)

** Tumor Necrosis Factor(종양 괴사인자) : 면역세포의 활성 및 기능을 조절하는 단백질 면역 조절제, TNF 생성이 정상적으로 조절되지 않을 경우 염증성 장질환, 류마티스 관절염 등 자가면역질환을 비롯한 다양한 질환에 악영향

*** 인체에 바이러스가 침투하였을 때 면역 물질인 사이토카인이 과다하게 분비되어 정상 세포를 공격하는 현상

ㅇ 셀트리온헬스케어 영국 법인 댄 케이시 박사, “램시마는 전 세계에서 광범위한 처방으로 안전성이 검증된 만큼 코로나19로 인한 염증을 치료하는 임상에 적합할 것”이라는 의견 제시

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