바이오인

분류방법

의미

개수

FDA approved

(FDA 승인)

○ 美FDA의 승인 획득

1

Widely Used

(널리 사용)

○ Covid-19를 포함한 호흡기 관련 질병 환자를 치료하기 위해 의료진이 널리 사용한 방법

2

Promising evidence

(유망한 증거)

○ 환자 적용에 대한 초기 증거들이 효과성을 입증했으나, 아직 보다 많은 연구가 필요한 치료방안

※ 질병률, 사망률, 회복율 측면에서 일부 개선이 보였던 치료법을 포함

2

Tentative or mixed evidence

(잠정적인 또는 혼합된 증거)

○ 세포 또는 동물에서 유망한 치료효과를 보였으나 인간에게서는 아직 확인되지 않은 치료방안

※ 본 부류의 일부 치료방안은 각 실험 마다 다른 결과를 보이고 있으므로 엄격하게 설계된 대규모 연구가 필요

13

Not promising

(유망하지 않음)

○ 조기증거들로 보았을 때 치료에 효과가 없음

2

Pseudoscience or fraud

(의사(擬似)과학 또는 사기)

○ 전문가들이 사용하지 말 것을 경고하는 치료방안

※질병 치료에 도움이 되지 않고 오히려 위험할 수 있으며, 일부의 경우 체포될 수 있음

3

구분

의미

6대 분류 및 비고

바이러스 차단측면

(Blocking the Virus)

① Remdesivir(렘데시비르)

- Covid-19에 대응하기 위해FDA로부터 응급허가를 받은 최초의 약물로서 바이러스 유전자에 약물이 삽입되어 복제를 차단

- 애초에 에볼라 및 C형 간염에 대한 항바이러스제로 테스트 되어 결과가 좋지 않았으나, 최근 코로나19로 입원한 환자들의 회복시간을 15일에서 11일 수준으로 감소시킴

- 본 약물에 대한 지난 임상데이터는 중증 환자들의 사망률 저감에 기여할 수도 있음을 시사

※ 미국 트럼프 대통령 Remdesivir 정맥 주사 치료(’20. 10)

※ 美 FDA는 12세 이상의 환자 사용을 승인(’20.10.22)

- 그러나, 많은 전문가들과 WHO는 효능에 근거가 부족하며 사용에 회의적인 의견

※ WHO는 Remdesivir의 사용 금지를 권고(’20.11.19)

FDA approved/

Promising evidence

※ 비상 사용 승인 치료제

② Favipiravir(파비피라비르)

- 인플루엔자에 대응하기 위해 고안된 약물로서, 바이러스의 유전물질 복제 능력을 차단

- ’20년 3월경 실시된 소규모 연구는 기도(氣道, airway)에서 코로나바이러스의 제거에 도움이 될 수 있음을 제시하고 있으나, 보다 대규모의 정밀한 임상실험이 진행 중

Tentative or mixed evidence

③ Molnupiravir(몰누피라비르/ 이전명 MK-4482 또는 EIDD-2801)

- 인플루엔자에 대응하기 위해 고안된 약물로서 세포 및 동물연구에서Covid-19대응에 유망한 결과를 보였으며 ’20년 10월경 대규모 임상 3상 실험을 시작(Ridgeback Biotherapeutics社와 Merck社 연구개발 협력)

- 렘데시비르와 달리 경구복용이 가능하여 사용에 용이

Tentative or mixed evidence

④ Recombinant ACE-2(재조합 ACE-2)

- Covid-19가 세포에 침입하기 위해서는 먼저 인간 ACE-2 단백질에 결합하므로, 유인물 역할을 할 수 있는 인공적인ACE-2 단백질을 제작하여 코로나바이러스를 취약한 세포로부터 멀어지게 함

- 재조합 ACE-2는 세포실험에서 유의미한 결과를 보였으나, 동물 및 사람에서는 아직 유망한 결과를 얻지는 못하였음

Tentative or mixed evidence

구분

의미

6대 분류 및 비고

⑤ Ivermectin(이버멕틴)

- 기생충 치료를 위한 강력한 약물로 수십년간 사용됨

※ 기생충으로 인한 인간의 질병 및 개 심장사상충 치료 등

- 세포실험에서 코로나 바이러스를 차단한다는 일부 보고가 있었으나(’20년 4월 경), FDA는 Covid-19 치료목적으로 사용하지 말 것을 경고

※ 라틴아메리카에서 자주 처방되고 있어 전문가들의 우려 증대

- 일부 연구팀(싱가폴 등) 에서 이버멕틴의 안전한 용량에 대해 실험을 진행하고 있으나, 현재로서는 효과의 확실한 증거는 없음

※ NIH COVID-19 치료지침은 Ivermectin 사용을 권장하지 않음

Tentative or mixed evidence

⑥ OLeandrin(올레안드린)

- 식물 유래 화합물로서 암에 대한 잠재적 치료약물로 연구되었으며, 미 육군 및 민간기업에서 코로나 바이러스에 대한 치료 효과를 시험 연구함

- 세포배양 실험에서 바이러스 대응에 일부 효과가 보고 되었으나, 동물 및 사람 시험의 효과는 알려진 바 없음

- 또한, 사람에게 불규칙한 심장박동을 유발하여 위험할 수 있음

※ 소비자들은 올레안드린이 코로나바이러스에 대해 안전하거나 효과적이라는 증거가 아직 없음을 인지해야 하여 FDA는 질병 치료를 승인하지 않았음

Tentative or mixed evidence

⑦ Lopinavir and ritonavir(로피나비르와 리토나비르)

- 에이즈감염 치료를 위해 20년전 FDA승인을 획득한 약물조합으로서, 최근 실험에서 Covid-19의 복제를 저해함이 발견됨

- 그러나 환자를 대상으로 한 실험은 효과가 부족하여 WHO는 지난 7월 환자 임상시험을 중단함

※ 다만, 경미한 환자에 대한 효과및 Covid-19에 노출된 사람들이 질병상태로 가는 것을 막는 효과에 대한 연구는열어둔 상태이며, 약물 병용 치료에 대한 사용 가능성도 열려 있음

Not promising

⑧ Hydroxychloroquine and chloroquine

(하이드록시클로로퀸 및 클로로퀸)

- 말라리아 치료제 하이드록시클로로퀸이 세포 내에서 코로나바이러스 복제를 막을 수 있음이 대유행 초기에 발견

- 美FDA는 코로나 환자에 대한 일시적인 사용을 긴급 승인

- 그러나, 원숭이 실험에서 동물 감염을 막지 못했으며 병에 걸린 후 체내의 바이러스도 제거하지 못하고, 건강한 사람들이 코로나 바이러스에 감염되는 것을 막지도 못했음

Not promising

구분

의미

6대 분류 및 비고

※ (클로로퀸) 1930년대 개발된 말라리아 대응 약물 (하이드록시클로로퀸은) 클로로퀸 개선품으로서, 1946년 개발되어 루프스 및 류마티스 관절염에도 사용

- WHO, NIH 및 노바티스社는 Hydroxychloroquine의 치료제 사용 연구를 중단하였으며, 美FDA는 비상 승인을 취소함

※ 美FDA는 본 약물을 Covid-19 치료에 사용 시 심장 및 체내 기관에 심각한 부작용을 일으킬 수 있음을 경고

- 이론적으로는 다른 치료법과 병행하여 질병 초기 단계에 투여 시 약간의 이점을 제공할 수는 있겠으나 잘 설계된 임상시험이 필요

※ 현재 180개 이상의 본 약물 관련 임상시험이 진행되고 있는 것으로 알려져 있으나, NIH 치료지침은 임상시험을 제외한 Hydroxychloroquine 사용을 권장하지 않음

면역체계 모방 측면

(Mimickingthe Immune System)

⑨ Convalescent plasma(회복기 혈장)

- 회복환자 유래의 회복기 혈장은 아직 안정성과 효과성이 증명되지 않았나, 미국의 일부 환자는 Mayo Clinic과 연방 정부가 시작한 프로그램을 통해 투여받음

※ NIH의 전문가 패널들은 Covid-19 치료를 위한 회복기 혈장 사용의 권장 또는 반대에 필요한 데이터가 부족함을 지적

- 최근, 아르헨티나에서 시행된 임상실험은 감염 증상 초기의 노인들의 증세가 심화되는 것을 막는 효과를 보고하였으나 (’21.1), 중증 환자에 대한 혈장 투여는 실망스러운 결과인 것으로 보고되고 있으므로, 이미 병증이 진행된 환자에 대한 혈장 투여 효과는 미미함을 시사함

Tentative or mixed evidence

⑩ Monoclonal antibodies(단일클론 항체)

- Covid-19에 대한 가장 강력한 항체를 찾고 이에 대한 합성사본을 제조하여 치료목적으로 사용하기 위한 시도

- Eli Lilly는 452명의 환자를 대상으로 한 단일 클론 항체(bamlanivimab) 실험에서 위약에 비해 입원위험을 72% 줄일 수 있음을 발표(’20.9.16)

- Regeneron은 경증 질환을 앓고 있는 약 8백명의 환자를 대상으로 한 연구에서 복수의 단일 클론 항체 혼합 칵테일이의사 방문과 병원 방문을 57% 감소시켰음을 발표(’20.10.28)

※ 그러나 상기 시점의 단일클론 항체는 중증 환자에 대한 효과는 낮은 것으로 보고되었며, 동년 11월 美FDA는 신규 감염자에 한하여 bamlanivimab 및 Regeneron 항체 칵테일의 긴급사용을 승인(입원환자 사용 불가)

Tentative or mixed evidence

구분

의미

6대 분류 및 비고

⑪ Interferons(인터페론)

- 코로나 바이러스 감염 시 체내 방어체계 분자인 인터페론의약화가 관찰되었으며, 체내 인터페론 수준 향상이Covid-19 극복에 도움이 되는 것으로 연구되고 있음

- 일부 연구는 흡입형태의 인터페론이 감염환자의 악화를 방지하였다는 결과를 발표(영국 Synairgen社)

- 美NIAID(국립 알레르기 및 전염병 연구원)는 인터페론 약제(Rebif)와 렘데시비르 등의 조합에 대한 임상 3상 시험을 시작

Tentative or mixed evidence

면역과잉 억제측면

(Putting Out Friendly Fire)

⑫ Dexamethasone(덱사메타손)

- 이미 널리 보급·사용되고있는 스테로이드로서(알레르기, 천식, 염증 치료 등), ’20년 6월 경 Covid-19 사망의 감소 효과가 발견

※ 인공호흡기 사용 환자 사망의 1/3, 산소사용 환자 사망의 1/5

※ 또 다른 스테로이드(하이드로 코르티손 및 메틸 프레드니솔론)도 유사한 효과가 있음이 관찰

- 그러나, 감염 초기 단계의 환자에게는 도움이 되지 않거나 유해할 수도 있음

- 美NIH는 인공호흡기 사용 환자 및 산소보충를 받는 Covid-19 환자에게만 덱사메타손 사용을 권장함

※ 미국 트럼프 대통령 덱사메타손 치료(’20. 10)

Promising evidence

⑬ Cytokine Inhibitors(사이토카인 억제제)

- 체내 면역신호 분자인 사이토카인은 감염에 대해 과잉반응(Cytokine storm)할 수 있으며, 사이토카인 폭풍을 막기 위한 서로 다른 원리의 방법들이 개발 중

※ 사이토카인 생산 분자의 공급 차단, 면역세포의 사이토카인 수용체 차단, 사이토카인 관련 세포 신호전달 차단 등

- 사이토카인 억제제 바리시티닙(Baricitinib)이 중증 환자의 생존율 향상에 기여하였음이 보고되었고(’20.11), 항바이러스 약물인 렘데시비르와 함께 사용했을 때 렘데시비르 단독 사용의 경우보다 다소 빠른 회복을 관찰하고 실험결과 발표(’20.12)

※ 일부 회의적인 의견이 있으나, 美FDA는 응급사용을 허가

- 최근, 또 다른 사이토카인 억제제인 토실리주맙(tocilizumab)과 사리루맙(sarilumab)의 효과 연구가 시작됨(’21.1)

Tentative or mixed evidence

구분

의미

6대 분류 및 비고

⑭ Blood filtration systems(혈액 여과 시스템)

- Cytokine storm(사이토카인 폭풍)을 완화하기 위한 혈액여과 장치로서, 중증 환자에게 일부 도움을 주었지만 효과성에 대해서는 아직 결론이 도출되지는 못했음

※ (예) Cytosorb : 24시간 동안 약 70번 환자혈액 정화

- 전문가들은 이러한 장치가 혈액의 유익한 성분까지 제거하여 일부 위험이 수반된다는 점을 경고하며, 코로나 환자의 정기치료에서 혈액여과 사용을 금지할 것을 촉구

Tentative or mixed evidence

⑮ Stem cells(줄기세포)

- 특정 줄기세포 종류는 항염증 분자를 분비할 수 있으며,이를 사이토카인 폭풍 치료제로 사용하려는 연구 진행 중

- 그러나 효과성에 대해서는 아직 확실하지 않으며 美 NIH Covid-19 치료지침 및 美 FDA 임상시험의 경우를 제외하고, Covid-19에 대한 간엽 줄기 세포 사용을 금지

Tentative or mixed evidence

또 다른 종류의 치료법들

(Other Treatments)

⑯ Prone positioning(엎드린 자세)

- 환자를 엎드리게 하는 간단한 동작으로 폐를 열리게 하여 인공호흡기 필요성을 낮추는데 도움이 될 수 있어 전 세계병원에서 흔히 사용되며, 임상을 통해 계속 테스트 중

Widely Used

⑰ Ventilators and other respiratory support devices

(인공호흡기 및 기타 호흡 보조 장치)

- 호흡 보조장치는 호흡기 질환과의 싸움에서 환자에게 필수적인 도구로서, 인공호흡기를 사용하는 모든 Covid-19 환자가 생존하는 것은 아니지만 많은 경우에 환자의 생명을 구하는데 도움이 됨

Widely Used

⑱ Anticoagulants(항응고제)

- 코로나 바이러스는 혈관 내막의 세포를 침범하여 혈전을 유발할 수 있으며, 의사들은 혈전이 있는 일부 Covid-19 환자에게 사용하고 있음

- 혈액 응고 징후 사전에 항응고제를 투여하는 것이 유익한지에 대해서도 연구 중

- ’20.9.10., 美NIH는 3개의 대규모 무작위 임상시험 발표

- ’20.12.22., 항응고제가 위독한 Covid-19 환자의 회복에 도움이 되지 않음을 지적하는 의견이 대두되어 연구를 일시적으로 중단

Tentative or mixed evidence

⑲ Vitamin and mineral supplements(비타민 및 미네랄 보충제)

- Covid-19 대응 측면에서 보충제의 효과가 조사되고 있으나, 감염예방 및 회복속도 향상 측면의 강력한 증거는 없음

- 비타민 C는 염증 완화 효과가 있는 것으로 알려져있으나, Covid-19 면역 과잉에 대한 설득력 있는 데이터는 아직 없으며, 과다복용시 설사와 메스꺼움 등의 부작용 있음

- 비타민 D는 뼈 건강을 촉진하는 것과 함께 면역 세포의 기능을 돕는 역할을 할 수 있음

※ 특히, 비타민 D 결핍으로 고통받는 인구는 코로나 바이러스 감염 시 더 큰 타격을 입을 수 있음

- 아연은 지난 사스 바이러스 세포배양 연구(2010)에서 세 바이러스 복제의 저해 작용이 관찰되었으나, Covid-19의 예방 및 Covid-19 환자에 대한 도움 여부의 증거는 아직 없음

※ NIH는 Covid-19 예방에 아연을 권장함

Tentative or mixed evidence

절대 하지 말아야 할 것들

(WARNING: DO NOT DO THIS)

⑳ Drinking or injecting bleach and disinfectants

(표백제 및 소독제 음주 또는 주입)

- 효과 없으며, 인체에 치명적일 수 있고, 치료제로서 사용 시 체포될 수 있음

Pseudoscience or fraud

㉑ UV light(인체에 대한 자외선 충격)

- 바이러스에 대한 자외선 공격은 살균에 효과가 있으나, 환자에 대한 자외선 충격은 효과 없으며 피부 질환을 유발

Pseudoscience or fraud

㉒ Silver(은으로 만든 제품)

- 일부 금속이 자연적인 항균특성을 가지고 있긴 하나, 관련 제품들이 코로나 바이러스를 예방하거나 치료하는 것으로 밝혀지지는 않음

Pseudoscience or fraud