기술동향
유럽의 인공지능(AI) 기반 소프트웨어 적용 의료 기기 정책·기술동향 (GT주간브리프-브뤼셀)
- 등록일2021-02-24
- 조회수4803
- 분류기술동향 > 플랫폼바이오 > 바이오융합기술
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자료발간일
2021-02-23
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출처
한국산업기술진흥원
- 원문링크
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키워드
#인공지능#유럽#의료기기#정책기술동향
- 첨부파일
유럽의 인공지능(AI) 기반 소프트웨어 적용 의료 기기 정책·기술동향 (GT주간브리프-브뤼셀)
◈인공지능(AI) 기반 소프트웨어가 적용된 의료 기기
1. 개 요
1.1. 배경
인공지능(AI) 소프트웨어는 인간이 배우고 결정을 내리는 것과 유사한 능력을 지닌 컴퓨터 프로그램이다. 이러한 유형의 소프트웨어는 대량의 데이터를 처리하고 패턴을 인식하며 생물학적 지능을 모방하여 특정 작업을 수행할 수 있다. 이러한 소프트웨어 도구는 환자 의 치료뿐만 아니라 다양한 연구 개발을 위해 제약, 의료기기 및 다양한 의료 응용 분야에 점점 더 많이 적용되고 있다.
AI의 구현 가능성은 적응력 및 자율성의 수준과 관련이 있는데, 적응력을 판단하는 AI 의 두 가지 유형은 다음과 같다.
① 시장에 출시되는 소프트웨어는 인간의 의사 결정을 지원하는 기술이 내재됨
② 자율 의사결정 능력을 지속적으로 개선하기 위해 소프트웨어는 기기를 끊임없는 적응하고 최적화함
AI/ML 기반 의료기기 소프트웨어(Software as Medical Device, SaMD)는 많은 양의 실제 데이터를 사용하여 통합될 수 있기 때문에 변화 및 적응이 가능하다. SaMD는 질병을 진단, 예방, 모니터링 및 치료를 위해 사용될 수 있으며, 질병 완화를 위한 대안과 질병의 예측에도 도움이 될 수 있다.3) AI 및 ML(머신러닝) 기술은 실시간으로 디바이스의 성능을조정 및 최적화하여 환자의 건강관리를 지속적으로 개선할 수 있다는 점에서 다른 소프트웨어와 구별된다.
인공지능 기술이 적용된 의료기기의 정의는 여전히 모호한 편이며, 단순한 기계 학습기반 알고리즘에서 정교한 인지 컴퓨팅에이르기까지 다양한 방법으로 이해 될 수 있다. 의료기기에 통합된 AI 기술에는 빅데이터 분석, 딥러닝, 음성 및 영상인식, 자연어 처리및 로봇 프로세스 자동화 등이 있다.
디지털 헬스케어 스타트업을 통해 표준 알고리즘이 AI로 승인되는 경우도 있으나, 현재 이러한 알고리즘이 실제 컴퓨터의 지능을 대표하는 것은 아니다.
...................(계속)
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