기술동향
코로나 19 치료제 임상시험 계획서 정보집
- 등록일2021-09-01
- 조회수4050
- 분류기술동향 > 레드바이오 > 의약기술
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자료발간일
2021-08-31
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출처
식품의약품안전처
- 원문링크
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키워드
#코로나 19#임상시험
코로나 19 치료제 임상시험 계획서 정보집
이 정보집은 식품의약품안전처에서 시행한 용역 연구개발과제 연구결과를 바탕으로 정보 제공을 목적으로 마련한 것입니다.
본 정보집에서 기술한 내용은 법적인 구속력을 갖지 않으며，기존의 규정을 대체하지 않습니다. 또한 제시된 정보 등은 2021년 8월 현재의 과학적 근거를 바탕으로 기술된 것으로 추후 규정 개정 및 최신 과학 발전으로 수정될 수 있습니다.
※ 용역연구개발과제
| 과제번호 | 과제명 | 주관연구기관 | 총연구기간 |
| 20182한임평448 | 코로나19 치료제 임상시험계획서 개발 연구: 항바이러스제 （화학의약품） | 분당서울대학교병원 （윤성혜） |
2020.12.21. 〜2021.5.20. |
| 20182한임평449 | 코로나19 치료제 임상시험계획서 개발 연구: 항염증제 （화학의약품） | 원광대학교 （이수진 ) | 2020.12.21. -2021.5.20. |
« 본 정보집에 대한 의견이나 문의사항이 있을 경우 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 임상연구과에 문의하시기 바랍니다.
전화번호: 043-719-5258
팩스번호: 043-719-5200
◈목차
1.개요
2. 코로나 19 치료제 종류 및 개발(임상시험)현황
3. 코로나 19 치료제 개발전략 분석 및 제안
4. 임상시험 계획 시 주요 고려사함
5. 임상시험계획서(안) 요약
6. 참고문헌
◈본문
1.개요
코로나 바이러스 감염증 19( 이하 코로나 19) 가 국내 유입 되고 ， 2020년 3월 11일 팬데믹 ( 세계적 대유행，Pandemic)이 선포되면서 미국，유럽，일본 등의 다국적 제약사를 비롯한 많은 회사들 분만아니라，국내에서도 코로나치료제 및 백신 개발에 앞 다투어 참여하였다.
...................(계속)
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