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무릎 골관절염 환자에서 관절경적 반월판 연골절제술
- 등록일2022-02-03
- 조회수3888
- 분류기술동향 > 레드바이오 > 의약기술
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자료발간일
2022-01-31
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출처
한국보건의료연구원
- 원문링크
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키워드
#무릎 골관절염#연골절제술
- 첨부파일
[최종보고서] 무릎 골관절염 환자에서 관절경적 반월판 연골절제...
무릎 골관절염 환자에서 관절경적 반월판 연골절제술
◈목차
요약문
Ⅰ. 서론
Ⅱ. 평가방법
Ⅲ. 체계적 문헌고찰 결과
Ⅳ. 건강보험자료 분석결과
Ⅴ. 결과요약 및 결론
Ⅵ. 참고문헌
Ⅶ. 부록
◈본문
요약문
평가 배경
관절경적 반월판 연골절제술은 관절 내시경을 통해 불안정한 연골판이나 퇴행성 변화가 있는 연골판을 절제해 파열 진행을 막기 위한 수술법으로 1993년에 건강보험에 등재되어 손상형태, 질병, 연령 등의 별도 기준 없이 급여되고 있는 행위이다. ‘무릎 골관절염 환자에서 관절경적 반월판 연골절제술’에 대한 안전성 및 유효성 재평가는 2020년 대국민 수요조사에서 제안되었고, 2020년 제4차 의료기술재평가위원회(2020.4.9.~17.)에서 평가계획서 및 소위원회 구성안에 대해 심의를 받아 재평가로 수행하였다.
본 평가의 목적은 무릎 골관절염 환자에서 관절경적 반월판 연골절제술의 임상적 안전성 및 유효성 등에 대한 과학적 근거를 제공하고 이를 통해 의료기술의 적정사용 등 정책적 의사결정을 지원하는 것이다.
평가 방법
무릎 골관절염 환자에서 관절경적 반월판 연골절제술에 대한 안전성 및 유효성 평가를 위해 체계적 문헌고찰 및 국내실증자료 분석을 수행하였다. 모든 평가방법은 평가목적을 고려하여 “무릎 골관절염 환자에서 관절경적 반월판 연골절제술 평가 소위원회(이하 ‘소위원회’라 하였다)”의 심의를 거쳐 확정하였다. 소위원회 구성은 정형외과 3인, 류마티스내과 2인, 재활의학과 1인, 근거기반의학 1인의 전문가 7인으로 구성하였다.
체계적 문헌고찰의 핵심질문은 “반월판 파열이 동반된 무릎 골관절염 환자에서 관절경적 반월판 연골 절제술은 안전하고 유효한 시술인가?”이었고, 안전성은 보고된 부작용 발생을 지표로 하였고, 유효성은 환자보고통증, 무릎기능, 삶의 질, 인공관절치환술 시행을 지표로 평가하였다. 체계적 문헌고찰은 핵심질문을 토대로 기존의 결과를 활용한 체계적 문헌고찰 방법론(using Existing Systematic Review)을 이용하였고, 문헌 선정과정은 문헌선택 및 배제기준에 따라 2명의 평가자가 독립적으로 수행하고, 의견의 불일치가 있는 경우에는 평가자간 합의를 통해 최종 논문을 결정하였다. 문헌의 질 평가는 AMSTAR, RoB, RoBANS 2.0을 사용하였으며, 최종 선택된 문헌을 대상으로 2명의 평가자가 독립적으로 평가를 실시하였으며, 의견이 불일치한 경우 평가자간 합의를 통해 일치된 결과를 도출하였다. 모든 자료는 연구단위로 추출하였다.
실증자료를 이용한 비교분석은 무릎 골관절염 환자에서 반월판 연골절제술 시행 여부에 따라 10년 추적하여 무릎 인공관절치환술 발생까지의 시간, 모든 원인 사망까지의 시간에 차이가 있는지 검증하는 것을 목적으로 하였다. 이를 위해 2006~2019년도 국민건강보험공단의 맞춤형연구자료를 이용하여 2007~2009년도 50~79세 반월판 연골손상을 동반한 무릎 골관절염 환자를 반월판 연골절제술 시행여부에 따라 구분하고 최대 10년 추적하는 후향적 매칭 코호트를 구축하여 비교분석 하였다.
평가 결과
체계적 문헌고찰에서 최종 선택된 논문은 총 5편으로, 무작위배정 비교임상시험 연구 4편(3개의 임상시험), 코호트 연구 1편이었다. 체계적 문헌고찰 결과는 무릎 골관절염 환자에서 반월판 연골절제술과 물리치료를 병행한 경우, 반월판 연골절제술만 시행한 경우로 구분하여 안전성과 유효성을 물리치료군과 비교하여 제시하였다. 반월판 연골절제술의 장기적인 효과를 파악하기 위해 건강보험자료로 구축한 36,974명의 후향적 매칭코호트에서 반월판 연골절제술군의 무릎 인공관절치환술 발생률과 사망률을 반월판 연골절제술을 받지 않은 군과 비교하였다.
...................(계속)
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