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CDMO 연계 중재시술 의료기기 기술개발 및 시장동향

◈ 목차

⑴ 최소침습 중재의료기기의 개요
⑵ 최소침습 중재의료기기 기술 동향
⑶ 최소침습 중재의료기기 시장 동향
⑷ 결론 및 시사점
 

◈본문

SUMMARY

목적

★ CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, 위탁 개발 및 제조 기업) 연계 중재시술 의료기기 기술 및 시장동향을 살펴보고, 최소침습 의료기기 산업의 산업 생태계 확장을 위한 정책적 시사점을 제시하고자 함

주요현황

★ 글로벌 최소침습기반 의료기기 시장은 연평균 8.3% 수준의 급속한 성장세를 통하여 약 660억 달러 수준에

이를 것으로 예상하고 있음

★ 국내 최소침습 의료기기 시장 역시 13.8%의 성장률을 보이고 있으나, 90% 이상 미국, 아일랜드, 일본 등으로부터 수입되고 있으며, 핵심 요소 부품의 제조 기술 경쟁력 부재로 인하여 기술 종속이 심화되고 있어, 이에 대한 대응 전략이 필요함

시사점 및 정책제안

★ 최소침습기반 의료기기 제조분야는 성형기술, 소재, 물리/화학, 로봇, 전기전자 분야 등이 유기적으로 연계된 대표적 융복합 산업으로 생체 적합성 고분자 및 금속에 대한 부품/소재 기술과 의료용 정밀 성형 공정 기술이 바탕이 됨

★ 그러나 매출액 100억 미만 기업이 96% 이상을 차지하는 국내 산업 생태계에서 융복합 기술이 접목된 제품의 제조 기술을 의료기기 기업이 모두 커버하는 것은 한계가 있으며, 의료기기 제조 선진국과 같이 의료기기 기업과 CDMO 기업 간기술 연계가 필요

★ 기술 다변화와 의료기기 종류 증가로 인하여 핵심 부품에 대한 다양성을 대응하고, 해당 분야의 무역역조 극복 및 관련 부품소재 기업들의 글로벌 수준 기술력 확보를 위해서는 국내 CDMO 기업 육성과 R&D 지원 전략이 필요

1. 최소침습 중재의료기기의 개요

최소침습 시술의 정의

★ 과거 피부 절개를 통해서 시행하던 수술과는 달리, 절개의 크기를 최소화하거나 인체 구조물들을 최대한으로 보존하며 병변에 진입하여 진단/치료하는 수술을 총칭

★ 심뇌혈관계, 말초 혈관계 질환 뿐만 아니라, 소화기계 질환, 척추 질환, 안과 및 이비인후과 등 대부분의 진료 분야에서 적용되고 있음

★ 대표적인 제품군은 카테터, 가이드와이어, 캐뉼라, 코일 및 이를 이용하여 삽입되는 스텐트, 삽입형 의료기기 등이 있으며, 생체적합성 고분자와 금속을 이용한 정밀 성형, 레이저 가공 기술 등이 필수적임

★ 최근에는 정밀 진단 및 상태 모니터링을 위한 센서 삽입형 의료기기가 활발히 개발되고 있어, 인체 삽입이 가능한 온도, 촉각, 저항, 압력 센서 및 패키징 기술 등이 매우 중요한 상황임

...................(계속)

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