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 헬스케어 산업 검사 장비

◈본문

■ KEY FINDING

1. 헬스케어 산업 분야에서 자동 검사 장비 및 시스템의 도입이 폭넓게 적용되며 지속적으로 확대되고 있다.

2. 헬스케어 산업 검사 장비의 시장 규모는 2022년 7.2억 달러에서 연평균 4.7 %로 성장해 2027년 9억 달러가 될 것으로 전망된다.

3. 부문별로 살펴보면, 비전 검사 시스템 부문이 42.2 %를 차지하며, 결합 검사 시스템 부문이 연평균성장률 6.3 %로 가장 높은 성장세를 보일 것으로 예상된다.

4. 장비 유형별로는 완전 자동화 검사 장비가 64.4 %, 패키징 유형별로는 앰플 및 바이알(Ampoules & Vials) 패키징이 46.6 %로 각각 가장 큰 비중을 차지하고 있다.

5. GMP 준수에 따른 규제 의무 증가, 생산 능력 증가에 따른 제약 및 생명 공학 기업의 자동 검사 시스템 채택 증가, 생산 공정내 검사 지점 수의 증가로 시장의 성장이 촉진될 것으로 기대된다.

1) 시장의 개요

검사 장비는 공정 및 제품의 품질 관리와 보증을 위한 장비로서 헬스케어 산업 분야를 비롯해 다양한 산업 분야에서 폭넓게 적용되고 있다. 검사 장비는 생산 공정의 다양한 단계에 통합될 수 있으며, 사용 목적에 맞추어 다양한 유형으로 제공된다. 헬스케어 산업 분야에서 검사 장비는 제약 및 생명 공학, 의료 기기, 건강 기능 식품 패키징 등에서 비전 검사, 누설 탐지, X-ray 검사, 결합 검사, 질량 검사, 금속 탐지, 의료 기기 검사, 식품 및 패키징 검사 등으로 다양하게 적용 되고 있다.

헬스케어 산업 검사 장비의 시장은 머신 비전 및 누설 탐지 시스템의 기술 발전과 관련 혁신 제품의 출시로 북미 지역을 중심으로 크게 성장할 것으로 예상된다. 또한 GMP(Good Manufacturing Practice) 준수에 따른 의료 산업의 규제 의무 증가와 제약 및 생명 공학 회사의 자동 검사 시스템 채택 증가로 시장 성장이 가속화될 것으로 전망된다. 전반적으로 완전 자동화 검사 장비의 시장은 가장 높은 성장률과 적용 범위를 가질 것으로 예측된다.

2) 정책 및 규제 현황

미국의 식품의약국(FDA)는 “Title 21 CFR(Code of Federal Regulations)의 part 11”에 제약, 생명과학 기술, 의료 기기 분야의 기술 제품에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice)와 관련된 사항을 고지하고 있다. WHO를 중심으로 미국의 식품의약국(FDA), 유럽의 의약품청(European Medicines Agency), 일본의 제약 및 의료기기청과 국내의 식품의약품안전처 등의 규제 기관을 통해 각국의 규정에 맞게 의약품, 의료 기기, 화장품, 식품 관련 GMP 규정의 준수 의무를 강화하고 있다. 나아가 완제품 형태의 헬스케어 산업 검사 장비는 ISO의 ISO 13485 품질 시스템의 품질 요건을 준수하는 인증과 FDA 510(k) 신청을 위한 FDA QSR 준수 보고가 필요하다. 이러한 규제 강화에 따른 모니터링의 확산은 헬스케어 산업의 의약품, 의료기기, 건강 기능 식품 등의 제조, 처리, 포장과 시설 및 관리에 대한 투자를 유인하고 있으며, 이를 통해 헬스케어 검사 장비 시장의 성장을 촉진하고 있다.

3) 시장 동향

◎︎ 시장 규모 및 전망

헬스케어 산업 검사 장비의 세계 시장 규모는 2022년 7억2,100만 달러에서 연평균 4.7 %로 성장해 2027년 9억580만 달러에 이를 것으로 전망된다. 부문별로 살펴보면, 비전 검사 시스템 부문은 제약, 생명 공학, 의료 기기, 화장품 및 식품 산업에서 사용이 용이하고 적용이 쉬우며 성능이 우수해 2021년 세계 검사 장비 시장의 최대 규모인 42.2 %를 차지하는 것으로 나타났다. 아울러 비전 검사 시스템은 고객에게 스마트 카메라의 통합, 높은 작업 용량(24 시

간 작업 가능), 검사의 일관성, 다양한 유형의 소프트웨어와의 호환성과 같은 고급 기능을 제공해 활용성을 강화하고 있다. 한편 결합 검사 시스템 부문은 연평균성장률 6.3 %로 가장의 높은 성장세를 보일 것으로 예상된다.

그림 1 헬스케어 산업 검사 장비의 세계 시장 규모 및 전망(부문별)

 출처 : “Inspection Machines Market : Global Forecast to 2027”, MarketsandMarkets, 2023

그림 1 헬스케어 산업 검사 장비의 세계 시장 규모 및 전망(부문별) 유형별로 살펴볼 경우, 2021년에는 완전 자동화 검사 장비 부문이 64.4 %로 가장 큰 비중을 차지했으며, 반자동(27.6 %) 및 수동 기계(8.0 %)가 그 뒤를 따랐다. 완전 자동 검사 장비 부문은 다른 시스템에 비해 높은 처리 속도, 최대 검사 정확도, 높은 감지율 및 높은 표준 규정 준수 수준과 같은 장점을 구비하고 있으며 향후 연평균 5.3 %로 성장할 것으로 전망된다. 특히 전수 조사 및 무결점 전략에 따른 품질의 요구 사항에 대한 수요 증가, 입자 및 외관 결함의 감소에 대한 요구 증가에 부응하는 기술의 발전은 시장의 성장을 계속해서 촉진시킬 것으로 예상된다.

그림 2 헬스케어 산업 검사 장비의 세계 시장 규모 및 전망(유형별)

출처 : “Inspection Machines Market : Global Forecast to 2027”, MarketsandMarkets, 2023

패키징 유형별로 살펴보면, 2021년에는 앰플 및 바이알 부문 46.6 %, 주사기 부문 17.6 %의 시장 규모를 차지하였으며, 앰플 및 바이알 부문의 높은 비중은 제약 산업에서 바이오 의약품 및 백신 전달을 위한 검사 시스템 도입의 증가에 기인한다. 주사기 부문은 향후 5.8 %의 연평균성장률로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망되는데, 마찬가지로 주사 가능한 약물 전달 및 백신에 대한 보급이 급증하면서 미리 채워진 주사기를 확인하기 위한 검사 장비의 도입이 증가했기 때문으로 파악된다.

그림 3 헬스케어 산업 검사 장비의 세계 시장 규모 및 전망(패키징 유형별)

출처 : “Inspection Machines Market : Global Forecast to 2027”, MarketsandMarkets, 2023

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