파지 요법 관련 연구 동향

SID 브리프

◈ 요약

■ 박테리오파지를 활용해 박테리아 사멸을 유도하여 감염을 치료하는 파지 요법(Phage therapy)은 항생제 치료가 불가능한 다제내성균에도 적용할 수 있어, 갈수록 심각해지는 항생제 내성 문제에 대응책이 될 것으로 기대됨

■ 여러 임상 사례를 통해 치료 효과가 입증되면서, 개인맞춤형 파지 요법과 파지 치료제, 파지 엔지니어링 및 전달 기술 등 관련 연구개발이 활발하게 이루어지고 있음

◈본문

■ 파지 요법(Phage therapy)

○ (개념)

특정 박테리아를 숙주로 하는 바이러스인 박테리오파지(Bacteriophage 또는 Phage)를 활용해 박테리아 사멸을 유도하여 감염을 치료하는 요법

 - 박테리오파지는 용해성 생활사(Lytic cycle)와 용원성 생활사(Lysogenic cycle)를 통해 증식하는데, 파지 요법에는 숙주세포(박테리아)의 세포벽을 분해하는 용해성 파지를 사용

파지 종류에 따라 기본적인 생활사가 다르며, 특정 파지는 UV 등 자극으로 생활사가 전환되기도 함

○ (장점)

높은 표적 특이성을 갖는 파지 요법은 인간 세포나 정상적인 장내 미생물군을 파괴하지 않으며, 항생제 치료가 불가능한 다제내성균도 치료할 수 있어, 갈수록 심각해지는 항생제 내성(AMR) 문제에 대응책이 될 것으로 기대됨

○ (현황)

최근 여러 임상 사례를 통해 파지 요법의 효과가 입증되었으며, 다수의 파지 치료제 임상이 진행되고 있음. 현재 벨기에·미국·호주 등에서는 응급 IND를 통해 항생제 치료가 불가능한 중증 감염 환자를 대상으로 동정적(Compassionate) 파지 요법을 수행할 수 있음

 - 파지 요법은 1910년대부터 임상적 증거를 확보하였으나 항생제 보급으로 그 필요성이 떨어지면서 개발이 지연되다가, 항생제 내성 문제가 심각해지면서 연구개발이 활성화됨

 - 좁은 숙주 범위와 박테리아의 파지 저항성 문제를 해결하기 위하여 대부분의 파지 치료제는 여러 파지를 조합한 파지 칵테일(Phage cocktail) 형태로 개발되고 있음

 - 현재(’25년 10월 기준) P. aeruginosa를 표적으로 하는 흡입형 파지 칵테일 ‘AP-PA02(2상)’와 분무형 파지 칵테일 ‘TP-122A(1/2a상)’, S. aureus와 P. aeruginosa를 표적으로 하는 파지 칵테일 ‘DUOFAG(1/2a상)’, E. coli를 표적으로 하는 유전자 변형 파지 칵테일 ‘LBP-EC01(2상)’, ‘SNIPR001(1b/2a상)’ 등이 임상 단계에 있음

...................(계속)

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