바이오인

[목  차]

Ⅰ. 신약 허가 등 제도 및 규제 현황
  1. Cambridge Lab Huntington`s drug 스페인 판매허가 획득
  2. Sanofi-Aventis의 요산과잉혈 치료제의 임상3 긍정적
  3. GSK, 혈소판 관련치료제 임상 3 긍정적
  4. Genentech and Biogen, 백혈병 치료 임상 3 긍정적
  5. C R Bard, ELuminexx vascular stent FDA 승인 획득
  6. Align Technology 일본내 Invisalign 승인 획득 
  7. Meda, 간질 임상3 연구 결과 긍정적
  8. Prostrakan, 암 진통제 독일 판매 획득

Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황
  1. Alexion, 혈액 질환 치료제 연구의 긍정적 결과 발표
  2. Apthera, 냉동건조상태의 항암제 임상3 착수
  3. Intralytix, 살균바이러스 관련 미국 특허 획득

Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황
  1. BioWa, 항체관련 기술의 GSK 사용 권리 부여
  2. China Aoxing 진통제 라이센스 생산 획득
  3. Napo는 Salix Pharmaceuticals에 설사약 기술이전
 

Ⅳ. 기타
 1. Affymetrix사 Panomics사 취득

Ⅰ. 신약 허가 등 제도, 규제 현황

1. Cambridge Laboratories 스페인에서 Huntington`s drug 판매 허가 획득
- 전문 제약회사인 Cambridge Laboratories는 Huntington 질환과 관계있는 행동장애 치료제인

   Tetrabenazine의 스페인에서 판매 허가를 획득했다고 12.9일 밝힘
  - 관련 절차는 Tetrabenazine의 포르투갈과 스페인에서 10년 동안 배타적인 판매 권한을 갖은 UCB

    가 진행하였음.  

2. Sanofi-Aventis의 요산과잉혈 치료제의 임상3 긍정적
- Sanofi-Aventis는 임상 3상 결과 요산과잉혈(hyperuricemia) 약의 효과가 tumor lysis syndrome

   (종양 용해 증후군)을 갖은 환자에서 위험성이 있는 혈액 요산의 수준을 낮추는 것으로 나타났다고

   12.8일 밝힘.  

3. GSK, 혈소판 관련치료제 임상 3 긍정적
- GlaxoSmithKline는 만성 면역 혈소판감소 자반증(chronic immune thrombocytopenic purpura)

   치료제인  Promacta의 임상 3상 결과 안전성과 효율성에서 긍정적인 효과가 있었다고 12.8일 밝힘

4. Genentech and Biogen, 백혈병 치료 임상 3 긍정적
- Genentech and Biogen Idec사는 만성 림프성 백혈병 치료를 위한 임상 결과 화학요법만에 의한

   것보다 화학요법에 Rituxan을 추가한 방법이 병의 진전 없이 환자의 생명을 연장시켰다고 12.8일

   밝힘. 

5. C R Bard, ELuminexx vascular stent에 대해 FDA 승인 획득
- 의학 기술의 개발과 판매사인 C R Bard는 장의 동맥 폐쇄의 치료에 사용되는 장치인 ELuminexx

   vascular stent의 판매 승인을 FDA로부터 획득했다고 12.9일 밝힘.   

6. Align Technology 일본내 Invisalign 승인 획득 
- Invisalign 생산 판매 회사인 Align Technology는 치아 부정교합을 치료하는 Invisalign에 대한 승

   인을 일본 보건노동복지부로부터 획득했다고 12.9일 밝힘

7. Meda, 간질 임상3 연구 결과 긍정적
 - 스웨덴의 전문 제약사인 Meda는 간질 보조치료제인 Retigabine의 3상 결과 약물의존성의 감소등 

    긍정적 결과가 있었다고 밝힘(12.9)
 - Retigabine는 간질치료의 새로운 방법인 중추신경계의 칼륨채널에 영향을 주는 것으로 밝혔음.

8. Prostrakan, 암 진통제 독일 판매 획득
 - Prostrakan사는 암의 통증을 획기적으로 줄이는 Abstral의 독일 판매 허가를 독일 규제기관으로부

   터 획득했다고 12.12일 밝힘
 - Prostrakan사는 스웨덴 Orexo사로부터 북미와 유럽에서의 Abstral의 생산에 대한 배타적 권리를

   부여 받고 있음
 

....................계속