바이오인

[주간 2009-20호] BioWatch 글로벌 산업동향  

 이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다.  

Ⅰ. 신약 허가 등 제도 및 규제 현황
  1. Myriad, 암치료 치험약 승인 획득
  2. Centocor Ortho와 Schering-Plough 관절염 약 카나다 승인 획득
  3. Sciele Pharma, benzyl alcohol lotion 5% FDA 승인 획득

Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황
  1.  Alimera Sciences, 당뇨병 황반부종 임상 3 지속 추천 획득
  2. Paion와 Ergomed, 암 통증 임상 2a 긍정적 결과 보고
  3. BioMS Medical, 다발성 경화증 임상 3 긍정적 검토 획득
  4. Dendreon, 전립선 암 임상 3 성공적 결과에 도달

Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황
  1. Merck와 Cardiome Pharma 심방세동 공동연구 및 권리이전 동의
  2. GVK Biosciences(인도)와 Excel PharmaStudies(중국) 아시아에서의 임상 시험을 위한 동맹

     형성
  3. Merck와 Santen 안염약에 대한 권리이전에 동의
  4. GNS와 MD Anderson 암센터 공동연구 추진

Ⅳ. 기타
  1. Gen-Probe, Tepnel Life Sciences 획득 완료
  2. Genentech, 건선 치료제 Raptiva 자진 철회
  3. Sanofi-Aventis, 500백만 유로에 Medley 합병
  4. 평가 지침의 변경으로 최종 단계의 당뇨 치료제 개발 라인의 혼돈관련 전문가 보고
  5. Pfizer, Wyeth와의 합병으로 바이오제약 연구 강화 등 운영구조의 재조직
  6. G20 정상회담 브랜드 제약 산업계에 적은 직접적 원조
  7. 걸프 국가의 의료시스템 국제적 표준 작업 착수 

Ⅰ. 신약 허가 등 제도, 규제 현황

1. Myriad, 암치료 치험약 승인 획득
 - 제약, 바이오제약사인 Myriad사는 FDA로부터 암 치료 후보물질인 MPC-3100(Hsp90 inhibitor)의

   임상 1상을 시작할 수 있는 치험약(investigational new drug) 승인을 획득했다고 4.9일 밝힘
 - MPC-3100의 전임상 결과 유방암(Her2+ breast cancer), 골수백혈병(myeloid leukemia), 폐암

   (lung cancer), 전립선암(prostate cancer), 대장암(colon cancer), 흑색종(melanoma) 그리고

   위암(gastric cancer) 등 광범위한 암에 효과가 있었다고 회사 관계자는 밝힘  원문 바로가기~

2. Centocor Ortho와 Schering-Plough 관절염 약 카나다 승인 획득
- Centocor Ortho와 Schering-Plough의 류머티즘 관절염(active rheumatoid arthritis), 건선 관절

  염(active psoriatic arthritis),  강직성 척추염(active ankylosing spondylitis) 치료제인 Simponi가

  카나다에서 판매 승인을 획득함(4.14)
- 이번 승인은 5개의 중요한 임상 시험에 근거한 것이며, Simponi은 3가지의 구별되는 류머티즘 병

  을 동시 치료하는 최초의 생물학적 치료제로 Centocor Ortho사에 의하여 발견되고 개발되었으며,

  Schering-Plough는 미국, 일본 대만, 인도네시아 이외 지역에서의 배타적 판매 권한을 부여받을 것

  임  원문 바로가기~

3. Sciele Pharma, benzyl alcohol lotion 5% FDA 승인 획득
- Sciele Pharma은 benzyl alcohol lotion 5%가 신경독성의 부작용이 없이 머릿이(head lice)를

  죽이는 최초 처방제로서 FDA 승인을 획득했다고 4.14일 밝힘  원문 바로가기~
- Sciele는 Summers Laboratories로부터 미국, 캐나다 멕시코에서의 동 제품의 생산에 대한 권리

  를 획득한바 있음
 

....................계속

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