바이오인

 [월간 2009-3호] BioWatch 국가별 최신 BT동향

BioMonthly는 국외의 R&D 환경변화 및 최신 BT동향을 모니터링하여 매월 제공합니다.

[목차]

  1. Obama, 배아줄기세포 연구 지원 허용
  2. 독일, 7.2백만 유로 산업 바이오기술 개발을 위한 유럽 최대의 PhD 지원 프로그램 착수
  3. 미국, 바이오연료 시장 포화 예상 및 문제점
  4. 맞춤 암 치료의 시대 근접 도래
  5. 나노, 유전자 암 치료 기술 개발 성공 
  6. 기존 약에서 수소를 중주소로 변형하여 새로운 약 개발 현황
  7. Roche, 합병한 Genentech 혁신 문화 유지 선언
  8. 줄기세포, 견고한 조직으로 발전 가능성 보고
  9. 전자적 의료 기록 공개, 연구자에게 잠재적인 풍부한 자료 제공
 10. FDA, 과학의 규제 상태 보고 : 진보, 계획, 도전
   - FDA의 Chief Scientist 사무국의 업무 추진 절차와 우선 추진 분야 -

1. Obama, 배아줄기세포 연구 지원 허용

※ 출처 NATURE NEWS, 2009년 3월 12일

□ 제한된 배아줄기세포 연구 허용 발표

  ○ 지난 3월 9일 오바마 대통령은 백악관에서 2001년 부시 행정부의  배아줄기세포 연구 연방지원

      금지를 해제하는 행정명령에 서명
    - 이 연구를 추구하는 과학자를 의욕적으로 지지하고, 미국이 이 분야에서 세계를 이끄는 것이

      목표라고 밝힘

  ○ 행정명령에는 NIH가 120일 이내에 연방연구비를 배아줄기세포 연구에 지원하기 위한 지침과

      규제 개발을 요구
    - 인공 수정 후 남아있는 파괴될 예정인 배아에 대하여 연구사용에 동의를 획득한 후 추출한 배아

      줄기세포에 연방 연구비 지원 허용
  ※ 부시행정부는 2001년 8월9일 이후 만들어진 배아줄기세포주에 대하여 연방 연구비 지원을 제한

      한다고 발표하고, 그 이전에 만들어진 NIH에 등록한 배아줄기세포에 대하여만 연구비를 지원

□ 과학계의 반응

  ○ 이전에 연방 연구비를 받을 수 있는 세포 주는 21개에 불과한데  2001년 이후 만들어진 세포 주는

      400개에서 1,000개로 예측하고
    - 새로운 세포 주는 특별한 질병 관련성이 높고 동물(배지 등)에 자유로운 것으로 평가되어 실험실

       연구 및 전임상 연구에 적합하여 빠른 질병 치료제 개발 가능

  ○ 연방 연구비(NIH) 신청 준비하면서도 연방 자금의 지원이 늦어져 과학적 진보가 지연된 것에 대한

      아쉬움
    ※ 캘리포니아주의 다른 사람을 이끈 줄기세포에 대한 선도적 30억불 투자는 전 세계에서 결실을

        맺을 것으로 예측
    - 2009년 연구비는 NIH의 ‘Challenge'' grants(줄기세포 등 15개 분야) 200백만불중 일부로 지원

       예정(참고 참조)

 □ 반대의견

  ○ 배아 줄기세포 연구는 생명체인 배아에 대한 파괴를 가져오므로 오바마의 결정에 반대

  ○ 성체줄기세포, 특히 배아줄기세포의 특성인 다능성을 보유한 세포(iPS) 등에 대한 지원 강화

      주장 

   - 그러나 iPS가 어떻게 치료적 목적에 사용될지 명확하지 않으므로 배아줄기세포가 필요하다는

      주장 우세
 
□ 오바마 결정의 영향

  ○ 연구를 제한하고 있는 독일 등의 나라에서 연구에 대한 새로운 검토가 예상되고 국제 협력 연구가

      증가할 것으로 예상

  ○ 투자자나 대형 제약사에서 줄기세포에 대한 투자 증가
    - 바이오기술 산업과 치료제 개발에 이익

 ※참고 : NIH의 ‘Challenge'' grants의 영역
  (01) Behavior, Behavioral Change, and Prevention
  (02) Bioethics
  (03) Biomarker Discovery and Validation
  (04) Clinical Research
  (05) Comparative Effectiveness Research (CER)
  (06) Enabling Technologies
  (07) Enhancing Clinical Trials
  (08) Genomics
  (09) Health Disparities
  (10) Information Technology for Processing Health Care Data
  (11) Regenerative Medicine 
  (12) Science, Technology, Engineering and Mathematics Education
  (13) Smart Biomaterials Theranostics
  (14) Stem Cells
  (15) Translational Science

....................계속

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