바이오인

 [목  차]

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도 및 규제 현황
  1. Allergan, 안약 FDA 승인 획득
  2. Kowa Pharmaceuticals, 편두통 약 FDA 승인 획득 발표
  3. IntelGenx, 항우울증 약 FDA 신약 검토 승인
  4. Caldera Medical, 골반교정 시스템 FDA 판매 승인 및 CE 마크 획득

Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황
  1. Clavis Pharma, 백혈병 임상 2상 우수한 결과 보고
  2. Forest Laboratories, 세균성폐렴 임상 3상 성공적
  3. Merck KGaA, 유방암 백신 임상 3상 착수
  4. Biogen Idec, 다발성 경화증 임상 3상 착수
  5. Merck Serono, 다발성 경화증 임상 3상 고무적 결과 보고
  6. Amicus Therapeutics, Fabry disease 임상 3상 착수
  7. Osiris Therapeutics, 만성폐쇄성폐질환 임상 2상 성공
  8. Jazz와 UCB 섬유성 관절염 임상 3상 성공 보고

Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황
  1. Lytix Biopharma와 Kael-GemVax 공동연구에 동의 
  2. Exosome Diagnostics와 DxS 혈액을 통한 암 검사 개발 공동연구 추진
  3. Teva, Andromeda Biotech의 1형 당뇨 후보물질 권리 획득
  4. Santhera, NIH와 다발성경화증 공동연구 추진

Ⅳ. 기타
  1. Sinovac Biotech, 중국정부로부터 독감백신 최초 주문
  2. Cell Therapeutics의 림프종 치료 후보약 Pixantrone의 성공 가능성에 대한 전문가 의견
  3. World Vaccine Congress Asia : 아시아 백신 공급을 위한 협력 
  4. LabCorp, Monogram Biosciences 합병 동의
  5. World Vaccine Congress Asia: 거대한 아시아 태평양 지역적 다양성은 융통성과 타겟의 포트폴

     리오 필요

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도, 규제 현황

1. Allergan, 안약 FDA 승인 획득
 - 전문 의료회사인 Allergan는 망막중심정맥폐쇄(central retinal vein occlusion) 또는 망막정맥분

   지폐쇄(branch retinal vein occlusion)가 따르는 황반부종(macular edema) 치료를 위한

   Ozurdex이 FDA로부터 신약승인을 받았다고 6.19일 밝힘   원문 바로가기~

2. Kowa Pharmaceuticals, 편두통 약 FDA 승인 획득 발표
 - 전문 제약사인 Kowa Pharmaceuticals는 15-30분 이내에 편두통(migraine)의 감소를 보인

   Cambia (diclofenac기반 potassium bicarbonate 조합된 비 스테로이드성, 항염증 약)가 FDA로부

   터 신약승인을 획득했다고 6.23일 발표함   원문 바로가기~

3. IntelGenx, 항우울증 약 FDA 신약 검토 승인
 - 카나다의 약물전달회사인 IntelGenx는 항우울증 후보물질인 CPI-300가 FDA로부터 신약 허가를 위

   한 검토 승인을 받았다고 6.23일 밝힘   원문 바로가기~
 - 지난 2007.11월 IntelGenx는 Cary와 CPI-300의 개발과 상업화를 공동연구 협력에 동의하여

   IntelGenx의 약물전달 기술 제공과 개발을 추진하였으며, Cary는 FDA 승인을 추진함

4. Caldera Medical, 골반교정 시스템 FDA 판매 승인 및 CE 마크 획득
 - 의료기기회사인 Caldera Medical은 여성 골반이탈(pelvic organ prolapse) 환자를 위한 골반교

   정 시스템인 Ascend이 FDA로부터 판매 승인과 유럽에서 CE 마크를 획득했다고 6.24일 밝힘

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....................계속

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