바이오인

 [목  차]

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도 및 규제 현황
  1. Allergan, 눈 수술약 FDA 승인 획득
  2. Allergy Therapeutics, 알러지 백신 기술 유럽 특허 획득
  3. Quest Diagnostics, 독감 바이러스 Test 응급시 사용 FDA 승인 획득
  4. Sanofi-Aventis, 주름 교정 주사기술 FDA 승인 획득

Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황
  1. Merck KGaA, 다발경화증 유럽 판매 신청
  2. Peplin, 광선 각화증 임상 3상 착수
  3. Orexo의 파트너, 돌발성 통증 임상 3상 긍정적 보고
  4. Schering-Plough, 천식 신약 승인 허가 신청
  5. Rigel, 류머티즘 관절염 임상 2b 실패
  6. CytRx, 백혈병 약 유럽에서 희귀의약품 지정 긍정적 의견 획득
  7. Roche, 백혈병 약 유럽위원회 긍정적 추천 획득
  8. Novartis, 생물학적 약제 유럽 위원회 긍정적 추천 획득
  9. Biofrontera, 만성 두드러기 임상 2상 긍정적 결과 보고
  10. QuatRx, 질 위축 임상 3상 최고의 결과 보고
  11. GSK와 Genmab, 관절염 임상 3상 성공적 보고

Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황
  1. miRagen와 Archemix, conjugated aptamer-microRNA 공동연구 추진
  2. Phytopharm, CHDI Foundation와 연구협력 형성
  3. RXi, Advirna의 RNAi 전달 기술 획득
  4. Crucell과 MVI 말라리아 백신 개발 공동협력 추진
  5. Roche와 Google, 새로운 질환의 조기 발견을 위한 공동
  6. Amgen, GSK와 골다공증 치료제 상업화 공동협력 추진 및 전문가 분석
  7. Debiopharm와 MSM Protein Technologies, R&D 협력에 동의

Ⅳ. 기타
  1. Wyeth, 2009년 2분기 순수익 증가
  2. GlaxoSmithKline, 2009년 2분기 순수익 증가
  3. Roche, 상반기 순수익 감소
  4. Seattle Genetics, 2009년 2분기 순손실 확대
  5. Alexion, 2009년 2분기 순수익 증가
  6. Bristol Myers Squibb, 2009년 2분기 순수익 증가
  7. Eli Lilly, 2009년 2분기 순수익 21% 급증
  8. Schering-Plough, 2009년 2분기 순수익 증가
  9. St Jude Medical, 2009년 2분기 순수익 15% 증가
  10. 비만 약, 잠재력은 크나, 멀고도 험난한 길(전문가 보고)
  11. Amgen, 2009년 2분기 순수익 증가
  12. Raptor와 TorreyPines Therapeutics, 합병에 동의
  13. Sanofi-Aventis, 2009년 2분기 순수익 증가
 

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도, 규제 현황

1. Allergan, 눈 수술약 FDA 승인 획득
 - 전문 의료회사인 Allergan는 백내장(cataract) 수술 후의 감염과 통증 치료를 위한 Acuvail(비 스테

    로이드성 항염증제인 ketorolac) 0.45%가 FDA로부터 신약승인을 획득했다고 7.24일 밝힘

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2. Allergy Therapeutics, 알러지 백신 기술 유럽 특허 획득
 - 알러지 백신 전문제약사인 Allergy Therapeutics은 유럽 특허청이 알러지, 암, 감염 질환, 자가면

    역 등의 치료에 사용할 수 있는 MPL-based 혀밑의 알러지 백신(MPL-based sublingual allergy

    vaccines) 계열의 기술에 대하여 특허를 승인했다고 7.24일 밝힘  원문 바로가기 클릭~

 - 이번 백신 기술의 임상 2a에서 환자가 잘 견디고, 임상 증상 및 면역반응의 개선이 있었다고 회사

    관계자는 말함

3. Quest Diagnostics, 독감 바이러스 Test 응급시 사용 FDA 승인 획득
 - 진단 시험 공급회사인 Quest Diagnostics는 돼지독감과 관련된 influenza A 계열의 2009 H1N1

    influenza virus의 감지를 위한 The influenza A H1N1 Real Time RT-PCR test에 대하여 응급 시

    사용할 수 있도록 하는 FDA 승인을 획득했다고 7.27일 밝힘  원문 바로가기 클릭~

4. Sanofi-Aventis, 주름 교정 주사기술 FDA 승인 획득
 - Sanofi-Aventis 코입술주름 외곽 결핍(nasolabial fold contour deficiencies)과 다른 얼굴 주름을

    교정하기 위한 Sculptra Aesthetic가 FDA로부터 승인을 획득했다고 7.30일 밝힘
 - 이번 승인은 233명을 대상으로 한 시험에서 주름 교정 유지시간이 25달 유지된 것에 기인함 

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....................계속

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