바이오인

 [목  차]

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도 및 규제 현황
  1. Madrona Ventures, 비만 치료 유럽 등에서 특허 획득
  2. Roche, 백혈병 약 유럽 승인 획득
  3. Bristol-Myers Squibb, 신장 이식약 FDA 검토 승인 획득
  4. Vical, 독감 DNA 백신 미국 특허 획득
  5. Salix Pharmaceuticals, 위장약 FDA 판매 승인 획득
  6. Merck Sharp & Dohme, 2형 당뇨약 유럽 승인 획득

Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황
  1. Santhera Pharmaceuticals, 근육 위축 임상 3상 착수
  2. Array BioPharma, 류머티즘 관절염 임상 2상 실패 보고
  3. Can-Fite BioPharma, 건선 치료 임상 2상 성공적 보고 및 전문가 분석
  4. Osiris Therapeutics, 이식편숙주질환 임상 3상 잠정 실패
  5. Ista, 염증성 안구질환 임상 3상 긍정적 결과 보고

Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황
  1. Cornerstone, Oscient사의 항생제 권리 획득
  2. PTC Therapeutics, Roche와 연구협력 및 기술이전 동의
  3. Algeta, Bayer 전립선암 치료제 공동 개발 추진
  4. Ipsen, Debiopharm Group에 암 치료후보물질 기술이전

Ⅳ. 기타
  1. Shire, ADHD 신약 승인 획득 및 전문가 분석
  2. Dainippon Sumitomo, Sepracor 획득에 대한 전문가 분석
  3. Sinovac Biotech, 중국 정부로부터 H1N1 백신 주문 획득
  4. Becton, Dickinson, 미국 정부와 FLU 관련 제품 생산 계약
  5. Cell Biosciences, Alpha Innotech사 합병 착수
  6. PerkinElmer, Sym-Bio Lifescience사를 63.7백만불에 획득

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도, 규제 현황

1. Madrona Ventures, 비만 치료 유럽 등에서 특허 획득

 - 비만과 섭식장애(obesity and eating disorders) 약 개발사인 Madrona Ventures는 새로운 비만

    치료에 대한 유럽의 특허와 미결상태의 미국 특허를 획득하였으며, 핀란드에서 임상 2상을 시작할

    예정이라고 9.5일 밝힘  원문 바로가기 클릭~ 
 - 이번의 특허는 알콜 중독 치료에 대한 독특한 방법을 성공적으로 개발한 David Sinclair 박사가 이

    를 체중 조절과 섭식에 적용한 방법임
 - 비만 치료에 있어서 효과성을 보이는 방법은 다양하나, 안전성에서 문제가 많은데, 이번 치료는 안

   전성 측면에서도 효과적이다고 박사는 언급함

2. Roche, 백혈병 약 유럽 승인 획득

 - Roche는 재발성 만성 림프성 백혈병(relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia)

   치료를 위한 MabThera를 유럽위원회가 환자에 대한 사용 승인을 획득했다고 9.5일 밝힘

   원문 바로가기 클릭~
 - 이번 승인은 MabThera을 화학요법과 병용하였을 때 화학요법만의 치료보다 병의 악화 없는 기간

    이 10달 이상 증가한  임상 결과에 근거한 것임
 - Genentech과 Biogen Idec는 미국에서의 MabThera 권리를 가지고 있으며, 일본에서는 Chugai

    와 Zenyaku Kogyo Co, Roche는 이들 이외 나머지 나라에서 권리를 보유하고 있음

3. Bristol-Myers Squibb, 신장 이식약 FDA 검토 승인 획득

 - Bristol-Myers Squibb사는 신장 이식 거부를 방지하고 이식 후의 기능을 유지하는 생물학적 제제

    인 belatacept에 대한 신약 승인을 FDA가 검토를 받아들였다고 9.5일 밝힘
 - belatacept는 면역억제 인자로서 현재 안전성과 효과성 검증을 위한 임상 3상이 진행중임

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4. Vical, 독감 DNA 백신 미국 특허 획득

 - 바이오제약사인 Vical은 면역작용의 향상(30배)을 통한 순환기 및 독감 바이러스에 적용되는 광범

   위한 Vaxfectin-formulated DNA 독감 백신(양이온 지질/co-lipid 보조적 형태)에 대한 미국 특허를

   획득했다고 9.5일 밝힘   원문 바로가기 클릭~

 - 또한 이번 특허에는 바이러스 전달체 없이 DNA, RNA와 같은 유전적 염기서열을 몸속에 전달할 수

    있는 기술도 포함함

5. Salix Pharmaceuticals, 위장약 FDA 판매 승인 획득

 - 전문 제약사인 Salix Pharmaceuticals는 전통적 치료제에 대한  반응에 실패한 급성, 재발성 당뇨

    병성 위마비(diabetic gastroparesis) 환자의 단기 치료를 위한 Metozolv orally disintegrating

    tablets (ODT)이 FDA로부터 판매승인을 획득했다고 9.9일 밝힘  원문 바로가기 클릭~ 
 - Salix는 2007년 9월 Wilmington Pharmaceuticals로부터 동 약에 대한 세계적 상업화 권리를 획득

    한바 있음

6. Merck Sharp & Dohme, 2형 당뇨약 유럽 승인 획득

 - Merck & Co의 자회사인 Merck Sharp & Dohme는 제2형 당뇨 환자를 위한 Januvia(sitagliptin)가

    유럽위원회로부터 제한적 제1차 치료제로 승인을 획득했다고 9.9일 밝힘   원문 바로가기 클릭~

 ....................계속

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