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[주간 2010-64호] BioWatch 글로벌 산업동향

이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다.  

[목  차]

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도 및 규제 현황
  1. CSL Behring, 면역 글로빈 약 FDA 판매 승인 획득
  2. Vivus, 비만 치료 후보 미국 특허 출원
  3. Rexahn Pharmaceuticals, 췌장암 치료 후보물질 일본 특허 출원
  4. Allergan, 마비 약 FDA 승인 획득
  5. ImmunoGen, 세포암 치료 후보 FDA 희귀의약품 지정 획득
  6. Dainippon, 정신분열증 약 FDA 신약 승인 검토 획득
  7. Cytokinetics, 루게릭 약 FDA 희귀의약품 지정 획득

Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황
  1. Sanofi-Aventis, 전립선 암 임상 3상 긍정적 결과 보고
  2.  Lundbeck와 Japan-based Takeda, 우울증 임상 3상 착수
  3. Poniard Pharmaceuticals, 전립선 암 임상 2상 긍정적 결과 보고
  4. Roche와 Biogen Idec, 류머티즘 관절염 임상 시험 중단
  5. Argos Therapeutics, 신장암 임상 2상 긍정적 결과 보고
  6. Nektar Therapeutics, 난소암 임상 2상 긍정적 결과 보고
  7. Acura와 King, 통증 임상 긍정적 결과 보고
  8. AstraZeneca, 대장암 임상 2/3상 결과 보고
  9. Genmab, 세포암 임상 3상 긍정적 결과 보고
 10. Lithera, 지방 감소 임상 2a 긍정적 결과 보고
 11. Insys Therapeutics 암 통증 임상 3상 긍정적 결과 보고

Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황
  1. Amarillo Biosciences, Intas와 flu 임상 협력 추진
  2. Abbott와 GSK, 암 진단 테스트 개발 협력 추진
  3. Isis, Bristol-Myers Squibb로부터 6백만불 마일스톤 획득

Ⅳ. 기타
  1. Micromet, 2009년 4분시 순손실 확대
  2. Depomed, 2009년 4분기 순손실 감소
  3. Eurand, 2009년 4분기 순손실 확대
  4. Celldex Therapeutics, 2009년 4분기 순손실 증가
  5. Vivus, 2009년 4분기 순손실 증가
  6. Orexigen Therapeutics, 2009년 4분기 순손실 감소

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도, 규제 현황

1. CSL Behring, 면역 글로빈 약 FDA 판매 승인 획득

 - CSL Behring사는 면역결핍 환자 치료를 위하여 1주일에 한번 면역 글로빈을 피하에 주사하는 Hizentra가 FDA로부터 시장 판매 승인을 획득함(3.5일)  원문 바로가기 클릭~

2. Vivus, 비만 치료 후보 미국 특허 출원
 - 바이오제약사인 Vivus는 비만 치료 후보물질인 Qnexa의 생산과 다른 치료에 적용 방법 등 3가지를 미국 특허청에 출원했다고 3.9일 밝힘    원문 바로가기 클릭~

3. Rexahn Pharmaceuticals, 췌장암 치료 후보물질 일본 특허 출원
 - 바이오제약사인 Rexahn Pharmaceuticals는 Akt 단백질 키나제 잠재적 억제자인 새로운 항암물질 Archexin를 일본 특허청에 특허 출원했다고 3.10일 밝힘   원문 바로가기 클릭~
 - Archexin은 고형암 치료제로 개발중이며, 췌장암(pancreatic cancer) 임상 2상이 진행중이며, FDA로부터 신세포암(renal cell carcinoma), 췌장암(pancreatic), 위암(stomach), 교아세포종(glioblastoma), 난소암(ovarian cancers) 치료를 위한 희귀 의약품으로 지정되어 있음

4. Allergan, 마비 약 FDA 승인 획득
 - 전문 의료 회사인 Allergan는 팔 마비 환자의 손가락, 손목, 팔꿈치 근육 경직을 치료하기 위한 Botox가 FDA로부터 처방약으로 승인을 획득했다고 3.10일 밝힘   원문 바로가기 클릭~ 

 - Botox는 Clostridium botulinum 세균으로부터 추출한 순수한 독성 단백질로 전문 의사의 처방에 의해서만 주사가 가능함

5. ImmunoGen, 세포암 치료 후보 FDA 희귀의약품 지정 획득
 - 바이오기술사인 ImmunoGen는 메켈세포 종양(Merkel cell carcinoma) 치료를 위한  화합물 IMGN901이 FDA로부터 희귀의약품 지정을 획득했다고 3.10일 밝힘   원문 바로가기 클릭~ 
 - 유럽에서 이미 희귀의약품 지정을 받은 IMGN901는 CD56 단백질이 부착된 항체로 암세포를 직접적으로 죽이는 역할을 함

6. Dainippon, 정신분열증 약 FDA 신약 승인 검토 획득
 - Dainippon Sumitomo Pharma사는 급성 정신분열증(acute schizophrenia) 치료를 위한 lurasidone가 FDA로부터 신약 승인 검토를 획득했다고 3.11일 밝힘   원문 바로가기 클릭~
 - lurasidone의 임상 시험은 40곳 2,500명의 환자를 대상으로 실시하여 증상의 개선과 환자가 잘 견디는 등 긍정적 결과를 보인 바 있음

7. Cytokinetics, 루게릭 약 FDA 희귀의약품 지정 획득
 - 바이오기술회사인 Cytokinetics는 근위축성 측색 경화증(amyotrophic lateral sclerosis, 일명 루게릭병) 잠재적 치료제인 골격근 troponin 활성자인 (skeletal muscle troponin activator) CK-2017357(임상 2상 결과 검토 예정)가 FDA로부터 희귀의약품 지정을 획득했다고 3.11일 밝힘

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