바이오인

[주간 2010-65호] BioWatch 글로벌 산업동향

이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다.  

[목  차]

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도 및 규제 현황
  1. Bayer, 낭성 섬유증 약 FDA로부터 희귀의약품 지정 획득
  2. Boston Scientific, Express LD iliac stent system FDA 승인 획득
  3. Seattle Genetics, 항체 결합 기술 미국 특허 출원
  4. GSK, 혈소판 감소 약 Revolade 유럽 판매승인 획득
  5. BioSante, 췌장암 백신 FDA 희귀의약품 지정 획득
  6. StemCells, rat의 전능 줄기세포 영국 특허 출원 획득
  7. Cangene, B형 간염 약 유럽 판매 승인 획득
  8. Allon, 신경보호약 유럽 희귀의약품 지정 획득

Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황
  1. Pfizer, 2개의 유방암 임상 3상 목표 도달 실패
  2. Pfizer, 폐암 임상 3상 중단
  3. Roche, 전립선 암 임상 3상 일차 목표 도달 실패
  4. Icagen, 간질 임상 2A 긍정적 결과 보고
  5. MediciNova, COPD 임상 1B 긍정적 예비 결과 보고
  6. Abraxis BioScience, 페암 임상 3상 긍정적 결과보고

Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황
  1. Azur Pharma은 Elan의 진통제 권리 획득
  2. BioInvent와 HGS, 치료적 항체 개발 협력 착수
  3. Eisai, Johns Hopkins 대학과 기술이전 착수
  4. Ipsen, Rhythm Pharmaceuticals에 기술권리 이전
  5. Innate Immune, Cephalon와 천식 항체 기술 이전 및 상업화 동의
  6. Leukemia and Lymphoma Society, Forma Therapeutics와 파트너 형성
  7. Tekmira, Pfizer와 RNA 간섭 협력 착수

Ⅳ. 기타
  1. Cardiac Science, 2009년 4분기 순손실 축소
  2. MiddleBrook Pharmaceuticals, 2009년 4분기 순손실 확대
  3. 당뇨, 심혈관 질환에서의 낮은 성장의 상쇄 예상(Datamonitor 분석)
  4. 호주 암 시장 2018년 10억불 예상 (Datamonitor 분석)
  5. Arena Pharmaceuticals, 2009년 4분기 순손실 축소
  6. ArthroCare, 2009년 4분기 흑자로 전환
  7. Eli Lilly, Acrux사의 Axiron 획득으로 더욱 강력한 남성 발기부전 치료 분야 강화 (Datamonitor 분

      석)

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도, 규제 현황

1. Bayer, 낭성 섬유증 약 FDA로부터 희귀의약품 지정 획득
 - Bayer HealthCare Pharmaceuticals는 낭성 섬유증(cystic fibrosis) 환자의 녹농균

    (Pseudomonas aeruginosa)에 기인한 폐 감염의 관리를 위한 ciprofloxacin 흡입형 분말이 FDA

    로부터 희귀의약품 지정을 획득했다고 3.12일 밝힘
 - ciprofloxacin 분말은 임상 2상 시험에서 심폐 기능의 개선 및 안전한 결과를 보인바 있음

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2. Boston Scientific, Express LD iliac stent system FDA 승인 획득
 - 의료기기 회사인 Boston Scientific는 장골 동맥 질환(iliac artery disease) 처치를 위한 Express

    LD iliac premounted stent system이 FDA로부터 승인을 획득했다고 3.12일 밝힘 

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 - 이번 스텐트는 유럽에서 이미 사전 판매허가(CE Mark)를 받은 바 있으며, 전세계 시장 진입을 준비

    중임

3. Seattle Genetics, 항체 결합 기술 미국 특허 출원
 - 바이오기술회사인 Seattle Genetics는 항체 결합 관련 기술에 대하여 미국에 특허를 출원했다고

    3.12일 밝힘   원문 바로가기 클릭~
 - 특허는 항체 약 결합에서 연결을 끓을 수 있고, 잠재적으로 항암제인 auristatin을 탑재하는 방법을

    포함하고 있음

4. GSK, 혈소판 감소 약 Revolade 유럽 판매승인 획득
 - GSK는 혈액질환 만성 면역 혈소판감소 자반증(ITP) 환자에서의 혈소판감소증

    (thrombocytopenia) 경구용 치료제인 Revolade(Eltrombopag)가 유럽위원회로부터 판매승인을

    획득했다고 3.15일 확인함   원문 바로가기 클릭~ 
 - Eltrombopag는 GSK와 Ligand Pharmaceuticals의 공동연구로 발견하고, GSK가 개발하였음

5. BioSante, 췌장암 백신 FDA 희귀의약품 지정 획득
 - BioSante 제약사는 췌장암 치료를 위한 Gvax pancreas 백신이 FDA로부터 희귀의약품 지정을 획

    득했다고 3.16일 밝힘
 - Gvax 백신은 다른 항암 인자와 조합으로 안전성, 생존율, 반응율 등을 실험중이며 유방암, 백혈병

    등 다른 암에의 적용 임상도 진행중임   원문 바로가기 클릭~

6. StemCells, rat의 전능 줄기세포 영국 특허 출원 획득
 - 바이오제약사인 StemCells는 영국 지적재산청으로부터 rat의 전능성 줄기세포와 이러한 세포로부

    터 유래한 유전자 조작 rat의 특허 출원을 받았다고 3.18일 밝힘  원문 바로가기 클릭~
 - 이 기술은 인간 질환 관련 유전자 Knock-out 및 Knock-in  쥐 모델을 만드는데 유용하게 활용될 것

    으로 보임

7. Cangene, B형 간염 약 유럽 판매 승인 획득
 - 바이오제약사인 Cangene는 B형 간염의 immunoprophylaxis를 위한 ImmunoGam(human

    hepatitis B immunoglobulin)가 유럽 위원회로부터 판매 승인을 획득했다고 3.18일 밝힘  

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 - ImmunoGam은 북미 및 이스라엘에서 HepaGam B로 판매되고 있는 B형 간염 표면 항원에 특이적

    고도면역 항체 생산물임

8. Allon, 신경보호약 유럽 희귀의약품 지정 획득
 - 카나다 바이오기술사인 Allon은 퇴행성 뇌질환인 진행성 핵상마비(progressive supranuclear

    palsy) 치료를 위한 davunetide가 유럽에서 희귀의약품 지정을 받았다고 3.18일 밝힘

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 - 미국에서는 지난 1월 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있음

....................계속

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