바이오인

[주간 2010-73호] BioWatch 글로벌 산업동향

이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다.  

[목  차]

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도 및 규제 현황
  1. Bayer Healthcare, 경구용 피임약 FDA 승인 획득
  2. Diazyme Laboratories, 당뇨 분석 FDA 사전 판매승인 획득
  3. St Jude Medical, 이식형 제세동기 일본 판매 승인 획득
  4. Meda, 암 통증 약 신약 신청 카나다 승인 획득
  5. Boston Scientific, 스텐트 시스템 유럽 사전판매 승인 획득
  6. Zydus Cadila, 돼지 독감 백신 인도 승인 획득

Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황
  1. ThromboGenics와 BioInvent International, 정맥 혈전증 임상 2상 긍정적 결과 보고
  2. VBL Therapeutics, 건선 전임상 긍정적 결과 보고
  3. Sucampo Pharmaceuticals, OBD 임상 3상 고무적 결과 보고
  4. NexMed, 암 약 전달 전임상 시험 긍정적 결과 보고

Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황
  1. Cytos Biotechnology, Intercell사에 항체 기반 기술 이전 
  2. Adeona, Meda와 섬유근통 약 개발 협력 착수
  3. Cellular Dynamics, iPS와 iPS 세포 특허에 대한 파트너 형성
  4. Evotec, Genentech사와 약물 발견 협력 추진
  5. Ferring Pharmaceuticals, Xanodyne Pharmaceuticals로부터 대량월경 약 권리 획득
  6. Galapagos, Roche와 폐질환 약 개발 협력 확대
  7. Pfizer, Ergonex Pharma의 폐동맥 고혈압 약 후보 획득

Ⅳ. 기타
  1. Cadence, 1분기 순손실 증가
  2. Momenta Pharmaceuticals, 1분기 순손실 감소
  3. XenoPort, 1분기 순손실 확대
  4. Dr Reddy''s Laboratories, 4분기 순이익
  5. Biodel, 2분기 순손실 감소
  6. Sequenom, 1분기 순손실 감소
  7. Halozyme Therapeutics, 1분기 순손실 감소
  8. Warner Chilcott, 1분기 적자로 전환
  9. Arena, 1분기 순손실 감소
 10. Cigna 1분기 순이익 증가
 11. CareFusion, 3분기 적자
 12. Unigene Laboratories, 1분기 순손실 확대
 13. Avexa; apricitabine의 보류, FDC 시장에서 새로운 HIV 약의 장애 설명 (Datamonitor 분석)
 14. Salix Pharmaceuticals, 1분기 순손실 확대
 15. Intercell, 1분기 손손실 확대
 16. Exelixis, 2010 1분기 순손실 확대
 17. BioPharm Asia, 2009년 순수익 증가
 18. NicOx; 골관절염 약 FDA 자문위 부정적 의견으로 미래 전망 불투명 (Datamonitor 분석)

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도, 규제 현황

1. Bayer Healthcare, 경구용 피임약 FDA 승인 획득
 - Bayer Healthcare 제약사는 경구용 피임약인 Natazia가 FDA로부터 신약승인을 획득했다고 5.7일

    밝힘   원문 바로가기 클릭~ 
 - Natazia는 estradiol valerate 불리는 estrogen과 dienogest 불리는 progestin이 함께 포함되어

    있음

2. Diazyme Laboratories, 당뇨 분석 FDA 사전 판매승인 획득
 - Diazyme Laboratories는 당뇨 모니터링 시스템 내의 분석 방법인 Smart HbA1c가 FDA 사전판매

   승인을 획득(510(k) clearance)했다고 5.10일 밝힘   원문 바로가기 클릭~ 
 - Smart HbA1c 분석은 회사의 효소 HbA1c 분석 기술을 활용하여 빠른 시험 능력을 보유하고 있고,

   환자의 손가락 피로 회사 등지에서 분 내에 정확한 결과를 제공함

3. St Jude Medical, 이식형 제세동기 일본 판매 승인 획득
 - 의료기기 회사인 St Jude Medical는 조그마한 심장의 박동 변화도 감지할 수 있는 모니터링이 부

    착된 이식형 심장 제세동기(implantable cardioverter defibrillator)인 AnalyST가 일본 규제기관으

    로부터 판매 승인을 획득했다고 5.12일 밝힘   원문 바로가기 클릭~

4. Meda, 암 통증 약 신약 신청 카나다 승인 획득
 - 스웨덴 전문제약사인 Meda는 카나다 규제기관은 유사아편제에 내성을 보인 암 환자의 통증 관리

    를 위한 Onsolis의 신약신청을 승인했다고 5.12일 밝힘   원문 바로가기 클릭~

5. Boston Scientific, 스텐트 시스템 유럽 사전판매 승인 획득
 - 의료기기 회사인 Boston Scientific는 회사의 3세대 약을 녹여서 분리하는 스텐트 기술을 활용하는

    paclitaxel-eluting coronary stent system인 Taxus Element가 유럽 사전판매 승인(CE Mark)을

    획득했다고 5.12일 밝힘  원문 바로가기 클릭~ 
 - 이 시스템 승인에는 당뇨 치료를 위한 적용도 포함되어 있음

6. Zydus Cadila, 돼지 독감 백신 인도 승인 획득
 - 인도 제약사인 Zydus Cadila는 돼지 독감(H1N1) 백신인 VaxiFlu-S(전통적인 알 기반 비활성 백

    신)가 인도에서 승인을 획득했다고 5.13일 밝힘  원문 바로가기 클릭~

....................계속

* 로그인 하셔야 자세한 정보를 모두 보실 수 있습니다.