바이오인

[주간 2010-78호] BioWatch 글로벌 산업동향

이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다.  

[목  차]

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도 및 규제 현황
1. Hospira, 발열성 호중구 감소증 바이오시밀러 유럽 판매 승인 획득
2. Nativis, 약물 신호 감지 기술 일본 등 특허 획득
3. ImmunoCellular Therapeutics, 뇌종양 백신 FDA 휘귀의약품 지정 획득
4. GlaxoSmithKline, 전립선 비대증 조합약 FDA 승인 획득
5. Raptor, 시스틴축적증 유럽 희귀의약품 지정 획득

Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황
1. Bristol-Myers Squibb와 Pfizer, 심방세동 임상 3상 종료 합의
2. Human Genome Sciences, 루프스 약 FDA 생물학적 신약 신청
3. Bayer HealthCare와 Onyx, 폐암 임상 3상 목표 도달 실패
4. Celgene International, 골수암 임상 3상 긍정적 추가 결과
5. Cell Therapeutics, 림프종 임상 고무적 결과 보고
6. QLT, 안과 질환 임상 3b 긍정적 결과 보고
7. Anacor, 건선 임상 2B 긍정적 결과 보고
8. UCB와 Immunomedics, 루프스 임상 2B 긍정적 결과 보고

Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황
1. ViroStatics, Vichem Chemie of Budapest와 항바이러스 치료제 개발 협력 착수
2. Esperion Therapeutics, Cleveland Clinic와 공동연구 추진
3. Abbott와 Neurocrine Biosciences, 자궁내막증관련 통증 약 공동개발 협력 추진

Ⅳ. 기타
1. GlaxoSmithKline, Laboratorios Phoenix를 253백만불에 획득
2. Danone North America, 62.3백만불에 Medical Nutrition USA을 합병
3. Novartis; 다발성 경화증 알약 블록버스터로 한발 접근 (Datamonitor 분석)
4. GlaxoSmithKline; 전립선 비대증 조합약 블록버스터 예고 (Datamonitor 분석, 1-4 관련)
5. Boehringer Ingelheim; 여성의 낮은 성욕 후보약 주요 장애 (Datamonitor 분석)
6. Abbott; elagolix의 거래를 통한 예방적인 판매 리더쉽(Datamonitor 분석, Ⅲ-3 관련)

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도, 규제 현황

1. Hospira, 발열성 호중구 감소증 바이오시밀러 유럽 판매 승인 획득
 - 전문제약사이자 약물 전달회사인 Hospira는 암 화학요법 치료에서 가장 심각한 혈액 독성인 발열성 호중구 감소증(febrile neutropenia)을 방지하기 위한 Nivestim가 유럽위원회로부터 판매승인을 획득했다고 6.14일 밝힘   원문 바로가기  클릭~ 
 - Nivestim (filgrastim)는 Hospira의 2번째 바이오시밀러로 호중구 감소증 치료비용의 절감이 기대됨

2. Nativis, 약물 신호 감지 기술 일본 등 특허 획득
 - 생명과학회사인 Nativis는 전자수준에서 승인된 약물의 신호를 잡고, 장차 질환 치료의 방법을 바꿀 수 있도록 신호를 전달할 수 있는 기술에 대하여 일본, 중국, 인도에서 특허를 획득했다고 6.14일 밝힘 원문 바로가기  클릭~

3. ImmunoCellular Therapeutics, 뇌종양 백신 FDA 휘귀의약품 지정 획득
 - 바이오기술사인 ImmunoCellular Therapeutics는 악성 뇌종양인 다형성아교모세포종(glioblastoma multiforme)을 타겟으로 하는  ICT-107(수지상 세포 기반 암 백신 후보)가 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 6.15일 밝힘   원문 바로가기  클릭~

4. GlaxoSmithKline, 전립선 비대증 조합약 FDA 승인 획득
 - GlaxoSmithKline는 전립선 비대증(benign prostatic hyperplasia) 남성 환자의 치료를 위한 dutasteride와 tamsulosin 조합 단일 캡슐인 Jalyn가 FDA 판매승인을 획득했다고 6.15일 밝힘

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 - Jalyn는 전립선 비대증 증상의 개선과 전립선의 수축 시간을 지속하는 이중의 활성 기작을 가지고 있다고 말함

5. Raptor, 시스틴축적증 유럽 희귀의약품 지정 획득
 - Raptor 제약사는 시스틴축적증(cystinosis) 치료를 위한 DR Cysteamine이 유럽 의약청의 희귀의약품 지정과 관련 긍정적 의견을 발표하였다고 밝힘(6.17일)  원문 바로가기  클릭~
 - DR Cysteamine는 시스틴축적증의 표준 치료제인 즉시 방출형  cysteamine bitartrate의 경구용 지연 방출형으로 임상 2B시험에서 투여 횟수의 감소, 환자가 잘 견디는 등 긍정적 결과를 보인바 있다고 말함

....................계속

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