바이오인

[주간 2010-81호] BioWatch 글로벌 산업동향

이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다.  

[목  차]

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도 및 규제 현황
  1. Neogenix Oncology, 암 항체 미국 특허 획득
  2. Chembio Diagnostics, HIV 테스트기 브라질 승인 획득
  3. Cerapedics, 뼈 이식 유럽 사전 판매 승인 획득
  4. Purdue Pharma, 지속형 경피용 진통제 FDA 승인 획득
  5. Sanofi-Aventis, 폐결핵약 유럽 희귀의약품 지정 획득
  6. Furiex, 조루증 치료 방법 미국 특허 획득
  7. Kamada, alpha-1-antitrypsin 결핍 약 FDA 생물학적 의약품 승인 획득
  8. Nycomed, 만성 폐쇄성 폐질환 약 유럽 승인 획득
  9. Angion Biomedica, 신장 약 FDA 신속심사 및 희귀의약품 지정 획득
  10. Shire, ADHD 패치 약 FDA 승인 획득

Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황
  1. Eisai, 백혈병 임상 3상 결과 보고
  2. BioSante, 피임약 임상 2상 긍정적 결과 보고
  3. Chelsea Therapeutics International, 섬유근육통 임상 2상 긍정적 결과 보고
  4. Genentech, 난소암 임상 3상 긍정적 결과 보고
  5. Novartis, 췌장암 임상 3상 긍정적 결과 보고
  6. Genmab, 다발성 경화증 임상 2상 긍정적 결과 보고
  7. Biothera, 결장암 임상 1b/2a 긍정적 결과

Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황
  1. Eisai와 Arena Pharmaceuticals, 체중 감소 및 비만 약 판매 권리 이전 동의
  2. X-Chem, Roche와 협력 동의
  3. InNexus Biotechnology, NCI와 항체 연구 협력 강화
  4. Sanofi-Aventis와 JDRF, 1형 당뇨 치료제 개발 협력
  5. Molecular Templates, ImClone Systems 암 치료제 발견 공동연구 추진

Ⅳ. 기타
  1. Celgene, Abraxis BioScience 합병 동의
  2. SonoSite, VisualSonics를 67.9백만불에 합병 완료
  3. Eli Lilly, Alnara 합병 동의
  4. St Jude Medical, LightLab Imaging 90백만불에 획득 완료

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도, 규제 현황

1. Neogenix Oncology, 암 항체 미국 특허 획득
 - 바이오기술사인 Neogenix Oncology는 췌장암(pancreatic)과 결장암(colorectal)에서 항암 활동성을 가지고 있고, 치료 및 진단에 활용이 가능한 16C3 항체에 대하여 미국 특허를 획득하였다고 7.2일 밝힘   원문 바로가기  클릭~

2. Chembio Diagnostics, HIV 테스트기 브라질 승인 획득
 - 진단 실험기 개발사인 Chembio Diagnostics는 침, 혈액, 혈청 등으로 HIV를 빠르게 진단할 수 있는 Dual Path Platform이  브라질에서 판매 승인을 획득했다고 7.5일 밝힘   원문 바로가기  클릭~

3. Cerapedics, 뼈 이식 유럽 사전 판매 승인 획득
 - 의료기기 회사인 Cerapedics는 i-Factor Flex 뼈 이식 생산 라인이 유럽 사전 판매승인(CE Mark)을 획득함(7.5일)
 - i-Factor bone graft는 골형성원 세포에서 특이적 integrins을 위한 부착요소로서 작용하는 무기질과 저분자 펩타이드가 결합한 생물학적 골 이식재임   원문 바로가기  클릭~

4. Purdue Pharma, 지속형 경피용 진통제 FDA 승인 획득
 - Purdue Pharma사는 24시간 내내 아편유사 진통제를 맞아야 하는 환자를 위한 통증 치료제인 Butrans 경피 시스템 CIII가 FDA 승인을 획득하였다고 7.6일 밝힘   원문 바로가기  클릭~
 - Butrans 경피 시스템은 7일 동안 진통제가 지속적으로 방출됨

5. Sanofi-Aventis, 폐결핵약 유럽 희귀의약품 지정 획득
 - Sanofi-Aventis사는 폐결핵(tuberculosis) 치료를 위한 결핵균 억제제인 rifamycin 계열의 항생제인 rifapentine가 빠른 치료효과로 rifapentine와 조합에 대하여 유럽위원회로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 7.6일 밝힘    원문 바로가기  클릭~

6. Furiex, 조루증 치료 방법 미국 특허 획득
 - Furiex Pharmaceuticals사는 dapoxetine을 사용한 조루증(premature ejaculation) 치료 방법에 대하여 미국 특허를 획득하였다고 7.6일 밝힘   원문 바로가기  클릭~

7. Kamada, alpha-1-antitrypsin 결핍 약 FDA 생물학적 의약품 승인 획득
 - 바이오 제약사인 Kamada는 알파-1 항트립신 결핍증(Alpha-1 Antitrypsin Deficiency) 치료를 위하여 2009년 5월에 생물학적 의약품으로 신약을 신청한 Glassia(alpha 1 proteinase inhibitor)가 FDA로부터 승인을 받았다고 7.6일 밝힘   원문 바로가기  클릭~

8. Nycomed, 만성 폐쇄성 폐질환 약 유럽 승인 획득
 - 전문제약사인 Nycomed는 악화 경험이 많은 만성폐쇄성 폐질환(chronic obstructive pulmonary disease) 환자의 유지치료를 위한 기관지 확장제 부가제인 Daxas가 유럽위원회로부터 판매승인을 획득했다고 7.8일 밝힘   원문 바로가기  클릭~

9. Angion Biomedica, 신장 약 FDA 신속심사 및 희귀의약품 지정 획득
 - 바이오제약사인 Angion Biomedica는 신장이식 및 급성 신부전식 임상 2상이 진행중인 선도후보물질인 BB3가 FDA로부터 신속심사 및 희귀의약품 지정을 받았다고 7.8일 밝힘 원문 바로가기  클릭~

10. Shire, ADHD 패치 약 FDA 승인 획득
 - 전문 바이오제약사인 Shire는 13-17세 주의력 결핍 과잉 행동 장애(attention deficit hyperactivity disorder, ADHD) 어린이 치료를 위한 경피용 패치인 Daytrana가 FDA 승인을 획득하였다고 7.8일 밝힘   원문 바로가기  클릭~
 - Daytrana는 6-12세 어린이 ADHD 치료제로 승인 받은 바 있음

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