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 [BiolNdustry No.177] 글로벌 CRO 시장의 현황 및 전망

 국가생명공학정책연구센터 연구원 하선권, 책임기술원 양준혁

※ 본 보고서는 프로스트앤드설리번에서 발간한 보고서 ‘1) Global Contract Research Organization(CRO) Growth Opportunities(2022.11)’ 및 CRO 관련 온라인 공개자료 등을 참고하여 국가생명공학정책연구센터에서 재구성한 것임

 [ 목차 ]

1. 개요

[ 요약문 ] 

□ CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관)는 “신약개발 주기에 맞는 다양한 임상개발 서비스를 제공하는 기관”을 의미(이지현, 2022)

○ 업무영역은 신약개발 단계에 따라 약물발견(Drug Discovery), 활성 제약성분(Active Pharmaceutical Ingredient, API)·의약품 개발(Drug Development) 영역으로 구분

○ 비즈니스 모델은 업무 범위에 따라 풀 서비스(Full Service) 모델과 니치 서비스(Niche Service) 모델로 구분

 ※ 업무범위 : (풀 서비스 모델) 임상시험 설계, 관리, 모니터링, 결과분석 등 업무 전반 (니치 서비스 모델) 특정 R&D 단계 등

□ 글로벌 CRO 산업 시장 규모는 2021년 약 594억 달러에서 2027년 약 1,082억 달러 규모로 지속적인 성장이 전망

○ 2021년 글로벌 CRO 산업 시장은 코로나 19 치료제 개발을 위한 파이프라인 증가로 2020년 대비 24.3% 증가

- 임상시험 시장은 약 427억 달러 규모로 2020∼2021년 약 28.1% 성장

 · 임상시험 시장 단계별 시장은 임상 3상 시장이 가장 큰 279.6억 달러(약 65%) 규모

 ※ 단계별 시장규모(달러) : 임상 1상 15.3억, 임상 2상 72.1억, 임상 3상 279.6억, 임상 4상 59.5억

 · 지역별 시장은 북미 지역이 가장 큰 138.2억 달러 규모로 전체 글로벌 임상시험 시장의 약 32.4% 차지

 ※ 지역별 시장규모(달러) : 북미 138.2억, 유럽 136.9억, APAC 79.4억, 그 외 지역 71.9억

 · 치료영역별 시장 규모는 종양학(45.3%), 기타(14.0%), 감염성 질병(9.6%) 등의 순

- 비임상 시장은 167억 달러 규모로 약물발견 부분이 98.4억 달러(57.7%) 규모를 차지

○ CRO 산업은 2027년 약 1,082억 달러 규모로 지속적인 성장이 전망되며, 연평균 성장률(2021∼2027)은 코로나19 팬데믹 이전 수준인 약 10.5%로 전망

[그림 1] 글로벌 CRO 산업 시장규모 및 성장률(2018∼2027년)

출처 : Frost&Sullivan, Global Contract Research Organization Growth Opportunities(2022.11), 국가생명공학정책연구센터 재가공

□ 향후 CRO는 약물개발을 원스톱으로 진행할 수 있는 CRDMO(Contract Research, Development and Manufacturing Organization, 위탁연구개발생산기관)로 발전이 예상

○ CRDMO는 기존 CRO와 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)의 업무범위를 포괄하여 End-to-End 약물발굴, 개발, 제조 서비스 등을 지원

- CRDMO는 맞춤형 비즈니스 개발로 중소형 스폰서의 아웃소싱이 용이해지고, 의약품 개발 및 테스트 주기 단축, 전략적 파트너로서 지위 향상이 기대

○ CRO는 CRDMO로 발전을 위해 자사의 부족한 전문성을 보완하는 대규모 협력·파트너십, 인수를 추진

□ CRO의 성장을 위해 전문성 보완을 위한 파트너십 구축, eClinical 솔루션, AI 등 신기술 활용 전략을 제안

○ (성장전략 #1) 신약개발 및 전임상 약물테스트를 위한 민첩한 파트너십 모델 구축

- 기업 간 협력 확대, 인수 합병 등을 통해 기업의 전문성을 보완

○ (성장전략 #2) 생물학적 제제를 위한 맞춤형 테스트 솔루션을 위한 파트너십 구축

- 바이오분석 테스트 서비스 보완을 위해 하도급 계약 또는 기업 인수 등을 활용

○ (성장전략 #3) 약물감시를 위한 eClinical 솔루션 도입

- eClinical 업체와의 기술라이센싱, 협력을 추진하여 부작용 모니터링 시스템 구축

○ (성장전략 #4) AI 기반 임상시험 설계 및 대상자 모집, 수행

- AI/ML 및 기타 기술 공급업체와 파트너십을 구축

...................(계속)

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