바이오인

[BioINdustry No.191] 글로벌 바이오 산업 현황 및 전망

국가생명공학정책연구센터 연구원 김미희, 책임기술원 양준혁

※ 본 보고서는 ‘Global Biotechnology Market Summary’(MarketLine, ‘23.9) 등을 참고하여 국가생명공학정책연구센터에서 재구성한 것임

◈ 목차

• 1.시장현황 및 전망

• (1)전체 시장

• (2)응용분야별 시장

• (3)지역별 시장

• 2.산업구조 분석

• 3.주요기업

◈본문

【요약문】

□ ’22년 글로벌 바이오 산업 시장은 922.2 십억 달러 규모

○ ’17년~’22년까지 CAGR 13.1% 수준으로 성장을 지속, ’22년에는 922.2 십억 달러를 형성

   - 지역별로 북미가 44.3%, 응용분야별로는 의료/헬스케어가 65.7%를 차지

○ 향후 5년간 CAGR 10.7%로 성장하여 ’27년에는 1조 535 십억 달러에 이를 것으로 전망

<그림 1> 글로벌 바이오 산업 시장 규모(’22~’27)

□ 바이오 산업구조(5 Forces*)는 중간 정도이나 신규 진입자는 약세

     * 공급자의 교섭력, 구매자의 교섭력, 경쟁의 정도, 대체재의 위협, 신규 진입자

○ 공급자는 특허 확보로 그 기업의 가치가 좌우되며, 구매자의 선택권은 이를 보유하고 있는 몇몇 기업들의 제품 및 서비스에 제한되었지만 최근 제네릭 의약품 등의 증가로 선택의 폭이 넓어짐

○ 특허 이슈로 신규 기업은 시장 진입의 장벽이 존재

1. 시장현황 및 전망

1) 전체 시장

□ 글로벌 바이오 산업 시장은 ’22년 922.2 십억 달러(’22년 기준) 규모

○ ’17년 499.3 십억 달러에서 연평균 13.1%씩 성장하였으며 특히 ’21년은 전년도 대비 35.7% 수준으로 급격히 성장하는 양상을 보임

      ※ (최근 6년간 CAGR 추이) (’18) 10.1, (’19) 5.8, (’20) 3.7, (’21) 35.7, (’22) 12.7

<그림 1> 글로벌 바이오 산업 시장 규모(’17~’22)

출처 : Gloabal Biotechnology Market Summary (Marketline, ‘23.9) 재가공

○ 첨단 기술 분야(유전자 편집, 유전자 치료, 단백질 분해 등)의 비즈니스의 혁신은 바이오 산업 시장의 주요 성장 동력으로 작용

   - 첨단 바이오 기술 분야에 대해 기업들은 대학 및 연구기관과 협력하는 대규모 R&D 투자를 진행

   - 베링거인겔하임이 개소한 생물학적제제 개발센터(BDC)는 3억 5,000만 유로(4억 1,390만 달러)의 R&D 자금을 유치

○ 정부의 바이오 지원 정책 강화도 바이오 산업을 촉진

   - 미국은 자국의 바이오 제조를 발전시키기 위한 범정부 차원의 전략을 담은 "지속가능하고 안전하며 안전한 미국 바이오경제를 위한 생명공학 및 바이오제조 혁신 발전"이라는 제목의 행정명령(E.O.)을 발표

[참고] 주요국의 바이오 관련 정책

□ 글로벌 바이오 산업 시장은 ’27년 1,535 십억 달러로 확대될 전망

○ 첨단 바이오 기술의 상업화 확대, 정부의 지원 등으로 CAGR 10.7% 수준의 성장을 지속할 것으로 전망

<표 1> 글로벌 바이오 산업 시장 예상규모(’22~‘27)

출처 : Gloabal Biotechnology Market Summary(Marketline, ‘23.9) 재가공

○ 만성 질환에 대한 임상 치료제에 대한 수요 증가도 시장 성장을 촉진할 것으로 예상

   - 주요 기업들은 암, 당뇨병, 노화 관련 질환들에 대한 의약품 파이프라인을 개발하고 상업화 중

     ※ (예) 성인 중증 원형 탈모증 환자 치료를 위해 올루미언트(바리시티닙) 경구용 정제를 승인(’22.6)

○ 기업 간 글로벌 협력도 시장 성장을 견인할 것으로 예상

2) 응용분야별 시장

□ 의료/헬스케어 분야가 65.7%(605.9 십억 달러)로 글로벌 바이오 산업 시장의 절반 이상을 차지

○ 질병 발생 및 바이오 서비스 관심 증가, 바이오 정보 솔루션의 사용 확대 등으로 의료/헬스케어 분야 시장이 성장

○ 농·식품 11.5%(106.3 십억 달러), 환경·산업공정 8.4%(77.9 십억 달러), 서비스 제공 8.3%(77.5십억 달러), 기술서비스 5.9%(54.4 십억 달러) 순으로 규모를 보임

<그림 2> 글로벌 바이오 산업 응용 분야별 규모 현황(’22년 기준)

* Bioprocessing, chemicals, CRO, CMO 등

** Bioinformatics, functional genomics, high-throught screening 등

※ 출처 : Gloabal Biotechnology Market Summary (Marketline, ‘23.9) 재가공

○ 각 응용분야들은 시장 규모가 증가하여 성장할 것으로 전망

<표 2> 응용분야별 글로벌 바이오 산업 시장 예상규모(’23~‘27)

단위 : 십억 달러

출처 : Gloabal Biotechnology Market Summary(MarketLine, ‘23.9) 재가공

3) 지역별 시장

□ 북미 지역은 글로벌 바이오 산업 시장의 44.3%(408.3 십억 달러)를 차지

○ 그 다음으로 유럽 27.71%(249.9십억 달러), 아시아-태평양 24.7%(227.7십억 달러) 순의 점유율을 보이며 이 세 지역이 글로벌 바이오 산업 시장의 95%이상을 차지

<그림 3> 글로벌 바이오 산업 지역별 규모 현황(’22년 기준)>

    출처 : Gloabal Biotechnology Market Summary(MarketLine, ‘23.9)

① 미국

□ 미국은 글로벌 바이오 산업 시장 점유율은 42.9%(395.3 십억 달러)로 가장 많은 부분을 차지

○ ’22년 기준 미국의 바이오 시장은 395.3 십억 달러를 형성

   - 첨단제품 도입, 바이오 산업에 대한 막대한 투자, 새롭고 혁신적인 제품에 대한 수요 증가 등이 시장 성장 요인으로 작용

   - 보스턴, 샌디에이고, 샌프란시스코, 북부 버지니아, 롤리-더럼(Raleigh-Durham) 등 주요 바이오텍의 허브 등이 구축되어 있음

○ 응용분야별로는 의료/헬스케어가 70.3%(277.8 십억달러)으로 가장 많은 부분을 차지

□ ’27년까지 CAGR 13.5% 수준으로 성장하여 744.5 십억 달러로 성장할 것으로 전망

○ 기술의 발전, 만성질환(암, 당뇨병, 관절염 등)에 대한 치료 수요 증가로 바이오 산업 시장은 성장을 지속할 것으로 전망

② 유럽

□ 유럽의 점유율은 27.1%(249.9 십억 달러)로 미국 다음으로 글로벌 전체 시장에서 두 번째로 큰 시장을 차지

○ 응용분야별로는 의료/헬스케어가 70.5%(176.1 십억달러)으로 가장 많은 부분을 차지

○ 독일, 이탈리아, 영국 등이 유럽의 주요 시장을 구성하고 있으며 모두 성숙기에 진입

   - 글로벌 빅파마와 바이오테크 스타트업이 활동하고 있어 경쟁이 치열

   - 노바티스, 바이엘, 아스트라제네카와 같은 빅파마들은 막대한 매출을 바탕으로 R&D에 투자를 진행

○ 영국은 유럽 시장의 54.9%를 점유하며 가장 많은 시장을 차지

   - 바이오 분야에 대한 정부의 지원 정책, 첨단제품의 소개, 투자, 최신의 혁신적인 상품에 대한 요구 증가 등이 성장 요소로 작용

   - 영국 정부는 생명공학 분야를 위한 펀드를 조성하고, 합성생물학 등에서 연구 혁신을 지원

○ 독일의 바이오 산업은 R&D에 집중하고, 많은 기업들이 대규모 투자를 형성

   - 대학과 연구기관의 강력한 네트워크가 존재하며 민간부문과 협력하여 생명공학 기술의 발전과 발견을 위해 노력

     예) 베링거링겔하임은 생물학적제제 개발 센터(BDC)를 개소하여 독일 내 단일 투자로는 최대 규모인 4억 1,390만 달러의 R&D 자금을 유치

□ ’27년까지 CAGR 7.2% 수준으로 성장하여 353.6 십억 달러로 성장할 것으로 전망

○ 유전자 편집, 유전자 치료, 단백질 분해와 같은 첨단 기술과 중요한 치료 분야 기업들이 새로운 표적과 접근 방식을 분석하면서 꾸준한 성장세를 이어갈 것으로 예상

③ APAC

□ APAC 점유율은 24.7%(227.7 십억 달러)로 글로벌 시장에서 세 번째로 큰 시장을 형성

○ 응용분야별로는 의료/헬스케어 분야가 54.6%로 가장 많은 부분을 차지

○ 중국은 CAGR 11.8% 수준으로 성장하여 612억 달러를 형성

   - 제14차 5개년 계획을 통해 바이오테크 부문을 발전시키기 위한 의약품 허가 절차의 간소화 등 입법 및 규제 개혁을 추진하여 바이오 산업 시장의 발전을 장려

   - 바이오 산업의 R&D를 촉진하고, 외국인 투자를 유치하기 위한 세금혜택 및 규정을 발표(’23.8)

○ 일본은 CAGR 15.4% 수준으로 성장하여 300억 달러 규모의 시장을 형성

   - 일본 정부는 바이오 분야의 세금 면제, R&D 자금 지원 등 다양한 프로그램을 통해 생명공학 분야의 확대를 적극 장려

   - 미국과의 파트너십 강화, 신약개발 벤처 생태계 지원 등의 정부 이니셔티브를 발표

   - 고령 인구 증가, 선진화된 의료 시스템의 수요 증가는 바이오 산업 발전을 견인

□ 향후 암, 당뇨병, 연령 관련 황반변성 등 만성 질환에 대한 임상 치료제에 대한 수요 증가도 시장 성장을 촉진할 것으로 예상

- 주요 기업들은 당뇨병, 파킨슨병 및 알츠하이머병과 같은 신경계 질환, 여러 유형의 암, 심혈관 질환에 대한 파이프라인 의약품을 연구 및 개발

  예) ’22년 12월, 일본 정부는 BMS의 CAR-T 치료제인 브리얀지가 조혈모세포 이식 여부와 관계없이 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종(LBCL)의 2차 치료제로 사용하도록 승인

- 생명공학 기술 발전을 위한 협력도 시장 성장을 견인할 것으로 예상

예) ’23년 7월 한국의 에임드바이오와 중국의 진퀀텀헬스케어는 뇌암 치료를 위한 항체-약물 접합체(ADC)를 개발하기 위해 제휴

2. 산업구조 분석(5 Forces Model)

□ (구매자의 협상력) 민간보험 회사, 정부, 의료서비스 제공자 등

○ 의료분야에서의 수요가 가장 많지만 농업 분야도 규모가 증가하고 있음

○ 제네릭의 증가로 구매의 선택권이 넓어지면서 구매력이 증가

   - ’22년 미국 전체 처방의 91%가 제네릭의약품, 32,000개 이상의 제네릭 의약품이 FDA 승인을 받을 것으로 예상

       ※ 미 FDA는 제네렉 의약품의 개발을 장려하고 경쟁을 촉진하는 의약품 경쟁 실행 계획을 도입(’17년)

□ (공급자의 협상력) R&D 기업, 시약 및 장비 제조 기업, 소프트웨어 퍼블리셔 등

○ IP 보유 여부가 기업의 가치를 좌우

○ 글로벌 소프트웨어 시장은 향후 5년간 70.5% 수준으로 성장하여 ’27년에는 2,006.9억 달러 규모에 이를 것으로 예상

□ (신규 진입자의 위협) 스타트업, 신규 바이오텍 등

○ IP 확보, 매출 발생까지의 긴 소요기간과 높은 고정비용 발생, 자금조달의 어려움 등으로 신규 진입의 장벽이 존재

   - 바이오 스타트업들은 벤처투자 및 기술 라이센싱을, 기존의 바이오파마는 바이오텍을 인수함으로써 신약 파이프라인 및 IP를 확장

○ 주요국의 정부들은 바이오 R&D 결과물의 사업화를 위한 민간부문의 참여를 독려하는 등 이니셔티브를 추진

   - 독일은 대학의 연구결과를 R&D 기관 및 중소기업 등과 협력하여 특허 출원 등을 지원

□ (대체재의 위협) 특허 만료 후 더 저렴한 대체 약물 및 화학물질이 등장

○ 농업 분야는 종자를 비롯한 유전자 변형 제품이 증가하고 있으나 소비자가 GM 제품을 소비하지 않으려는 경향이 존재

□ (경쟁의 정도) 미국, 유럽 등 주요국들의 바이오 산업 시장은 경쟁이 칠열

○ 암젠, 머크, 로슈 등 빅파마 및 수많은 바잉테크 스타트업, 중소기업 등이 존재

○ 특정 치료 영역을 타겟팅하여 제품을 차별화하기 위한 고비용·고위험 R&D 강화 등 끊임없이 경쟁이 증가

<그림 4> 글로벌 바이오 산업 구조 현황(’22년 기준)

출처 : Gloabal Biotechnology Market Summary(MarketLine, ‘23.9)

[참고] 산업구조 분석 모형(5 Forces Model)

3. 주요 기업 및 동향

□ Johnson & Johnson (미국)

○ 의약품 및 의료 기기 개발, 제조 및 판매 기업

   - 면역학, 종양학, 신경과학, 전염병 및 백신, 폐질환, 폐 고혈압, 심혈관 등에 대한 치료제를 개발

○ 자회사로 바이오 솔루션 R&D 기업인 얀센 바이오테크를 운영하며 적극적인 R&D 투자를 추진(’22년 R&D 투자액 146억 달러)

   - 미국, 스위스, 일본, 중국 등에 R&D 시설을 운영하며 시장입지 강화와 함께 파이프라인을 강화 중

□ Novartis (스위스)

○ 처방약 및 일반 의약품 개발, 제조, 마케팅 주력 기업

   - 암, 심혈관 질환, 피부 질환, 신경 질환, 안과 및 호흡기 질환, 면역 질환, 감염 등의 치료를 위한 의약품을 제공

○ 노바티스 바이오메디컬 연구소(NIBR)를 통해 다양한 연구 및 개발 활동을 진행

   - 아시아 태평양, 유럽, 미주, 중동 및 아프리카에 걸쳐 사업을 운영하며 ’22년 핵심 R&D 프로젝트 예산은 ’21년 대비 10% 증가한 100억 달러 규모

   - 알닐람, 보이저 테라퓨틱스와의 파트너십을 통해 siRNA 치료제, 유전자 치료제 분야 등에 대한 연구개발을 진행

□ Bayer (독일)

○ 제약 및 화학 제품 개발 기업

   - 처방 및 비처방 의료 제품, 및 종자/식물 등 농업 제품 주력 기업

○ 오픈이노베이션 프로그램을 통해 바이오 스타트업에 투자(’22년 기준 35개)

     ※ 국내의 경우 Grants4Apps Korea(‘17~’19년)를 통해 플라즈맵, 올리브헬스케어, 인핸드플러스 등이 선정됨

○ 적극적인 R&D 투자 활동으로 다양한 분야에서 IP 포트폴리오를 강화 중

   - 전 세계 R&D 시설에서 약 7,800명의 과학자를 고용, 항암제, 의료용 스킨케어 제품 등을 개발하며 특허 출원 및 등록을 진행 중

□ Bio-NTech (독일)

○ 암, 감염병 등 면역 치료제 개발 전문 기업

   - mRNA 치료제, 세포 유전자 치료제, 항체 및 저분자 면역조절제를 개발

     ※ 비소세포폐암, 전립선암, 두경부암, 난소암, 췌장암, 삼중음성유방암 등

□ Takeda (일본)

○ 다양한 전문의약품, 일반의약품(OTC) 및 의약외품 연구개발 및 제조 판매 기업

   - 중추신경계, 종양학, 위장 및 백신 치료 분야에서 백신과 혈장 유래 치료제를 개발

...................(계속)

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