바이오인

글로벌 임상 진단과 NGS 시장

국가생명공학정책연구센터 연구원 주효정

◈ 목차

1. 개요

 1) 시장개요

 2) 분석범위

2. 임상진단 환경

 1) 차세대 진단 환경의 진화

 2) 임상 진단의 6가지 성장기회

3. 글로벌 임상 NGS의 시장현황 및 전망

 1) 글로벌 진단 환경에서의 NGS 중요성

 2) 임상 NGS 시장 현황

 3) 성장 동인/저해 요인

 4) 임상 NGS 매출 현황 및 전망

4. 임상 NGS의 4가지 성장전략

◈본문

[요 약 문]

임상 진단 시장은 정밀의료 시대의 핵심으로, 그 중 임상용 NGS는 조기 진단과 맞춤 치료에 필수적인 기술로 자리 잡음

2024년 임상 진단으로 창출된 매출은 826억 달러였으며 2025년에서 2035년 사이의 예측 기간 동안 5.5%의 CAGR로 증가

2022년 기준 전체 임상 진단 시장의 10%는 NGS 시장이 차지

2024년 임상 NGS 시장은 연평균 11.6%의 성장률로 2030년까지 약 120억 달러 규모에 이를 것으로 전망

Illumina, Thermo Fisher 등 주요 기업들은 장비, 서비스, 분석 플랫폼을 아우르는 통합 생태계 전략을 통해 시장을 선도

AI 기반 CDx 고도화와 MRD 감지 솔루션, 디지털 헬스 연계, 신흥시장 진출 등 4가지 핵심 성장 전략이 미래 경쟁력의 핵심으로 부상

출처 : Analysis of the Clinical Next-generation Sequencing Sector, Global, 2024–2030, (2024. 11)

1. 개요

1)시장개요

□ 임상 진단 시장은 전체 보건의료 지출의 2~3%에 불과하지만, 임상적 의사결정의 70% 이상에 영향을 미치며 정밀의료 시대의 중심축으로 자리 잡음

암, 감염병, 유전질환 등 다양한 질환에서 조기 진단, 예후 예측, 모니터링, 재발 감지에 이르기까지 임상 진단의 역할이 확대

기술 발전, 데이터 기반 치료 전략 수립, 그리고 환자 중심 진료의 확산은 글로벌 진단 시장의 구조적 변화를 견인

(진단 기술) 질병 위험 평가, 조기 발견, 치료 반응 모니터링까지 포괄하는 통합적 의사결정 시스템으로 진화

(진단 영역) 자동화 및 원격 분석 기반의 스마트 랩(Smart Lab), AI 기반 해석 시스템, CDx, 신경질환 혈액 진단, 항생제 내성 진단 등으로 빠르게 부상

□ 임상 NGS(Clinical Next-generation Sequencing)은 정밀의료 구현에 핵심이 되는 기술로, 진단 정확도 향상과 맞춤형 치료 설계에 필수적인 역할을 수행

2022년 기준 임상 NGS 시장은 전체 임상 진단 시장의 10%를 차지하는 것으로 추정

특히 NGS는 종양학(40%)과 생식의학(18%) 분야에서 가장 큰 비중을 차지

2024년 기준 글로벌 임상 NGS 시장은 62억 달러 규모이며, 연평균 11.6%의 성장률(CAGR)로 2030년까지 약 2배 성장해 120억 달러 이상에 이를 것으로 전망

유전체 기반 암 진단, 희귀질환 탐지, 생식 건강 관리, 감염병 진단 등 다양한 임상 응용 분야를 포괄

□ 임상 진단 및 임상 NGS 시장의 동반 성장은 헬스케어 산업의 디지털 전환과 AI·클라우드 기술의 접목, 그리고 다중 오믹스 데이터 통합 분석과 밀접한 관련

(AI 및 클라우드 기술의 도입) 대규모 유전체 데이터를 빠르고 정확하게 분석할 수 있는 기반을 마련해 임상 진단의 정밀도와 효율성을 높임

(다중 오믹스 통합 분석) 유전체·전사체·단백질체·대사체 등 생물학적 데이터를 통합적으로 분석하는 접근법으로 질병의 복잡한 원인과 진행 경로를 입체적으로 파악할 수 있어 임상 NGS의 활용 가치를 높임

2) 정의와 분석범위

□ 임상 진단 시장 전반과 그중에서도 임상 NGS 시장 구조, 기술 동향, 기업 경쟁력, 그리고 성장 기회 요소를 통합적으로 분석

임상 진단 시장(Clinical Diagnostics): 면역진단, 임상 화학 진단, 혈액학 검사, 유전학 및 분자진단, 미생물학적 진단을 포함하는 시장

[표 1] 임상 진단의 구분

출처 : Clinical Diagnostics Market Insights – Size, Share & Forecast 2025-2035. 2025.1. 생명공학정책연구센터 재가공