글로벌 임상 진단 시장 현황 및 전망

국가생명공학정책연구센터 前연구원 홍윤정

◈ 목차

[ 요약문 ]

1. 개요

1) 시장 분석 범위

2) 시장 환경

2. 글로벌 임상 진단 시장 현황 및 전망

1) 전체 시장

2) 분야별 시장

3) 지역별 시장

3. 글로벌 임상 진단 시장 경쟁 분석 매트릭스

◈본문

【요약문】

□ 임상 진단 시장은 개인 맞춤형 치료에 대한 수요 증가, 고령화로 인한 만성질환 진단 수요 확대, 감염병 확산 및 암 발생률 증가라는 구조적 요인에 힘입어 성장 잠재력이 크게 증가

○ 건강에 대한 관심 증대로 자가 검체 검사(Self-collection)의 수요가 늘어나면서, 각국 진단기업들은 가정용 진단 키트 공급 확대를 통해 시장을 확장

○ 감염병 진단, 만성질환 관리, 개인 맞춤형 의료 등 다양한 분야에서 현장 진단(POCT) 시장이 급속히 확대되며 신시장 창출, 보건안보 강화의 기회 제공

○ 제약사들의 바이오마커 기반 진단 투자 확대로 희귀질환과 암 진단을 중심으로 시장 성장을 견인하며 산업 혁신 동력으로 부상

□ 임상 진단 분야 인력 부족은 로봇·AI·LIMS 등 첨단기술을 통한 실험실 자동화를 촉진하며, 임상 진단 기술의 확산은 제약산업의 혁신 지원

○ 임상 인력 부족 대응을 위해 로봇·AI·LIMS(실험실정보관리시스템) 기반 자동화 솔루션이 개발·도입되며 효율성과 진단 역량 강화를 동시 추구

○ 암 연구에서는 NGS와 고도화된 생물정보학 도구, AI 기반 유전체 분석 기술이 신약 개발을 가속화하는 핵심 동력으로 부상

□ 글로벌 임상 진단 시장은 2024년 1,059.2억 달러에서 연평균 5.2%로 성장하여 2030년 1,433.1억 달러 규모에 이를 것으로 전망

[그림 1] 글로벌 임상 진단 시장, 2023-2030(단위: 십억 달러)

※ 출처 : Frost&Sullivan, Global Clinical Diagnostics Outlook, 2025(2025.7), 국가생명공학정책연구센터 재가공

1. 개요

1) 시장 분석 범위

□ 임상 진단은 수행 처리량과 임상 기술 전문성 수준에 따라 중앙화 검사, 위탁· 말단 검사, 분산 검사의 3개 분야로 구분되며 총 8개 기술로 세분

○ 중앙화 검사(CentralizedTesting)는 대형 검사실·전문센터에서 이뤄지는 집중형 검사로, 임상화학·면역진단(CC&IA), 혈액학, 지혈검사, 분자진단 분야가 주요 시장을 형성

- 위탁·말단 검사(Referral and Peripheral Testing)는 외부 검사기관이나 지역 병원·보건소 등 현장에서 수행되며 조직진단과 미생물학적 진단을 중심으로 시장을 형성

- 분산 검사(Decentralized Testing)는 병원 외래, 지역 클리닉, 가정 등에서 수행되는 검사로 현장진단(POCT)과 자가 혈당측정(SMBG)이 대표적 기술 분야

[그림 2] 시장 분석 범위

* 본 보고서의 임상 진단 세부 기술은 기술 수행 처리량 및 전문성 수준을 기반으로 3가지 영역으로 구분하였으나 기술 간 교차 활용이 가능하므로 해당 기술의 사용이 구분된 영역에 제한되지 않음

※ 출처 : Frost&Sullivan, Global Clinical Diagnostics Outlook, 2025(2025.7), 국가생명공학정책연구센터 재가공