2025년 글로벌 의약품 시장 현황 및 전망

국가생명공학정책연구센터 연구원 이현희

◈ 목차

[ 요약문 ]

1. 글로벌 의약품 시장 개요 및 분류

1) 2025년 글로벌 의약품 시장 개요 및 성장 환경

2) 시장 분류

2. 글로벌 의약품 시장 현황 및 전망

1) 전체 시장 현황 및 전망

2) 부문별(저분자·고분자) 시장 현황 및 전망

3) 제품별·기업별·질환별·지역별 시장 현황 및 전망

3. 글로벌 의약품 시장의 새로운 패러다임을 주도할 5대 주요 예측 전망

1) (예측1) GLP-1 RA는 체중 감량 치료제와 적응증 확장(심혈관·신장질환 등)을 기반으로 2025년 700억 달러 이상의 매출을 기록할 것으로 전망

2) (예측2) 2024년 조정기를 거친 글로벌 바이오의약품 M&A 시장은 2025년 1,500억 달러 규모로 재도약할 전망

3) (예측3) 항암 ADC 파이프라인 급증으로 CDMO와의 파트너십이 확대되며 2025년 ADC CDMO 시장 규모는 25억 달러를 상회할 전망

4) (예측4) 중국은 CAR-T 세포치료제와 ADC 기반 치료제를 포함해 글로벌 신약 파이프라인의 약 45%를 차지할 전망

5) (예측5) 2025년에는 전체 신규 임상시험의 50% 이상이 합성데이터와 예측 기술 기반의 GenAI(생성형 AI)를 활용해 설계와 운영을 최적화할 전망

◈본문

【요약문】

 □ 낙관적 전망에서 글로벌 의약품 시장은 2024년 1조 5,736억 달러에서 연간 7.1%로 성장하여 2030년 2조 3,700억 달러 규모가 될 것으로 전망

○ 2025년 글로벌 의약품 시장은 1조 6,635억 달러 규모로 2024년(1조 5,736억 달러) 대비 5.7%로 성장할 전망

- 저분자 의약품은 2024년 매출 1조 655억 달러의 규모로 전체 시장의 67.7%를 점유하며 고분자 의약품(5,080억) 대비 큰 시장을 형성하나,

- (2024~2025) 연간 성장률 측면에서 고분자 의약품(11.5%)이 저분자 의약품(2.9%) 보다 더 빠르게 성장할 전망

[그림 1] 글로벌 저분자 의약품 분야별 매출 전망(2024-2030년, 단위:십억달러)

출처 : Frost & Sullivan, Global Pharma Industry Prediction, 2025

□ 글로벌 의약품 시장의 새로운 패러다임을 주도할 5대 주요 전망을 예측

○ GLP-1 RA는 체중 감량 치료와 적응증 확장(심혈관·신장질환 등)을 기반으로 2025년 700억 달러 이상의 매출을 기록할 것으로 전망

○ 2024년 조정기를 거친 글로벌 바이오의약품 M&A 시장은 2025년 1,500억 달러 규모로 재도약할 전망

○ 항암 ADC 파이프라인 급증으로 CDMO와의 파트너십이 확대되며 2025년 ADC CDMO 시장 규모는 25억 달러를 상회할 전망

○ 중국은 CAR-T 세포치료제와 ADC 기반 치료제를 포함해 글로벌 신약 파이프라인의 약 45%를 차지할 전망

○ 2025년에는 전체 신규 임상시험의 50% 이상이 합성데이터와 예측 기술 기반의 GenAI(생성형 AI)를 활용해 설계와 운영을 최적화할 전망

1. 글로벌 의약품 시장 개요 및 분류

1) 2025년 글로벌 의약품 시장 개요 및 성장 환경

□ 전통적 저분자 의약품이 주도하던 구조에서 벗어나 비만·대사질환 및 항암제 중심의 고분자 의약품이 시장의 성장을 견인할 것으로 전망

○ GLP-1 계열 당뇨병·비만 치료제와 항암제 Keytruda가 시장 성장을 견인

- Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Zepbound는 약 40개의 아미노산으로 구성된 펩타이드 의약품으로 2025년에 합산 약 700억 달러의 매출을 기록할 것으로 예상

※ Novo Nordisk의 세마글루타이드(Ozempic, Wegovy)는 약 400억 달러를, Lilly의 티르제파타이드(Mounjaro, Zepbound)는 약 300억 달러의 매출 예상

- 블록버스터 항암제 Keytruda는 단일클론항체 의약품으로 2024년 280억 달러, 2025년 약 300억 달러의 매출로 글로벌 의약품 시장 1위를 유지할 전망

※ Keytruda(280억 달러), Ozempic(180억 달러), Dupixent(140억 달러)가 매출 상위 3위 의약품

※ 특허만료를 앞둔 Keytruda는 향후 SC제형으로 변경하여 제품 승인을 추진할 예정

□ 의약품의 가격통제, 심사 제도 및 규제 일원화 정책이 추진되면서 글로벌 의약품 시장의 접근성·혁신성이 향상되고 시장 진입 장벽은 완화될 전망

○ IRA(인플레이션 감축법)에 따른 약가 인하 정책은 고분자 의약품 중심으로 시장 구조를 재편하는 핵심 요인으로 작용할 전망

- Medicare(노인 의료보험)의 약가협상 제도에 따라 저분자 의약품은 출시 9년 후, 고분자 의약품은 13년 후부터 가격 협상 대상에 포함됨에 따라 제약 업계는 고분자 의약품 중심으로 R&D 전환을 가속

○ 미국 FDA 신속심사 제도의 활용이 확대되면서 신약개발 기간이 평균 3.5년 단축

- 2024년 FDA 승인 신약 48개 중 79%가 신속심사 제도(우선심사·신속승인·혁신치료제 지정·패스트트랙)를 적용받아, 신약개발 기간이 평균 3.5년 단축된 것으로 확인

○ 중국의 규제 시스템 글로벌 표준화 추진은 글로벌 의약품 시장 경쟁 구도를 재편

- 중국은 ICH(의약품 국제 조화회의)* 기준에 맞춰 신약 승인 절차를 기존 60일에서 30일로 단축하는 시범 정책을 시행하고 있으며

- 이로 인해 글로벌 제약사의 중국 진출이 활발해지고 중국에서 개발되는 의약품 비중이 2024년 29.5%로 증가한 것으로 조사

* International Council for Harmonisation

□ 2024~2028년 사이 다수 블록버스터 의약품의 특허가 만료되면서 제네릭 ·바이오시밀러의 진입이 확대될 전망

○ AbbVie의 Humira(2018년), Merck의 Keytruda(2028년), Bristol Myers Squibb의 Eliquis(2028년) 등 다수의 블록버스터 의약품이 순차적으로 특허가 만료될 예정으로,

- 2025~2030년 특허가 만료되는 의약품은 190여 개, 총 매출 규모는 2,360억 달러로 블록버스터 의약품 수와 규모 면에서 사상 최대 수준

- 글로벌 제약사는 SC 제형 변경, 복합제 개발, 적응증 확장 등을 통해 특허만료 이후 매출 급감에 대비하고 있으며 동시에, 바이오시밀러 진입은 보건·재정 효율성과 환자 접근성을 향상시킬 것으로 예상