2019년 하반기 BioINwatch Collection
[BioINwatch로 살펴본 주요 이슈]
□ 정밀의료 실현을 위한 국가별 대규모 유전체 분석 프로젝트 추진 ○ 일본, 암에 대한 개인 맞춤의료 실현을 위해 암 환자 10만명의 전장 유전체 분석(WGS, Whole genome sequencing)을 추진할 계획 발표 ○ 유럽, 2022년까지 최소 100만명의 유전체 분석을 추진하는 ‘100만 게놈 이니셔티브(1+ million genomes initiative)’ 발족 ※ EU 20개국은 질병 예방, 개인 맞춤치료, 새로운 임상 연구를 위해 각국의 유전자 정보 및 건강 관련 정보를 공유하는 공동선언문에 서명 ➤ BIoINwatch 19-43 참고
□ CRISPR 유전자편집 기술은 DNA 교정, 분자 진단, 바이오소재 개발 등에 기반 기술로 자리매김. 활용 범위 및 기능 향상 연구로 지속적 발전 ○ DNA가 아닌 RNA를 편집할 수 있는 크리스퍼 플랫폼을 개발(’19.7). RNA 수준의 편집은 가역적인 변경으로 다양한 연구에 활용 가능 ○ CRISPR–Cas9 시스템의 비표적 문제를 해결할 수 있는 프라임 편집(Prime editing) 기술 개발(’19.10) ※ 프라임편집은 DNA의 단일가닥만을 잘라 편집하는 기술로 유전자편집의 정확성과 효율성을 향상 시키며, 다양한 방법으로 유전자를 편집 할 수 있음 ➤ BIoINwatch 19-17, 19-18, 19-60, 19-73, 19-76 참고
□ (영국) 신약 후보물질의 발굴, 합성 및 검증까지의 기간을 46일 이내로 단축하는 인공지능 시스템 개발(’19.9) ○ 인실리코 메디슨, AI를 활용하여 신약 후보물질 발굴에 소요되는 기간 및 비용을 효과적으로 절감할 수 있는 AI 시스템 ‘GENTRL’ 개발 ※ 기존의 프로세스에는 8년 이상의 시간과 수백만 달러가 소요되는 반면 GENTRL은 46일에, 15만 달러(약 1.8억원) 정도의 비용에 가능 ➤ BIoINwatch 19-67 참고
□ (일본) 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 척추 손상, 각막 이식 등 임상시험 세계 최초로 허가 및 실시 ○ 후생노동성, 게이오대학 연구진의 척추손상 치료를 위해 타인 유래 유도만능줄기세포를 한 임상시험을 허가(’19.2) ※ 그동안 치료가 어려웠던 뇌신경 손상 치료 및 기능 재생이 가능할 것으로 기대 ○ 오사카대학 연구진, 유도만능줄기세포 유래 각막 세포를 환자의 눈에 이식하는 임상 시험 실시, 수술 후 시력이 크게 회복했다고 밝힘(’19.8) ➤ BIoINwatch 19-16, 19-66 참고
□ CRISPR 유전자편집 치료제 개발, 실험실 수준에서 임상시험으로 전환 ○ 크리스퍼 유전자편집 도구를 활용하여 암, 유전/혈액 질환, 에이즈 등 치료제 개발을 위한 임상시험 추진 ※ CRISPR Therapeutics와 Vertex Pharmaceuticals가 개발한 크리스퍼 기반 치료제 초기 임상시험(베타지중해성빈혈, 낫적혈구장애 환자)에서 긍정적인 결과 발표(‘19.11). 펜실베니아대학 연구진, 크리스퍼 기반 치료제로 암 임상연구 실시 ➤ BIoINwatch 19-8, 19-15 참고
□ 글로벌 건강 및 경제에 큰 위협이 되는 (신종)전염병, 다재내성균에 대한 경고, 관련 치료제 및 백신 허가 ○ 미국 질병통제예방센터(CDC)는 항생제 내성 진균 칸디다 아우리스(C. auris)의 글로벌 확산을 경고(’19.4) ※ 지구 온난화가 새로운 곰팡이 출현에 중추적인 역할을 한다는 연구결과 발표 ○ 약물내성 및 다제내성 폐결핵 치료제 프레토마니드(Pretomanid)가 3종 약물 병행요업으로 미국 FDA 승인(’19.8) ○ 세계 최초의 에볼라 예방백신 ’ERVEBO(머크)’ EU 승인(’19.11) ➤ BIoINwatch 19-8, 19-56, 19-64, 19-83 참고
□ 전세계 합성생물학 인프라 협력 플랫폼인 ‘글로벌 바이오파운드리 연합(GBA)’ 결성 ○ 합성생물학 연구 활성화를 위해 국가별로 개별 구축・운영되고 있던 바이오파운드리의 통합적 협력을 위해 ‵글로벌 바이오파운드리 연합(GBA, Global Biofoundries Alliance)′을 결성(’19.5) ➤ BIoINwatch 19-52 참고
□ 유럽을 중심으로 한 학술 논문에 대한 오픈엑세스(Open Acess) 강화 추세 ○ 독일 학술기관 컨소시움인 Project DEAL은 Wiley 출판사와‘출판 및 읽기(Publish and Read)’모델의 오픈 엑세스 계약을 체결(’19.1) ○ 유럽연합은 2020년까지 국가 지원 연구논문을 오픈 엑세스화 하는 Plan S를 발표(’18.9), 2020년 1월 이후 가입기관의 지원으로 발표된 학술 논문의 즉각적인 오픈 엑세스 의무화 ※ 최근 WHO는 의료연구의 개방적 접근을 위해 WHO 자금이 지원된 모든 의료연구 결과를 온라인에서 즉시 무료로 접근토록 하는 Plan S 참여 발표(’19.8) ➤ BIoINwatch 19-2, 19-13, 19-72 참고
□ 국내 벤처캐피탈의 신규 투자의 약 28%가 바이오/의료 분야에 집중 되어 있으며, 기술특례상장에서도 강세를 보이고 있음 ○ 2019년 하반기(10월 말 기준) 국내 벤처캐피털 신규 투자의 최대 투자 업종은 바이오/의료 분야로 투자액은 9,841억원. 지난 한해 총 투자액(8,417억원)을 상회하며 최고치를 갱신 ※ 업종별 VC 신규 투자 비중은 바이오/의료 27.9%, ICT서비스 22.2%, 유통/서비스 20.1%, 영상/공연/음반 8.6%, 전기/기계/장비 4.5%, ICT제조 3% 순 ○ 기술특례상장 제도가 도입된 2005년 이후 최근까지 전체 기술특례상장에서 바이오/의료 분야 업체가 차지하는 비중은 78.6% ➤ BIoINwatch 19-84 참고
[목 차]
번호
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바이오인왓치 번호
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바이오인왓치 제목
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Page
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1
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BioINwatch19-45
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글로벌 제약산업 2019년 프리뷰 및 2024년 전망
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1
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2
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BioINwatch19-46
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일본, 키메라 장기 연구에 관한 규제 개선
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6
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3
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BioINwatch19-47
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전지구적 해양 바이러스 다양성 연구의 초석, Global Ocean Viromes 2.0(GOV2.0) 구축
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18
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4
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BioINwatch19-48
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Human Cell Atlas 7th General meeting 참관기
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20
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5
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BioINwatch19-49
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영국 생어연구소, 동물실험실 폐쇄 결정
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24
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6
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BioINwatch19-50
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2018년 일본 바이오벤처 현황 조사·분석
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26
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7
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BioINwatch19-51
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바이오 인공장기를 위한 핵심기술, “오가노이드(Organoids)”
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29
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8
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BioINwatch19-52
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합성생물학의 인프라 협업체계,
글로벌 바이오파운드리 연합(GBA) 결성
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33
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9
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BioINwatch19-53
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네이처 인덱스(Nature Index) 2019 발표
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36
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10
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BioINwatch19-54
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인간 마이크로바이옴의 향후 연구방향
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39
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11
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BioINwatch19-55
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세계경제포럼 선정 2019년 10대 미래유망기술
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42
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12
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BioINwatch19-56
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다제내성균, 칸디다 아우리스(C. auris)의 위협
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45
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13
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BioINwatch19-57
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일본 바이오⋅제약 기술 및 산업현황
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48
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14
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BioINwatch19-58
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미국, 암 사망으로 연간 944억 달러 손실
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54
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15
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BioINwatch19-59
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ISSCR 2019를 통해 본 줄기세포 R&D 트렌드
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56
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16
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BioINwatch19-60
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RNA 편집이 가능한 새로운 CRISPR 플랫폼
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60
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17
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BioINwatch19-61
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미국인들의 과학자에 대한 신뢰도 설문조사
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62
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18
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BioINwatch19-62
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미국 FDA에서 허가한 유전자치료제 졸겐스마의
데이터 조작 이슈
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65
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19
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BioINwatch19-63
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일본, 바이오경제 사회 실현을 위한 바이오전략 2019
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67
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20
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BioINwatch19-64
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미국 FDA, 다제내성 결핵치료제 Pretomanid 승인
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70
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21
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BioINwatch19-65
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첨단재생바이오법으로 임상연구 활성화
및 안전관리 강화 기대
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72
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22
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BioINwatch19-66
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일본, iPSC로 만든 각막이식 성공
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76
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23
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BioINwatch19-67
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인공지능(AI)를 활용하여 신약 후보물질
발굴에서 검증까지 46일로 단축
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78
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24
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BioINwatch19-68
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2020 혁신상(Breakthrough Prize) 수상자 발표
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83
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25
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BioINwatch19-69
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2019년 노벨생리의학상, 세포의 산소이용을 연구한 과학자들이 공동수상
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85
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26
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BioINwatch19-70
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경쟁과 우수성을 강조하는 연구문화에 대한 의문
(A kinder research culture is possible)
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88
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27
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BioINwatch19-71
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피어스바이오텍, 15대 혁신적 바이오기업 선정
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91
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28
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BioINwatch19-72
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WHO, 의료연구의 개방적 접근 위해 Plan S에 합류
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93
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29
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BioINwatch19-73
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유전자편집기술인 크리스퍼를 활용하여
진단 및 약물전달이 가능한 바이오소재 개발
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96
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30
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BioINwatch19-74
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디지털 치료제(Digital Therapeutics) 개발 동향
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98
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31
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BioINwatch19-75
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네이처 인덱스, 세계 175대 신진대학 선정
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103
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32
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BioINwatch19-76
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새로운 유전자편집기술, 프라임 편집(Prime editing)
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106
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33
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BioINwatch19-77
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미국 FDA, 기술현대화 사업계획(TMAP) 발표
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109
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34
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BioINwatch19-78
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암젠, 중국 바이오제약기업 베이진에 27억 달러 투자
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112
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35
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BioINwatch19-79
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구글 헬스, NHS Trust와 의료 데이터 공유 계약 체결
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114
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36
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BioINwatch19-80
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네이처 출간 150주년 기념, 발표된 논문 중 가장 중요한 10대 과학적인 발견
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116
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37
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BioINwatch19-81
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스타트업이 실패하는 20가지 이유
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121
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38
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BioINwatch19-82
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미국 DARPA BTO의 역할 및 기능
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124
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39
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BioINwatch19-83
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최초의 에볼라 예방백신 ERVEBO, EU 승인
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128
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40
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BioINwatch19-84
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바이오 VC투자 동향 및 기술특례상장 현황
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130
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41
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BioINwatch19-85
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2020년부터 미국 GMO 식품 표기방안 변경
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135
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42
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BioINwatch19-86
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일본의 해외 바이오 연구시스템 벤치마킹
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137
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...................(계속)
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