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글로벌 유전체 이니셔티브 현황과 동의 모델 특징

분류 기술동향 > 생명과학 > 유전체연구
출처 한국보건산업진흥원 조회 280
자료발간일 2021-10-28 등록일 2021-11-04
내용바로가기 https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=10&no1=428&linkId=48863278&menuId=MENU01783&maxIndex=00488632919998&minIndex=00488093839998&schType=0&schText=&schStartDate=&schEndDate=&boardStyle=&categoryId=&continent=&country=
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KHIDI 디지털 헬스케어 리포트

글로벌 유전체 이니셔티브 현황과 동의 모델 특징


 

◈목차

I.글로벌 유전체 이니셔티브 현황
 1. 영국, The 100,000 Genomes Project 
 2. 미국, All of Us  
 3. 호주, Australian Genomics  
 4. 프랑스, RANCE MÉDECINE GÉNOMIQUE 2025
II. 새로운 동의 모델 : Dynamic Consent(역동적 동의)를 채택한 유전체 이니셔티브
 1. Dynamic Consent (역동적 동의) 특징 
 2. Dynamic Consent (역동적 동의)를 도입한 유전체 이니셔티브 
 3. 동의 모델 비교 (개념, 특징, 장점, 단점)
III. 제언 : 국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업 등유전체 이니셔티브를 위한 동의 모델
 1. 유전체 이니셔티브 사업 특징 
 2. 동의 모델 제안:Dynamic Consent (역동적 동의)
 3. 남은 쟁점
 
 
◈본문


I.글로벌 유전체 이니셔티브 현황 

1. 영국, The 100,000 Genomes Project
➊ 개요 및 목적
영국의 10만 게놈 프로젝트는 암, 희귀질환 및 감염병 환자 10만 명의 genome sequencing을 NHS(National Health Service)의 환자 데이터와 결합하여 진단, 치료, 의약품 개발 등에 활용하는 등 궁극적으로 genomic medicine 통한 환자 맞춤형 의료를 추구하는 프로젝트이다. 영국 정부는 2012년 12월 10만 게놈 프로젝트 발표한 후, 2013년 영국 보건부(Department of Health & Social Care)가 운영하는 자회사로 Genomic England를 설립하였다. 10만 게놈 프로젝트에는 NHS England와 Health Education England, Public Health England 및 England 전역의 85개의 NHS Trusts와 병원들이 참여하고 있다. 
 
 프로젝트 목적

•시의적절한 임상적 진단을 통해 환자들에게 새롭고 더 효과적인 치료 제공

•환자‌ 동의를 통해 생성되는 10만 게놈 데이터베이스와 지속적으로 업데이트되는 환자 건강 및 개인정보를 연계한 연구를 통해 새로운 과학적 통찰과 발견
•NHSE(NHS England)를 비롯한 여러 기관과 협력하여 확대된 WGS(Whole Genome Sequencing)과 데이터 플랫폼을 통해 더 많은 환자가 서비스의 혜택을 받을 수 있도록 NHS(National Health Service)에 genomic medicine 도입 가속화
•기업들이‌ 축적된 데이터를 이용할 수 있도록 하여 새로운 지식 창출은 물론 분석 기법, 의약품, 진단 및 의료기기 등 개발을 통해 영국의 산업 및 투자 촉진
•윤리적이고 투명한 운영을 통해 genomic medicine에 대한 대중의 지식과 지지 확대
 
➋ 검사결과의 전달(feedback)
유전자 연구 등에서 WGS을 통해 수집되는 정보들은 잠재적으로 건강에 영향을 줄 수 있다. 연구 목적을 넘어서는 이차적 또는 부수적 결과(Incidental findings)를 연구대상자에게 전달해야 하는지는 논쟁이 진행 중이다
 
부수적 결과(Incidental findings)와 관련된 논쟁

•10만 게놈 프로젝트의 경우, 의료 환경 변화와 미래 연구 자원이라는 복합적 목표가 있고, NRES‌(National Research Ethics Service)도 유전자 연구에서 임상적으로 중요한 연구결과의 피드백에 대한 가이드라인 부재

•윤리자문위원회의 지원을 받으며 대중 참여 프로그램 및 사회과학/윤리 연구 활동을 통해 10만 게놈 ‌프로젝트 등 유전체 이니셔티브에서 발견한 부수적 결과(Incidental findings)를 사업 참여자에게 알려주는 것이 적절하고 타당한지 논의 중 

 

...................(계속)

 

 

☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.

 

 

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