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골수종 치료후보 FDA 신속심사 획득,아토피 피부염 임상 1/2a 성공적 결과 보고 등..

  • 등록일2009-12-28
  • 조회수7752
  • 분류종합 > 종합
  • 발간일
    2009-12-28
  • 키워드
    #골수종#아토피#양극성 장애
  • 첨부파일

[주간 2009-54호] BioWatch 글로벌 산업동향

 


 

 

이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다.  

 

 

 [목  차]

 

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도 및 규제 현황
  1. AEterna Zentaris, 골수종 치료후보 FDA 신속심사 획득
  2. Radient Pharmaceuticals, 한국에서 암 시험 승인 획득
  3. Santarus, 속쓰림 약 FDA 승인 획득
  4. Spectranetics, 새로운 유도 기기 FDA 판매승인 획득
  5. Eli Lilly, 양극성 장애 약 FDA 추가 적용 승인 획득


Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황
  1. Ipsen의 파트너 Roche, 당뇨 임상 3상 긍정적 결과 보고
  2. Novavax, influenza vaccine 임상 2상 긍정적 결과 보고
  3. DermaGen, 아토피 피부염 임상 1/2a 성공적 결과 보고
  4. Santarus의 협력사 대장염 유럽 임상 3상 등록 완료
  5. Boehringer Ingelheim, 혈전증 임상 3상 긍정적 결과 보고
  6. Johnson & Johnson, 혈전증 임상 3상 긍정적 결과 보고
  7. Synta Pharmaceuticals, 백혈병 시험 긍정적 결과 보고
  8. BiondVax Pharmaceuticals, flu 백신 임상 1/2 긍정적 결과
  9. Q-Med and Oceana Therapeutics, 대변실금 긍정적 결과
  10. Genzyme, 백혈병 임상 3상 긍정적 결과 보고


Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황
  1. Addex Pharmaceuticals, Merck와 연구협력 확대
  2. Phenomix와 Chiesi Farmaceutici, 당뇨 약 개발 및 상업화 공동협력 추진
  3. Ablynx, Boehringer Ingelheim로부터 3백만유로 마일스톤 획득
  4. Bayer Schering, Micromet와 고형암 백신 개발 협력 추진
  5. Ambry Genetics와 SoftGenetics, 차세대 염기서열 분석 협력 추진
  6. Sanofi-Aventis,  Rockefeller University의 알츠하이머 관련 항체 권리 이전 획득에 동의
  7. AstraZeneca와 Targacept, 우울증 약 개발 공동협력 추진
  8. Cyntellect, Boston University과 연구협력 추진
  9. Pfizer, Crown Bioscience와 암 연구협력 착수


Ⅳ. 기타
  1. Celgene,  Gloucester Pharmaceuticals 획득
  2. Cell Biosciences,  Protein Forest 획득

 

 

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도, 규제 현황

 

1. AEterna Zentaris, 골수종 치료후보 FDA 신속심사 획득
 - AEterna Zentaris사는 재발성 다발성 골수종(relapsed/ refractory multiple myeloma) 치료를 위

   한 perifosine(PI3K/ Akt pathway 억제제)가 FDA로부터 신속심사지정(fast track designation)을

   획득했다고 12.4일 밝힘   원문 바로가기  클릭~

 

2. Radient Pharmaceuticals, 한국에서 암 시험 승인 획득
 - Radient Pharmaceuticals사는 암 진단 기기인 Onko-Sure가 한국 식약청으로부터 일반적 임상

   및 난해한 암 진단 시험 승인을 획득했다고 12.6일 밝힘   원문 바로가기  클릭~

 

3. Santarus, 속쓰림 약 FDA 승인 획득
 - Santarus사는 속쓰림 및 식도역류증(gastroesophageal reflux disease) 치료를 위한 즉시 방출

   형 omeprazole/sodium bicarbonate/ magnesium hydroxide 정제가 FDA로부터 판매승인을 획

   득했다고 12.6일 밝힘   원문 바로가기  클릭~

 

4. Spectranetics, 새로운 유도 기기 FDA 판매승인 획득
 - Spectranetics사는 최근 유럽의 사전판매승인(CE Mark)을 받은 심장유도 주변 확장세포의 독립적

   인 외피인 VisiSheath dilator sheath가 FDA 사전판매승인(510(k) clearance)을 획득했다고 12.6

   일 밝힘   원문 바로가기  클릭~

 

5. Eli Lilly, 양극성 장애 약 FDA 추가 적용 승인 획득
 - Eli Lilly사는 양극성 제 1장애를 가진 13-17세 어린이의 정신분열(schizophrenia)과 조증 또는 혼

   합성 에피소드(manic or mixed episodes) 치료를 위한 개선된 Zyprexa tablet 형태에 대하여

   FDA 승인을 획득했다고 12.7일 밝힘   원문 바로가기  클릭~

 


 

 ....................계속

 

 

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