Bioin스페셜 WebZine 2012년 26호 [줄기세포 연구동향]

국내외 줄기세포 치료제/화장품 제품연구 개발동향 및 해외시장진출

정형민  차바이오앤디오스텍(주) 사장

1. 서론
 
1) 줄기세포 치료제

줄기세포 (stem cell)는 증식능과 분화능을 지니며 신체의 항상성을 조절하는 기능을 담당하는 세포를 의미한다. 줄기세포는 세포의기원에 따라 배아(embryonic), 성체 (adult) 및 역분화 (induced pluripotent) 줄기세포로 구분하며 현재 전세계적으로 3,000여건의 세포치료제에 대한 임상시험이 진행중이며 이중 10~15%정도는 상용화를 대비한 상업임상시험 중이다. 세포치료제제 개발의 입장에서는 줄기세포의 기원에 따라 개발하는 것보다는 생체내 세포이식시 문제가 될 수 있는 면역거부반응의 정도에 따라 자가(autologous)와 동종 (allogeneic) 줄기세포로 구분하는 것이 타당하다. 세포치료제는 전세계적으로 바이오의약품으로 분류하는 것이 통상적이며 따라서 치료제로 개발하기 위해 신약개발과 동일한 기초원천기술단계, 치료제로서의 전임상시험 단계 및 임상시험단계를 거쳐 최종적으로 상용화가 가능하다. 최근 국내의 경우 세포치료제 상용화가 세계최초로 실현되는 등 줄기세포를 이용한 치료제 개발의 국제적 성과를 도출하고 있으며 우수한 임상시험기관 및 연구자 보유, 세포치료제 전문기업 보유, 치료제 개발을 위한 인허가 및 법적절차의 구비 및 전폭적인 국가지원시스템 등 세포치료제 개발을 위한 좋은 인프라가 구축되어 있어 향후 이 분야의 발전가능성은 매우 높다고 할 수 있다.

.....(계속)

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