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2019년 주목할 만한 의약품(Drugs to Watch)

출처 생명공학정책연구센터 조회수 2098
발간일 2019-05-07 등록일 2019-05-08
첨부파일

BioINwatch19-32(5.7)●2019년 주목할 만한 의약품(...(219.656 KB)

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BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 19-32
2019년 주목할 만한 의약품(Drugs to Watch)

 

◇ 클래리베이트 애널리틱스(Clarivate Analytics)는 2019년 출시된 상태이거나 출시 예정인 의약품 중 2023년까지 블록버스터 판매(연매출 10억 달러 이상)가 예상되는 의약품 7개를 선정. 면역 및 유전질환 치료제 비중이 높아진 가운데 특이적으로 항암제가 포함되지 않음. 또한 미충족 수요 해결을 위한 희귀질환 치료제 및 혁신적 치료제 비중이 높을 것으로 조사

 

▸주요 출처 : Cortellis(Clarivate Analytics solution), Drugs to Watch 2019, 2019.3,; Cortellis, Drugs to Watch 2018, 2018.3

 

■ 2019년 시장에 진입해 2023년까지 블록버스터급 성장이 예상되는 주목할 만한 의약품 7개를 선정


 ○ 글로벌 학술정보 서비스업체인 클래리베이트 애널리틱스(Clarivate Analytics)는 2013년부터 매년 바이오·제약 분야 전문가들에게 도움이 될 수 있는 ‘주목할 만한 의약품(Drugs to watch)*’ 보고서를 발간
    * 2019년 보고서에서는 2023년까지 10억 달러(약 1조 1600억원) 이상의 블록버스터급 매출 달성이 기대되는 신규 의약품 7개를 선정


< 2019년 주목할 만한 의약품 >

의약품명

개발사

적응증

현황

2019년 예상매출

2023년 예상매출

Upadacitinib

(우파다시티닙)

AbbVie

류마티스

관절염

201812, 미국 승인 신청

201812, 유럽 승인 신청

일본 임상 2b/3 단계

5,300

22

Zolgensma

(졸겐스마)

AveXis

(노바티스

자회사)

척수성

근위축증

20183분기, 미국 승인 신청

20183분기, 유럽 승인 신청

20183분기, 일본 승인 신청

4.5

20.9

Roxadustat

(록사드스태드)

AstraZeneca/FibroGen

/Astellas

만성 신장질환

관련 빈혈

201812, 중국 승인

201810, 일본 승인 신청

미국 및 EU 임상 3

3,000

19.7

Ultomiris

(올토미리스)

Alexion

발작성 야간 혈색 소뇨증

201812, 미국 승인

20186, 유럽 승인 신청

201812, 일본 승인 신청

1.7

19.3

Skyrizi

(스카이리지)

AbbVie

건선

20184, 미국 승인 신청

20185, 유럽 승인 신청

20185, 일본 승인 신청

1.3

17.4

AR101

Aimmune Therapeutics

땅콩 알레르기

201812, 미국 승인 신청

유럽 임상 3

3,500

11.7

LentiGlobin

(렌티글로빈)

Bluebird bio

베타 지중해성 빈혈

201810, 유럽 승인 신청

미국 임상 3

1,100

11.2

  출처 : Cortellis(Clarivate Analytics solution), Drugs to Watch 2019, 2019.3

 

  - 2019년 초에 출시된 의약품을 포함하여 임상 2상, 3상이 진행 중이거나 사전 등록 및 등록 단계에 있는 의약품을 분석하여 2023년 매출액이 10억 달러 이상으로 전망되는 의약품을 선별하고, 개발사의 승인 또는 출시 예정일 등 다양한 요소를 검토하여 2019년 시장 진입 가능성을 분석
    ※ 클래리베이트 애널리틱스의 생명과학 전문 솔류션인 코텔리스(Cortellis)를 분석에 활용. 코텔리스는 신약 허가, 파이프라인, 임상시험, 특허, 화학, 거래, 컨퍼런스 및 기업 보도자료 등을 포함한 R&D 라이프 사이클 전반에 걸쳐 정보를 제공
   - 분석결과를 토대로 2019년 주목할 만한 의약품 7개를 선정, 의약품들이 향후 진입하게 될 시장동향, 경쟁구조 등을 추가 조사하고 평가  

 

■ 면역반응 및 유전질환 치료제 비중이 높아진 가운데 항암제가 선정되지 않았으며, 대부분 희귀의약품 및 혁신적 치료제로 지정 


 ○ 2019년 선정된 7개 의약품은 유전질환 및 과도한 면역반응 치료제가 6개로 주를 이룸
  - 유전질환 치료제 2건(졸겐스마, 렌티글로빈), 과도한 면역반응(자가면역 포함) 치료제 3건(우파다시티닙, 스카이리지, AR101), 유전질환 및 과도한 면역반응 치료제(자가면역 포함) 1건(울토미리스), 만성질환 합병증 1건(록사드스태드)
    ※ 질병을 정의하고 질병의 상태를 작용기작 수준에서 조절하는 의약품의 출현은 최근 이루어진 의료 및 과학기술 발전을 반영 


 ○ 2017년 블록버스터급 의약품 목록의 절반 이상이 암 치료제였던 것과 달리 2018년에는 1개 제품* 선정, 2019년에는 항암제가 포함되지 않음
    * Erleada, Johnson & Johnson, 경구용 전립선암 치료제
  - 올해 주목할 의약품에 항암제가 없다고 해서 전체 신약개발에서 항암제 비중이 줄었다고 단정하기는 어려움
  - 오히려 다양해진 항암 치료 표적과 범위 확장으로 여러 의약품이 시장 점유율을 나눠가지면서 더 이상 특정 의약품이 블록버스터로 성장할 가능성이 낮아진 것으로 분석
    ※ 또한 새로운 적응증에 확장 적용되는 사례가 증가하고 있다는 점도 고려할 필요. 이미 출시된 항암제는 새로운 적응증이 추가되었다 해도 분석대상에는 포함되지 않음


 ○ 미충족 의료수요에 부응하는 희귀질환 및 혁신적 치료제 개발이 강세
  - 선정된 7개 제품 중 5개 제품이 적응증에 차이는 있으나, 희귀의약품으로 지정되었으며 4개 제품이 혁신적 치료제로 지정

 

 ○ 이번 분석결과는 신약개발 연구자, 제약사 및 투자자 등에게 인사이트를 제공할 것으로, 2019년에는 인공지능 신약개발 예측프로그램을 도입
  - 2018년 주목할만한 의약품으로 선정된 12개 제품은 지난해 모두 시장에 출시되었으며, 현재 매출 예측이 가능한 의약품 중 2개 제품을 제외하고 모두 2022년까지 10억 달러 이상의 매출을 달성할 것으로 예상
    ※ 얼리다(Erleada)는 2018년 2월 FDA 승인된 최초의 비전이성 거세저항성 전립선암 치료제로 미국에서 출시되어 2022년 매출은 15.8억 달러로 예상. 2019. 1월 EU에서 승인되었으며, 일본에서는 2018년 3월 허가를 신청

 

 

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