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디지털 치료제

기존의 먹는 알약이나 주사제가 아닌 디지털 기술(소프트웨어)로 환자를 치료하는 새로운 개념의 디지털 치료제(Digital Therapeutics) 등장하였고, 디지털 치료제(Digital Therapeutics, DTx)는 질병 및 장애를 예방, 관리 및 치료하기 위한 고품질 소프트웨어 프로그램을 기반으로, 환자에게 근거 중심 치료(evidence-based therapeutic)를 제공하는 것을 의미합니다.

디지털 치료제

개념

기존의 먹는 알약이나 주사제가 아닌 디지털 기술(소프트웨어)로 환자를 치료하는 새로운 개념의 디지털 치료제(Digital Therapeutics) 등장하였고, 디지털 치료제(Digital Therapeutics, DTx)는 질병 및 장애을 예방, 관리 및 치료하기 위한 고품질 소프트웨어 프로그램을 기반으로, 환자에게 근거 중심 치료(evidence-based therapeutic)를 제공하는 것이다.


디지털치료제라는 새로운 범주의 의약품은 헬스케어 생태계 전반에 걸쳐 지속적으로 통합됨에 따라 전 세계적으로 헬스케어의 전달방식에 더 많은 영향을 미칠 것으로 예상한다.


- 디지털 치료제는 광범위한 디지털 건강(건강 관련 목적으로 환자를 참여시키는 모든 기술 포괄) 환경에서 독립적인 범주의 근거 중심 제품을 형성하고 있어, 다른
디지 털 건강 범주의 제품들(순응 준수(pure-play adherence), 진단, 원격 헬스 등)과 구별된다.

- 근거 기반 치료적 중재를 위해 기존 의약품처럼 임상시험 실시, 치료효과 검증, 규제당국 허가, 의사 처방, 보험 적용 등의 과정을 거치는 것이 특징이다.


여기에서는 바이오인에서 담고 있는 디지털치료제에 관련된 다양한 자료들을 종합적으로 살펴볼 수 있다.


디지털치료제

연구동향

○ 미국은 디지털 치료제 개발에 대한 투자금액을 7년간 매년 40%씩 증가하여 2018년 말 기준 10억달러 이상의 투자규모가 조성되었고 영국은 공공의료 서비스인 NHS는 디지털 의료서비스 지원 확대로 정신질환 치료프로그램 IAPT(Improving Access to Psychological Therapy)개발에 집중하고 있다.

○ 의료 수요적 측면에서 기존 제약사들이 신약 개발에 실패를 거듭하고 있거나, 행동 중재(Behavior Intervention)를 통한 치료효과 개선 부분의 개발 영역을 확장하고 있다.

- 치매, 알츠하이머, 뇌졸중 등 중추신경계 질환 및 약물중독, 우울증, 불면증 관련 중추신경계 신경정신과 질환의 개발이 활성화 진행 중이고 행동 교정을 통한 치료효과를 거둘 수 있는 암, 고혈압, 당뇨 등 만성질환 치료를 위한 디지털 치료제에 박차를 가하고 있다.

○ 의료 문화적 측면에서는 고질적인 국내 의료전달체계의 문제점을 보완하고, 선제적 솔루션을 제시해 줄 수 있다. 전 국민 건강보험체계로 인한 수도권 대형병원 쏠림 현상으로 의료적 접근성이 상대적으로 떨어지는 암, 뇌졸중 등 중증질환자를 위한 예후관리에 필요성이 높다.

○ 기본적으로 디지털치료제는 개인에게 최적화된 맞춤형 서비스 제공을 위해 개인건강기록(PHR, Personal Health Record)을 인공지능 기술로 처리 할 수 있도록 개발하고 있다.

디지털치료제

산업시장

○ 미국 시장조사기관인 Allied market Research(2020.01) 최신 보고서에 따르면 글로벌 디지털치료제 시장은 2018년 21.2억 달러에서 2026년 96.4억달러로 연평균 19.9% 성장, 같은 기간 동안 아시아·태평양 지역은 연 평균 최고 21.7%성장 하였다.

○ 중독 치료 목적의 어플리케이션 리셋(reSET)이 2017년 9월 최초로 미국 FDA의 허가를 받아 디지털 치료제에 대한 산업계의 관심 고조되고 있다.

○ 스마트폰 및 컴퓨터 사용에 익숙한 인구 성장과 5G 초고속 인터넷 발달로 디지털 치료제가 보급화 될 수 있는 기반이 마련된 상황에서 효과적이고 효율적인 디지털 치료제에 대한 수요가 급격히 증가할 것으로 전망한다.

용 출처

○ 산업동향 디지털치료제 기술동향과 산업전망, 한국산업기술평가관리원 2020.03

○ 디지털 치료제(Digital Therapeutics) 개발 동향, 생명공학정책연구센터 2019.10







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       [BiolNdustry No.172] 디지털 치료제 산업 동향 및 전망 국가생명공학정책연구센터  연구원 조예진, 연구원 김현수 ※본 보고서는 프로스트앤드설리번에서 발간한 ‘Digital Therapy Technology Innovations and Growth Opportunities, 2021’, Deloitte에서 발간한 ‘Digital therapeutics, Catalyzing the future of health, 2021’ 등을 종합적으로 참고하여 국가생명공학정책연구센터에서 재구성한 것임 【 요약문 】 □ 2022년 디지털 치료제 시장은 38.8억 달러 규모로 예상 (`21년 기준)  ○ 글로벌 디지털 치료제 시장 규모는 2022년 38.8억 달러에서 연평균 20.5%로 성장하여 2030년에는 173.4억 달러에 이를 것으로 전망  ○ 특히 코로나19 팬데믹은 디지털 치료제의 유용성이 부각되는 계기로 작용하였고, 이로 인해 디지털 치료제 임상시험이 2020년 9건 대

    2022-08-24

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  • BioIN4P디지털치료제 분야 4P

        디지털치료제 분야 4P - Paper(논문), Patent(특허), Product(산업), Portfolio(투자) -     Paper(논문) 글로벌 국내 연도별 발표현황   연도별 발표현황   주요 국가   주요 국가(공동연구 현황)   주요 연구기관   주요 연구기관   * 각 대학의 부속병원 논문 수 포함   ...................(계속) ☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.

    2022-06-28

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      BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 19-74 디지털 치료제(Digital Therapeutics) 개발 동향   ◇ 알약이나 주사제가 아닌 디지털 기술을 활용하여 질병을 예방, 치료 및 관리하는 새로운 개념의 치료제가 등장. 디지털 치료제는 의학적 미충족 니즈를 해결하여 관련시장의 급격한 성장을 전망. 디지털 치료제 산업 활성화를 위한 Digital Therapeutics Alliance(DTA)가 결성되었고, DTA는 디지털 치료제를 소개하는 보고서를 발간 ▸주요 출처 : Digital Therapeutics Alliance, Digital Therapeutics: Combining Technology and Evidence-based Medicine to Transform Personalized Patient Care, 2018.10,; www.dtxalliance.org, KOTRA 해외시장뉴스, 디지털 테라퓨틱스 시대의 도래, 2019.2.12.  

    2019-11-04

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    [바이오로 열어가는 2040년 생명과학 미래사회- “디지털 치료제” 편]    제5화  “생명의 은인”       생명공학정책연구센터에서 지난 2월에 발표한  '2020 바이오 미래유망기술(클릭)'에 대해서 10화의 소설을 연재하고자 합니다.   바이오가 열어가는 행복하고 희망찬 미래상 제시를 통해 바이오 미래유망기술을 공감하고 이해하는 데에 도움이 되기를 기대합니다.      “김수민 박사 어떻게 된거야? 오늘부터 출근 아닌가?”      중국 상하이 파견근무를 마치고 돌아온 김수민 국가생명정보기술원 연구원. 지금은 그녀의 복귀 후 첫 출근 날 아침 8시 30분. 8시에 시작하는 아침 회의가 끝나도록 그녀의 모습은 어디에도 보이지 않았다. 늘 그랬던 것처럼 오늘도 지각임이 확실했다.       “해외 근무 끝나고 철이 좀 드나 했더니, 이거야 원.” 그녀의 담당 ‘사수’ 였던 최영일 박사가 결국 혀를 끌끌 차기 시작했다.  늘 하던 지각이라고 생각하면 별다를 일도 아닌 일. 하지만

    생명공학정책연구센터

    2020-11-18

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