산업동향
디지털치료제(Digital Theraopeutics) 동향 [BIO ECONOMY BRIEF]
- 등록일2020-06-12
- 조회수5541
- 분류산업동향 > 제품 > 바이오의약
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자료발간일
2020-06-12
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출처
한국바이오협회
- 원문링크
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키워드
#디지털치료제
- 첨부파일
[BIO ECONOMY BRIEF] 84호_디지털치료제(Digital Theraopeutics...
[BIO ECONOMY BRIEF]
디지털치료제(Digital Therapeutics) 동향
안세희 주임 (정진국제특허법률사무소)
개요
디지털치료제(Digital Therapeutics, DTx)는 디지털기술과 의료가 접목된 새로운 형태로 개발에 소요되는 시간과 비용이 기존 치료제에 비해 크게 절감된다는 장점이 있어 1세대 치료제 저분자 화합물(알약이나 캡슐), 2세대 치료제 생물제제(항체, 단백질, 세포)에 이은 제3세대 치료제로 주목받고 있는 추세임.
1) 정의
디지털치료제는 기존의 먹는 알약이나 주사제가 아닌 디지털기술을 기반으로 질병 예방, 관리 및 치료하는 목적의 새로운 개념의 디지털기기로 정의함.
일부 업계에서는 스마트폰 어플리케이션, 게임, VR, 챗봇, 인공지능 등의 소프트웨어에 기반을 두어 환자를 치료하는 것으로 정의하기도 하는 한편, 2017년 출범한 국제비영리협회인 DTA(Digital Therapeutics Alliance, 디지털치료제협회)는 질병이나 장애를 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료적 중재(evidence-based therapeutics intervention)를 제공하는 고도화된 소프트웨어 의료기기로 정의함.
2) 분류
DTA는 디지털치료제를 주요 목적에 따라 ①건강상태 취급 ②의학적 장애나 질병의 관리 및 예방 ③복약 최적화 ④의학적 질병 및 장애 치료 등 4가지로 분류하며, 디지털치료제는 모두 임상적으로 치료효과 검증 후 규제당국의 승인절차를 거침.
또한, 디지털치료제는 질병 치료에 직·간접적 영향을 줄 수 있으며, 그 유형에 따라 다음과 같이 3가지로 구분될 수 있음.
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[표1] 디지털치료제 유형 |
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구분 |
내용 |
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Standalone (독립형) |
Standalone DTx는 다른 약물의 개입 없이도 독립적으로 질병을 치료하도록 설계된 것 으로, 기존 치료제를 대체하여 단독으로 사용할 수 있고, 다른 치료와 병행하여 사용될 수 있음. 주로 인지행동치료(CBT)에 사용되는 모바일 앱이 대표적임. |
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Augment (증강형) |
Augment DTx는 기존 약리학적 치료요법과 병용하여 치료효과를 강화하기 위해 만들어진 치료제로 일반적으로 당뇨병과 같은 만성질환 치료 효과 향상을 지원함. |
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Complementary (보완형) |
Complement DTx는 기존 치료법을 보완하도록 설계된 디지털 방식으로, 치료약물과 함께 자가건강상태 관리를 개선시키며 질병의 중요요인인 비만, 고혈압 등과 관련된 행동패턴 및 생활습관을 관리함. |
출처 : GlobalData, Digital Therapeutics (DTx) and their Impact on Healthcare(2019)
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