바이오인

2024 글로벌 신약개발 산업동향(at a glance)

◈본문

■ Overview

글로벌 빅파마들은 2023년 하반기에 인플레이션 감축법(Inflation Reduction Act, IRA) 시행에 따른 메디케어(Medicare) 약가 인하 대상 의약품 선정, 연방거래위원회(Federal Trade Commission, FTC)의 의약품 시장 독과점 억제 조치, 베이-돌법(Bayh-Dole Act)에 의거한 특허개입권(March-in rights) 행사 관련 프레임워크 발표 등 약가 인하를 위한 미국 정부의 규제 조치 강화에 파이프라인 다각화 전략으로 대응하며 사업 분야를 재편하고 기존 파이프라인을 재정비하는 경향을 보였다.

연초 JPM 2024에서 발표된 M&A 딜[표 1]과 파트너십 딜은 작년 대비 금액과 건수 모두 상대적으로 감소한 것으로 나타났는데, Fierce Pharma는 이를 2023년 거래 금액 기준으로 가장 상위의 10개 딜 중 6개 거래가 2023년 4분기에 체결된 영향 때문인 것으로 분석 하고 있다. 글로벌 빅파마들은 미 대선과 기준금리 인하 기대 등 여러 외부 요인들의 영향에 따라 연초의 조심스러웠던 움직임을 2024년 상반기 내내 이어가며 위험 부담을 최소화하기 위하여 유효 데이터를 확보한 임상 1/2상 이상의 에셋을 선호하는 경향을 보였다. 특히, 단기간 내에 수익을 창출할 가능성이 있는 임상 2상 단계에 진입한 에셋을 보유한 기업을 대상으로 가장 많은 인수거래를 진행한 것으로 나타났다.

[표 1. JPM 2024 principal M&A Deal Lists]

(2024.1)

(Source: GeneOnline, BioCentury, Synapse 재구성)

BioCentury에 따르면 3Q23-2Q24에 거래된 에셋 중 저분자화합물은 제품 관련 거래와 공동연구 모두에서 여전히 가장 높은 비율을 차지하고 있으나, 그 비중은 과거 대비 점차 감소하는 추세를 보이고 있다. 공동연구 분야에서는 ASO, RNAi, mRNA 등 DNA/RNA가 두번째, 분자접착제(Molecular glue)와 표적분해제(Targeted degrader) 등 분해제(Degrader)가 네번째로 높은 비율을 차지했으며, 거래 건수는 아직 미비하나 방사성의약품(Radiopharmaceutical Therapy, RPT) 또한 차세대 모달리티로 주목해 볼 만 한 것으로 나타났다. 골드만삭스(Goldman Sachs, 1월, 6.5억 달러), 리제네론(Regeneron, 4월, 5억 달러), JP모건(JP morgan, 6월, 5억 달러)이 연달아 대규모 의 바이오텍 펀딩을 조성하면서 투자 활성화에 대한 기대가 높았음에도 불구하고 하반기에도 빅파마들의 위험 회피 기조는 여전히 이어졌다. 그러나 트럼프 당선인의 정부효율부(Department of Government Efficiency) 신설 예고 및 FTC 위원장 교체 가능성이 대두 됨에 따라 규제 완화가 기대되면서 2025년에는 M&A 및 기타 기술 거래들이 다시금 활발해 질 수 있을 것으로 예상된다.

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