정책/기획 보고서
신약개발bottleneck을 위한 기획연구_총서101권.pdf
개요
1. 연구의 목적
세계 시장을 목표로 하는 혁신 신약을 개발하기 위하여 현 상황에서 신약개발의 애로사항들을 분석하고 범국가적으로 이를 극복할 수 있는 방안을 모색함
2. 연구의 필요성
고령화와 삶의 질 향상에 따른 보건의료에 대한 관심과 수요 증가
세계시장의 확대와 글로벌 신약개발 경쟁의 가속화
신약개발의 효율성 제고
국민의 생명 및 건강 주권 확립
3. 연구의 대상(범위)
글로벌 시장을 지향하는 블록버스터와 시장 독점력과 기술 혁신성이 강한 준블록버스터 및 니치버스터형 혁신신약
4. 신약개발의 bottleneck에 대한 원인 분석
실제로 신약개발로 이어질 수 있는 연구와 개발 과제에 대한 정확한 현황 파악이 미비하여 정부지원금을 총액기준으로 분석할 때 신약개발에 많은 투자가 이루어지고 있는 듯한 착시현상이 나타나고 있음
신약개발관련 연구과제는 실질적으로 약물에 대한 기초 기전 연구가 대부분이며, 소규모의 단위과제가 다양하게 이루어짐으로써 실제 신약개발로 연결되는 경우가 매우 적음
국내의 제약회사는 대부분 연구 개발보다는 영업과 마케팅에 주력하고 있으며, 소수의 선두 기업조차도 글로벌 수준의 혁신 신약개발을 추구하기에는 기업 규모가 매우 영세함......................계속
본 보고서는 한국생명공학연구협의회 주관 하에 추진된 기획 연구의 결과이며, 생명공학정책연구센터에서 기획연구를 지원하였습니다.
생명공학정책연구센터는 한국생명공학연구협의회 사무국으로 협의회 운영에 관련된 제반사항을 수행하고 있습니다.
이에 보다 많은 국내 신약개발에 관련된 산학연 전문가들에게 본 보고서를 제공하여 원활한 업무수행을 위한 참고자료로 활용하고자 합니다.
목차
요 약
제 1장 서 론
Ⅰ. 기획연구의 배경 및 필요성
Ⅱ. 연구의 목표 및 내용
제 2장 신약 개발의 개요
Ⅰ. 신약의 정의 및 분류
Ⅱ. 신약개발 단계별 과정
Ⅲ. 신약개발의 국내외 현황(과거-현재)
Ⅳ. 국내 혁신형 신약개발의 중요성(미래)
제 3장 신약 개발 bottleneck 해결 방안
Ⅰ. 신약개발의 bottleneck에 대한 원인 분석
Ⅱ. 신약개발 bottleneck의 국내외 현황분석
Ⅲ. 선진국에서 신약개발 bottleneck을 해결한 사례
Ⅳ. 우리나라 여건에 맞는 해결방안
제 4장 결 론 (신약 개발의 성과 창출을 위한 제언 )
Ⅰ. 우리나라 실정에 맞는 신약개발의 범위
Ⅱ. 신약개발 관련하여 산학연관이 취해야할 자세
Ⅲ. 현 신약개발 시스템을 개선할 방안
[붙임자료] 신약개발 bottleneck해결를 위한 전문가좌담회 언론보도자료
<참고문헌>
지식
동향